Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​interne og eksterne forstyrrelsesøvelser på funktionelle parametre i slagtilfælderehabilitering

14. juli 2022 opdateret af: Nagihan Bodur, Medipol University

Slagtilfælde er en alvorlig medicinsk tilstand, der forårsager død af hjerneceller som følge af blokering af et blodkar, der nærer hjernen (iskæmisk slagtilfælde) eller blødning i eller omkring hjernen (hæmoragisk slagtilfælde). Personer, der har haft et slagtilfælde, har en højere risiko for at falde end personer, der ikke har haft et slagtilfælde i samme alder. Manglende balancekontrol øger ikke kun risikoen for at falde, men fører også til frygt for at falde og reducerer integrationen af ​​mennesker med slagtilfælde i samfundet.

Centralnervesystemet bruger to hovedposturale strategier til at opretholde og genoprette balancen, når det er forstyrret. Disse; er foregribende og kompenserende posturale justeringer. Foregribende posturale justeringer styrer positionen af ​​kroppens massecenter ved at aktivere krops- og benmusklerne forud for en kommende kropsforstyrrelse og minimerer dermed risikoen for at miste ligevægt. Kompensatorisk postural justering initieres af sensoriske feedbacksignaler og tjener som en mekanisme til genoprettelse af massecentrets position, efter at en forstyrrelse allerede har fundet sted.

I denne undersøgelse sigtede efterforskerne på at bestemme, hvilken der er mest effektiv, i modsætning til tidligere undersøgelser, der viste, at interne og eksterne forstyrrelsesøvelser var effektive, når de blev anvendt sammen. Til dette formål planlagde forskerne at undersøge og sammenligne effekterne på balance, ydeevne, aktivitet og deltagelse hos individer, som kun blev påført interne forstyrrelser og kun eksterne forstyrrelser.

Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper, som gruppe A og gruppe B, med 10 deltagere i hver gruppe, på en randomiseret kontrolleret måde.

Behandlingsprotokol:

Konventionel behandling blev anvendt på deltagere inkluderet i begge grupper i 4 uger, 5 dage om ugen, 40 minutters sessioner. Udover konventionel behandling blev der givet 30 minutters perturbationsbaseret balancetræning til deltageren i undersøgelsen. Deltagere i gruppe A modtog intern forstyrrelsestræning, og deltagere i gruppe B modtog ekstern forstyrrelsestræning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34515
        • Rekruttering
        • Medipol University Sefakoy Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral slagtilfælde historie
  • Voksne med kronisk slagtilfælde (>6 måneder efter slagtilfælde)
  • Evne til at stå i mindst 30 sekunder uden støtte

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med Parkinsons sygdom, amputation, svær osteoporose
  • Dem med ukontrolleret diabetes, hypertension
  • Ud over slagtilfælde, tilstedeværelsen af ​​ethvert problem, der kan påvirke balancen negativt
  • Områder under 24 i minitesten for mental tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intern forstyrrelse
Personerne inkluderet i denne gruppe lavede 6 interne forstyrrelsesøvelser med 10 gentagelser i hver session. Patienterne udførte i alt 60 forstyrrelsesøvelser i en session. Forstyrrelser blev valgt efter patientens tolerance, fra let til vanskelig. Behandlingsprotokoller for personer med slagtilfælde blev bestemt i henhold til deres funktionelle niveauer. 6 af nedenstående øvelser blev valgt i henhold til de niveauer, der blev bestemt i begyndelsen af ​​undersøgelsen, og blev fremskreden ved at blive sværere.
Andet: Intern forstyrrelse
  • Hæve og sænke armene 90 grader fremad og sidelæns med åbne og lukkede øjne.
  • I tandemstilling med åbne og lukkede øjne hæves og sænkes armene 90 grader fremad og til siden.
  • Mens man står på ét ben med åbne og lukkede øjne, hæves og sænkes armene 90 grader frem og til siden.
  • Træd frem og tilbage med højre og venstre fod skiftevis
  • Træd et skridt tilbage og gå tilbage skiftevis med højre og venstre fod
  • Sæt højre fod på trappetrinet og tag det tilbage, gør derefter det samme med venstre fod og bed patienten om at gøre det hurtigt.
  • Træd først på trinnet med højre fod og sæt venstre fod ved siden af, træd derefter ned med højre fod og tag venstre fod med, gentag det samme med venstre fod og bed patienten om at gøre dette. hurtigt.
  • Normal gang, sidelæns gang, tandem gang, baglæns gang, hævning og sænkning af armene henholdsvis frem og sidelæns 90 grader under ryg mod ryg tandem gang.
Eksperimentel: Ekstern forstyrrelse
Personerne inkluderet i denne gruppe udførte 6 eksterne perturbationsøvelser med 10 gentagelser i hver session. Patienterne udførte i alt 60 forstyrrelsesøvelser i en session. Forstyrrelser blev valgt efter patientens tolerance, fra let til vanskelig. Behandlingsprotokoller for personer med slagtilfælde blev bestemt i henhold til deres funktionelle niveauer. 6 af nedenstående øvelser blev valgt i henhold til de niveauer, der blev bestemt i begyndelsen af ​​undersøgelsen, og blev fremskreden ved at blive sværere.
Andet: Eksterne forstyrrelser
  • For-, side- og bagpålæsning og slip, skub og træk, mens du står med åbne og lukkede øjne
  • For-, side- og bagpålæsning og slip, skub og træk, mens du står i tandem med åbne og lukkede øjne
  • Læsning og frigørelse fra forsiden, siderne og bagsiden, skubbe og trække mens hovedet drejes til venstre og højre mens du står
  • For-, side- og bagpålæsning og slip, skub og træk mens du står op og ned med åbne og lukkede øjne
  • For-, side- og bagpålæsning og slip, skub og træk mens du står på et ben med åbne og lukkede øjne
  • Holder bolden kastet af fysioterapeut
  • At sparke en bold kastet af fysioterapeut
  • Holder bolden kastet af fysioterapeuten, mens han står i tandem, går, går sidelæns, går i tandem, går baglæns.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i dynamisk og statisk balance på Berg Balance Scale efter 4 uger
Tidsramme: baseline og 4 uger
Berg balance skala er en valid og pålidelig test, der måler både dynamisk og statisk balance. Den evaluerer kroppens evne til at opretholde position under 14 forskellige aktiviteter, hvor støttefladen mindskes og tyngdepunktet ændres, ved observation. Der scores mellem 0-4 point, mens aktiviteten ved 0 ikke kan gennemføres, ved 4 gennemføres den selvstændigt. Den samlede score er 56. Hvis scoren opnået i slutningen af ​​testen er mellem 0-20, tolkes det som dårlige balanceevner, mellem 21-40 som acceptabel balance og mellem 41-56 som avancerede balancefærdigheder.
baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i balance på Timed Up and Go-testen efter 4 uger
Tidsramme: baseline og 4 uger
Til time-up and go-testen rejser patienten sig fra stolen uden armstøtte, går 3 meter, vender tilbage og sætter sig tilbage i stolen. Den samlede tid, det tager at gennemføre testen, registreres i sekunder ved hjælp af et stopur. Evalueringsresultaterne er gyldige, da de inkluderer manøvrer, der bruges i dagligdagen. Personer med selvstændige balance- og mobilitetsevner gennemfører testen på mindre end 10 sekunder, personer, der gennemfører den på mere end 30 sekunder, er afhængige af mange aktiviteter og mobilitetsfærdigheder i dagligdagen.
baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i balance 10-meter gangtest efter 4 uger
Tidsramme: baseline og 4 uger
I denne test bliver personen bedt om at gå i sit eget normale tempo i et på forhånd afmålt 10 meter område. Tiden starter, når personens fod er på startstregen og slutter, når vedkommende krydser målstregen. Der foretages to målinger, og den bedste værdi registreres i meter/sekund.
baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i balance på One Leg Standing Test efter 4 uger
Tidsramme: baseline og 4 uger
Den ene fod løftes, så den ikke rører det andet ben, og tiden måles med stopur. Først er øjnene åbne. Når øjenåbne-testen er afsluttet, udføres testen med lukkede øjne, og det forventes, at han kan holde balancen i 30 sekunder. En ubalance overvejes, hvis det løftede ben rører det andet ben, foden rører gulvet, hopper eller hopper, eller noget i omgivelserne røres for støtte.
baseline og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i daglige aktiviteter på Nottingham Health Profile efter 4 uger
Tidsramme: baseline og 4 uger
Det er et måleværktøj, der evaluerer enkeltpersoners helbredsproblemer, og hvordan disse problemer påvirker deres daglige aktiviteter. Vægt; Den består af 6 parametre og 38 elementer i alt. Parametre; energi (3 genstande), smerte (8 genstande), følelsesmæssige reaktioner (9 genstande), søvn (5 genstande), social isolation (5 genstande) og fysisk aktivitet (8 genstande). Svarene er ja-nej. Scorevægten af ​​hvert spørgsmål er forskellig. Hvert felt scores mellem 0-100. Jo højere score, jo værre sundhedstilstand.
baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i ambulationsevne på Functional Ambulation Classification (FAS) efter 4 uger
Tidsramme: baseline og 4 uger
Det er en skala, der evaluerer patienters ambulationsevne. Den er opdelt i seks kategorier, graderet fra 0 til 5: FAS 0: ingen ambulation, FAS 1-2: en person kan ikke gå uden støtte, FAS 3-5: i stand til at gå 6 meter på egen hånd.
baseline og 4 uger
Motorisk udvikling hos patienter med slagtilfælde på Brunnstrom Hemiplegia Recovery Staging ved baseline
Tidsramme: baseline
Det er et kort og let anvendeligt iscenesættelsessystem til evaluering af motorisk udvikling hos apopleksipatienter. Motorisk udvikling defineres som 6 stadier. Den laveste, slappe periode uden frivillige bevægelser betragtes som stadium 1, og tilstedeværelsen af ​​isolerede bevægelser betragtes som stadium 6. Over-, underekstremitet og hånd vurderes separat
baseline
Vurderingsmetode for spasticitet på Modified Ashworth-skalaen ved baseline
Tidsramme: baseline
Det er den mest anvendte vurderingsmetode for spasticitet i den internationale platform. Patienten undersøges i liggende og afslappet stilling. Leddet bevæges passivt, gentagne gange og hurtigt, og modstanden iscenesættes mellem 0-4 ifølge undersøgelsesresultaterne.0; ingen stigning i tone 1; der er en let stigning i muskeltonus, minimal modstand mærkes i slutningen af ​​bevægelsen, når den berørte del bøjes eller forlænges 1+; modstand under bevægelse mærkes i mindre end halvdelen af ​​ledbevægelsen 2; modstand mærkes under de fleste ledbevægelser, men den berørte del bevæges let 3; passiv bevægelse i hele bevægelsesområdet er svært 4; den berørte del er stiv i fleksion eller ekstension.
baseline
Ændring fra baseline i niveau af invaliditet på Barthel Index efter 4 uger
Tidsramme: baseline og 4 uger
Det bruges til at måle niveauet af handicap, som patienten oplever under daglige aktiviteter. Den består af i alt 10 hovedelementer. Der stilles spørgsmålstegn ved ernæring, kørestol-seng forflytning, egenomsorg, sidde på toilettet, vask, gå på en glat overflade, gå op og ned af trapper, påklædning, afklædning, tarm- og blærepleje. Den samlede score vurderes mellem 0 og 100. 0-20 point: helt afhængig, 21-61 point: svært afhængig, 62-90 point: moderat afhængig, 91-99: let afhængig, 100 point: helt uafhængig.
baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i livskvalitet på Stroke Impact Scale efter 4 uger
Tidsramme: baseline og 4 uger
Det er en slagtilfælde-specifik sundhedsrelateret livskvalitetsskala. Der er 59 varer i 8 områder. 4 punkter om styrke, 5 punkter om håndfunktion, 9 punkter om mobilitet, 10 punkter om dagligdags aktiviteter, 7 punkter om hukommelse, 9 punkter om humør, 7 punkter om kommunikation og 8 punkter om social deltagelse. indeholder stof. Scoren for hvert afsnit spænder fra 0-100. En høj score betyder høj livskvalitet. Ud over 8 underafsnit omfatter det evalueringen af ​​opfattelsen af ​​bedring efter slagtilfælde med en 0-100 point visuel analog skala (0: ingen bedring, 100: fuldstændig bedring).
baseline og 4 uger
Ændring fra baseline i balance på 4-trins klatretest efter 4 uger
Tidsramme: baseline og 4 uger
Deltagerne instrueres i at gå op og ned ad en 4-trins stige så hurtigt som muligt. Tiden til at gå op og ned 4 cifre registreres.
baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (Faktiske)

7. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MedipolUni

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner