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Enquête sur l'efficacité des exercices de perturbation interne et externe sur les paramètres fonctionnels dans la réadaptation post-AVC

14 juillet 2022 mis à jour par: Nagihan Bodur, Medipol University

L'AVC est une affection médicale grave qui provoque la mort des cellules cérébrales à la suite de l'obstruction d'un vaisseau sanguin qui alimente le cerveau (AVC ischémique) ou d'un saignement dans ou autour du cerveau (AVC hémorragique). Les personnes qui ont subi un AVC ont un risque de chute plus élevé que les personnes qui n'ont pas subi d'AVC au même âge. Le manque de contrôle de l'équilibre augmente non seulement le risque de chute, mais conduit également à la peur de tomber et réduit l'intégration des personnes victimes d'AVC dans la société.

Le système nerveux central utilise deux stratégies posturales principales pour maintenir et rétablir l'équilibre lorsqu'il est perturbé. Ces; sont des ajustements posturaux anticipatoires et compensatoires. Les ajustements posturaux anticipatifs contrôlent la position du centre de masse du corps en activant les muscles du tronc et des jambes avant une perturbation corporelle à venir, minimisant ainsi le risque de perdre l'équilibre. Les ajustements posturaux compensatoires sont initiés par des signaux de retour sensoriels et servent de mécanisme de restauration de la position du centre de masse après qu'une perturbation s'est déjà produite.

Dans cette étude, les chercheurs ont cherché à déterminer lequel est le plus efficace, contrairement aux études précédentes qui ont montré que les exercices de perturbation interne et externe étaient efficaces lorsqu'ils étaient appliqués ensemble. À cette fin, les chercheurs ont prévu d'étudier et de comparer les effets sur l'équilibre, la performance, l'activité et la participation chez des individus auxquels seules des perturbations internes ont été appliquées et seules des perturbations externes ont été appliquées.

Les participants seront divisés en 2 groupes, en tant que groupe A et groupe B, avec 10 participants dans chaque groupe, de manière aléatoire et contrôlée.

Protocole de traitement :

Le traitement conventionnel a été appliqué aux participants inclus dans les deux groupes pendant 4 semaines, 5 jours par semaine, des séances de 40 minutes. En plus du traitement conventionnel, 30 minutes d'entraînement à l'équilibre basé sur les perturbations ont été données au participant à l'étude. Les participants du groupe A ont reçu une formation sur les perturbations internes et les participants du groupe B ont reçu une formation sur les perturbations externes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34515
        • Recrutement
        • Medipol University Sefakoy Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents d'AVC unilatéral
  • Adultes ayant subi un AVC chronique (> 6 mois après l'AVC)
  • Capacité à rester debout pendant au moins 30 secondes sans support

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont la maladie de Parkinson, amputation, ostéoporose sévère
  • Les personnes atteintes de diabète non contrôlé, d'hypertension
  • En plus de l'AVC, la présence de tout problème pouvant nuire à l'équilibre
  • Zones inférieures à 24 dans le mini test d'état mental

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Perturbation interne
Les personnes incluses dans ce groupe ont fait 6 exercices de perturbation interne avec 10 répétitions à chaque session. Les patients ont effectué un total de 60 exercices de perturbation en une seule séance. Les perturbations ont été choisies en fonction de la tolérance du patient, de facile à difficile. Les protocoles de traitement des personnes ayant subi un AVC ont été déterminés en fonction de leurs niveaux fonctionnels. 6 des exercices donnés ci-dessous ont été choisis en fonction des niveaux déterminés au début de l'étude et ont progressé en devenant plus difficile.
Autre: Perturbation interne
  • Lever et abaisser les bras à 90 degrés vers l'avant et sur les côtés avec les yeux ouverts et fermés.
  • En position tandem avec les yeux ouverts et fermés, les bras sont levés et abaissés à 90 degrés vers l'avant et sur le côté.
  • En se tenant debout sur une jambe, les yeux ouverts et fermés, les bras sont levés et abaissés à 90 degrés vers l'avant et sur le côté.
  • Avancer et reculer alternativement le pied droit et le pied gauche
  • Faites un pas en arrière et reculez alternativement avec le pied droit et le pied gauche
  • Mettez le pied droit sur la marche et reprenez-la, puis faites de même avec le pied gauche et demandez au patient de le faire rapidement.
  • Montez d'abord sur la marche avec le pied droit et placez le pied gauche à côté, puis descendez avec le pied droit et prenez le pied gauche avec, répétez la même chose avec le pied gauche et demandez au patient de le faire. rapidement.
  • Marche normale, marche latérale, marche en tandem, marche arrière, lever et abaisser les bras vers l'avant et sur le côté à 90 degrés, respectivement, pendant la marche en tandem dos à dos.
Expérimental: Perturbation eksternale
Les individus inclus dans ce groupe ont effectué 6 exercices de perturbation externe avec 10 répétitions à chaque session. Les patients ont effectué un total de 60 exercices de perturbation en une seule séance. Les perturbations ont été choisies en fonction de la tolérance du patient, de facile à difficile. Les protocoles de traitement des personnes ayant subi un AVC ont été déterminés en fonction de leurs niveaux fonctionnels. 6 des exercices donnés ci-dessous ont été choisis en fonction des niveaux déterminés au début de l'étude et ont progressé en devenant plus difficile.
Autre: Perturbation externe
  • Chargement et relâchement avant, latéraux et arrière, poussée et traction en position debout, les yeux ouverts et fermés
  • Chargement et relâchement avant, latéraux et arrière, poussée et traction tout en se tenant debout en tandem avec les yeux ouverts et fermés
  • Charger et relâcher par l'avant, les côtés et l'arrière, pousser et tirer tout en tournant la tête à gauche et à droite en position debout
  • Chargement et relâchement avant, latéral et arrière, poussée et traction tout en se tenant debout et en bas avec les yeux ouverts et fermés
  • Chargement et relâchement avant, latéraux et arrière, poussée et traction en se tenant sur une jambe, les yeux ouverts et fermés
  • Tenir le ballon lancé par le physiothérapeute
  • Frapper un ballon lancé par un physiothérapeute
  • Tenir le ballon lancé par le kinésithérapeute debout en tandem, marcher, marcher de côté, marcher en tandem, marcher à reculons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de l'équilibre dynamique et statique sur l'échelle d'équilibre de Berg à 4 semaines
Délai: ligne de base et 4 semaines
L'échelle d'équilibre de Berg est un test valide et fiable qui mesure à la fois l'équilibre dynamique et statique. Il évalue la capacité du corps à maintenir sa position au cours de 14 activités différentes dans lesquelles la surface d'appui diminue et le centre de gravité change, par observation. Il est noté entre 0 et 4 points, tandis qu'à 0, l'activité ne peut pas être complétée, à 4, elle est complétée indépendamment. Le score total est de 56. Si le score obtenu à la fin du test est compris entre 0 et 20, il est interprété comme un mauvais équilibre, entre 21 et 40 comme un équilibre acceptable et entre 41 et 56 comme un équilibre avancé.
ligne de base et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'équilibre sur le test Timed Up and Go à 4 semaines
Délai: ligne de base et 4 semaines
Pour le test chronométré, le patient se lève de la chaise sans appui-bras, marche 3 mètres, revient et s'assoit dans la chaise. Le temps total nécessaire pour terminer le test est enregistré en secondes à l'aide d'un chronomètre. Les résultats de l'évaluation sont valides car ils incluent des manœuvres utilisées dans la vie quotidienne. Les personnes ayant des capacités d'équilibre et de mobilité indépendantes réalisent le test en moins de 10 secondes, les personnes qui le réalisent en plus de 30 secondes dépendent de nombreuses activités et compétences de mobilité dans la vie quotidienne.
ligne de base et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'équilibre du test de marche de 10 mètres à 4 semaines
Délai: ligne de base et 4 semaines
Dans ce test, la personne est invitée à marcher à son propre rythme normal dans une zone pré-mesurée de 10 mètres. Le temps commence lorsque le pied de la personne est sur la ligne de départ et se termine lorsqu'elle franchit la ligne d'arrivée. Deux mesures sont effectuées et la meilleure valeur est enregistrée en mètres/seconde.
ligne de base et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'équilibre sur le test debout sur une jambe à 4 semaines
Délai: ligne de base et 4 semaines
Un pied est levé de sorte qu'il ne touche pas l'autre jambe et le temps est mesuré avec un chronomètre. Au début, les yeux sont ouverts. Lorsque le test des yeux ouverts est terminé, le test est effectué les yeux fermés et on s'attend à ce qu'il puisse maintenir son équilibre pendant 30 secondes. Un déséquilibre est considéré si la jambe levée touche l'autre jambe, le pied touche le sol, rebondit ou rebondit, ou si quelque chose dans l'environnement est touché pour le soutien.
ligne de base et 4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ dans les activités de la vie quotidienne sur le profil de santé de Nottingham à 4 semaines
Délai: ligne de base et 4 semaines
C'est un outil de mesure qui évalue les problèmes de santé des individus et comment ces problèmes affectent leurs activités quotidiennes. Escalader; Il se compose de 6 paramètres et 38 éléments au total. Paramètres; énergie (3 items), douleur (8 items), réactions émotionnelles (9 items), sommeil (5 items), isolement social (5 items) et activité physique (8 items). Les réponses sont oui-non. Le poids du score de chaque question est différent. Chaque champ est noté entre 0 et 100. Plus le score est élevé, plus l'état de santé est mauvais.
ligne de base et 4 semaines
Changement par rapport au départ dans la capacité de marche selon la classification fonctionnelle de la marche (FAS) à 4 semaines
Délai: ligne de base et 4 semaines
C'est une échelle qui évalue la capacité de déambulation des patients. Il est divisé en six catégories, graduées de 0 à 5 : FAS 0 : pas de marche, FAS 1-2 : une personne ne peut pas marcher sans aide, FAS 3-5 : capable de marcher 6 mètres par elle-même.
ligne de base et 4 semaines
Développement moteur chez les patients victimes d'AVC sur la stadification de récupération de l'hémiplégie de Brunnstrom au départ
Délai: ligne de base
Il s'agit d'un système de stadification court et facilement applicable pour évaluer le développement moteur chez les patients victimes d'AVC. Le développement moteur est défini en 6 stades. La période la plus basse et flasque sans mouvements volontaires est considérée comme le stade 1, et la présence de mouvements isolés est considérée comme le stade 6. Le membre supérieur, inférieur et la main sont évalués séparément
ligne de base
Méthode d'évaluation de la spasticité sur l'échelle d'Ashworth modifiée au départ
Délai: ligne de base
C'est la méthode d'évaluation de la spasticité la plus couramment utilisée dans la plateforme internationale. Le patient est examiné en décubitus dorsal et détendu. L'articulation est déplacée de manière passive, répétitive et rapide, et la résistance est échelonnée entre 0 et 4 selon les résultats de l'examen.0 ; pas d'augmentation du ton 1 ; il y a une légère augmentation du tonus musculaire, une résistance minimale est ressentie à la fin du mouvement lorsque la partie affectée est fléchie ou étendue 1+ ; la résistance pendant le mouvement est ressentie dans moins de la moitié du mouvement articulaire 2 ; une résistance est ressentie pendant la plupart des mouvements articulaires, mais la partie affectée est facilement déplacée 3; le mouvement passif dans toute l'amplitude de mouvement est difficile 4 ; la partie atteinte est rigide en flexion ou en extension.
ligne de base
Changement par rapport au niveau de référence du niveau d'invalidité sur l'indice de Barthel à 4 semaines
Délai: ligne de base et 4 semaines
Il est utilisé pour mesurer le niveau d'incapacité ressenti par le patient lors des activités de la vie quotidienne. Il se compose d'un total de 10 éléments principaux. La nutrition, le transfert vers un lit en fauteuil roulant, les soins personnels, s'asseoir sur les toilettes, se laver, marcher sur une surface lisse, monter et descendre des escaliers, s'habiller, se déshabiller, s'occuper des intestins et de la vessie sont remis en question. Le score total est évalué entre 0 et 100. 0-20 points : totalement dépendant, 21-61 points : fortement dépendant, 62-90 points : modérément dépendant, 91-99 : légèrement dépendant, 100 points : totalement indépendant.
ligne de base et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie sur l'échelle d'impact de l'AVC à 4 semaines
Délai: ligne de base et 4 semaines
Il s'agit d'une échelle de qualité de vie liée à la santé spécifique à l'AVC. Il y a 59 articles dans 8 domaines. 4 items sur la force, 5 items sur la fonction à portée de main, 9 items sur la mobilité, 10 items sur les activités de la vie quotidienne, 7 items sur la mémoire, 9 items sur l'humeur, 7 items sur la communication et 8 items sur la participation sociale. contient de la matière. Le score pour chaque section varie de 0 à 100. Un score élevé signifie une qualité de vie élevée. En plus de 8 sous-sections, il comprend l'évaluation de la perception de la récupération après un AVC avec une échelle visuelle analogique de 0 à 100 points (0 : pas de récupération, 100 : récupération complète).
ligne de base et 4 semaines
Changement par rapport à la ligne de base en équilibre sur le test d'escalade en 4 étapes à 4 semaines
Délai: ligne de base et 4 semaines
Les participants sont invités à monter et descendre le plus rapidement possible une échelle à 4 marches. Le temps pour monter et descendre de 4 chiffres est enregistré.
ligne de base et 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medipol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

20 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Première publication (Réel)

7 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MedipolUni

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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