Investigação da Eficácia dos Exercícios de Perturbação Interna e Externa nos Parâmetros Funcionais na Reabilitação de Acidente Vascular Encefálico
14 de julho de 2022 atualizado por: Nagihan Bodur, Medipol University
O AVC é uma condição médica séria que causa a morte de células cerebrais como resultado do bloqueio de um vaso sanguíneo que alimenta o cérebro (AVC isquêmico) ou sangramento dentro ou ao redor do cérebro (AVC hemorrágico). As pessoas que tiveram um derrame têm um risco maior de cair do que as pessoas que não tiveram um derrame na mesma idade. A falta de controlo do equilíbrio não só aumenta o risco de queda, como também leva ao medo de cair e reduz a integração da pessoa com AVC na sociedade.
O sistema nervoso central usa duas estratégias posturais principais para manter e restaurar o equilíbrio quando perturbado. Esses; são ajustes posturais antecipatórios e compensatórios. Os ajustes posturais antecipatórios controlam a posição do centro de massa do corpo ativando os músculos do tronco e das pernas antes de uma próxima perturbação corporal, minimizando assim o risco de perda de equilíbrio. Os ajustes posturais compensatórios são iniciados por sinais de feedback sensorial e servem como um mecanismo de restauração da posição do centro de massa após uma perturbação já ter ocorrido.
Neste estudo, os investigadores pretenderam determinar qual é mais eficaz, ao contrário de estudos anteriores que mostraram que os exercícios de perturbação interna e externa eram eficazes quando aplicados em conjunto. Para tanto, os pesquisadores planejaram investigar e comparar os efeitos no equilíbrio, desempenho, atividade e participação em indivíduos aos quais foram aplicadas apenas perturbações internas e apenas perturbações externas.
Os participantes serão divididos em 2 grupos, sendo Grupo A e Grupo B, com 10 participantes em cada grupo, de forma aleatória controlada.
Protocolo de tratamento:
O tratamento convencional foi aplicado aos participantes incluídos em ambos os grupos por 4 semanas, 5 dias por semana, sessões de 40 minutos. Além do tratamento convencional, 30 minutos de treinamento de equilíbrio baseado em perturbação foram dados ao participante do estudo. Os participantes do Grupo A receberam treinamento de perturbação interna e os participantes do Grupo B receberam treinamento de perturbação externa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nagihan Bodur
- Número de telefone: +905365034097
- E-mail: nagihanbdr@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34515
- Recrutamento
- Medipol University Sefakoy Hospital
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Contato:
- Nagihan Bodur
- Número de telefone: +905365034097
- E-mail: nagihanbdr@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Histórico de AVC unilateral
- Adultos com AVC crônico (> 6 meses após o AVC)
- Capacidade de ficar em pé por pelo menos 30 segundos sem apoio
Critério de exclusão:
- Aqueles com doença de Parkinson, amputação, osteoporose grave
- Aqueles com diabetes descontrolado, hipertensão
- Além do AVC, a presença de qualquer problema que possa prejudicar o equilíbrio
- Áreas abaixo de 24 no mini teste de estado mental
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Perturbação interna
As pessoas incluídas neste grupo fizeram 6 exercícios de perturbação interna com 10 repetições em cada sessão.
Os pacientes realizaram um total de 60 exercícios de perturbação em uma sessão.
As perturbações foram escolhidas de acordo com a tolerância do paciente, de fácil a difícil.
Os protocolos de tratamento de indivíduos com AVC foram determinados de acordo com seus níveis funcionais.
6 dos exercícios dados abaixo foram escolhidos de acordo com os níveis determinados no início do estudo e progrediram ficando mais difíceis.
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Experimental: Perturbação externa
Os indivíduos deste grupo realizaram 6 exercícios de perturbação externa com 10 repetições em cada sessão.
Os pacientes realizaram um total de 60 exercícios de perturbação em uma sessão.
As perturbações foram escolhidas de acordo com a tolerância do paciente, de fácil a difícil.
Os protocolos de tratamento de indivíduos com AVC foram determinados de acordo com seus níveis funcionais.
6 dos exercícios dados abaixo foram escolhidos de acordo com os níveis determinados no início do estudo e progrediram ficando mais difíceis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base no equilíbrio dinâmico e estático na Escala de Equilíbrio de Berg em 4 semanas
Prazo: linha de base e 4 semanas
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A escala de equilíbrio de Berg é um teste válido e confiável que mede o equilíbrio dinâmico e estático.
Avalia a capacidade do corpo de manter a posição durante 14 diferentes atividades nas quais a superfície de apoio diminui e o centro de gravidade muda, por observação.
É pontuado entre 0-4 pontos, enquanto em 0 a atividade não pode ser concluída, em 4 é concluída de forma independente.
A pontuação total é 56.
Se a pontuação obtida no final do teste estiver entre 0-20, é interpretada como habilidades de equilíbrio ruins, entre 21-40 como equilíbrio aceitável e entre 41-56 como habilidades avançadas de equilíbrio.
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linha de base e 4 semanas
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Mudança da linha de base no equilíbrio no teste Timed Up and Go em 4 semanas
Prazo: linha de base e 4 semanas
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Para o teste timed up and go, o paciente levanta-se da cadeira sem apoio de braço, caminha 3 metros, retorna e senta-se novamente na cadeira.
O tempo total necessário para concluir o teste é registrado em segundos usando um cronômetro.
Os resultados da avaliação são válidos, pois incluem manobras utilizadas na vida diária.
Indivíduos com habilidades independentes de equilíbrio e mobilidade completam o teste em menos de 10 segundos, indivíduos que o completam em mais de 30 segundos são dependentes de muitas atividades e habilidades de mobilidade na vida diária.
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linha de base e 4 semanas
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Mudança da linha de base no teste de caminhada de 10 metros de equilíbrio em 4 semanas
Prazo: linha de base e 4 semanas
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Neste teste, a pessoa é solicitada a caminhar em seu próprio ritmo normal em uma área pré-medida de 10 metros.
O tempo começa quando o pé da pessoa está na linha de partida e termina quando ela cruza a linha de chegada.
Duas medições são feitas e o melhor valor é registrado em metros/segundo.
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linha de base e 4 semanas
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Mudança da linha de base no equilíbrio no One Leg Standing Test em 4 semanas
Prazo: linha de base e 4 semanas
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Um pé é levantado de modo que não toque na outra perna e o tempo é medido com um cronômetro.
A princípio, os olhos estão abertos.
Quando o teste de olho aberto é concluído, o teste é feito com os olhos fechados e espera-se que ele consiga manter o equilíbrio por 30 segundos.
Um desequilíbrio é considerado se a perna levantada toca a outra perna, o pé toca o chão, salta ou salta, ou qualquer coisa no ambiente é tocada para apoio.
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linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base nas atividades da vida diária no perfil de saúde de Nottingham em 4 semanas
Prazo: linha de base e 4 semanas
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É uma ferramenta de medida que avalia os problemas de saúde dos indivíduos e como esses problemas afetam suas atividades diárias.
Escala; É composto por 6 parâmetros e 38 itens no total.
Parâmetros; energia (3 itens), dor (8 itens), reações emocionais (9 itens), sono (5 itens), isolamento social (5 itens) e atividade física (8 itens).
As respostas são sim-não.
O peso da pontuação de cada questão é diferente.
Cada campo é pontuado entre 0-100.
Quanto maior a pontuação, pior a condição de saúde.
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linha de base e 4 semanas
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Mudança da linha de base na capacidade de deambulação na classificação de deambulação funcional (FAS) em 4 semanas
Prazo: linha de base e 4 semanas
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É uma escala que avalia a capacidade de deambulação dos pacientes.
É dividido em seis categorias, graduadas de 0 a 5: FAS 0: não deambula, FAS 1-2: a pessoa não consegue andar sem apoio, FAS 3-5: consegue andar 6 metros sozinha.
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linha de base e 4 semanas
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Desenvolvimento motor em pacientes com AVC no Brunnstrom Hemiplegia Recovery Staging na linha de base
Prazo: linha de base
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É um sistema de estadiamento curto e facilmente aplicável para avaliar o desenvolvimento motor em pacientes com AVC.
O desenvolvimento motor é definido como 6 estágios.
O menor período flácido sem movimentos voluntários é considerado estágio 1, e a presença de movimentos isolados é considerado estágio 6.
Extremidade superior, inferior e mão são avaliadas separadamente
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linha de base
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Método de avaliação para espasticidade na Escala de Ashworth Modificada na linha de base
Prazo: linha de base
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É o método de avaliação da espasticidade mais utilizado na plataforma internacional.
O paciente é examinado em posição supina e relaxada.
A articulação é movida de forma passiva, repetitiva e rápida, e a resistência é graduada entre 0-4 de acordo com os achados do exame.0;
nenhum aumento no tom 1; há um leve aumento do tônus muscular, resistência mínima é sentida no final do movimento quando a parte afetada é flexionada ou estendida 1+; a resistência durante o movimento é sentida em menos da metade do movimento articular 2; a resistência é sentida durante a maioria dos movimentos articulares, mas a parte afetada é facilmente movida 3; o movimento passivo em toda a amplitude de movimento é difícil 4; a parte afetada é rígida em flexão ou extensão.
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linha de base
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Mudança da linha de base no nível de incapacidade no Índice de Barthel em 4 semanas
Prazo: linha de base e 4 semanas
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É usado para medir o nível de incapacidade experimentado pelo paciente durante as atividades da vida diária.
É composto por um total de 10 itens principais.
Questionam-se alimentação, transferência cadeira-leito, autocuidado, sentar-se no vaso sanitário, lavar-se, caminhar em superfície lisa, subir e descer escadas, vestir-se, despir-se, cuidados com intestino e bexiga.
A pontuação total é avaliada entre 0 e 100.
0-20 pontos: totalmente dependente, 21-61 pontos: severamente dependente, 62-90 pontos: moderadamente dependente, 91-99: levemente dependente, 100 pontos: totalmente independente.
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linha de base e 4 semanas
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Mudança da linha de base na qualidade de vida na Escala de Impacto do AVC em 4 semanas
Prazo: linha de base e 4 semanas
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É uma escala de qualidade de vida relacionada à saúde específica para AVC.
São 59 itens em 8 áreas.
4 itens de força, 5 itens de função manual, 9 itens de mobilidade, 10 itens de atividades da vida diária, 7 itens de memória, 9 itens de humor, 7 itens de comunicação e 8 itens de participação social.
contém substância.
A pontuação para cada seção varia de 0 a 100.
Uma pontuação alta significa uma alta qualidade de vida.
Além de 8 subseções, inclui a avaliação da percepção de recuperação após AVC com uma escala analógica visual de 0 a 100 pontos (0: sem recuperação, 100: recuperação completa).
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linha de base e 4 semanas
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Mudança da linha de base no equilíbrio no Teste de Escalada em 4 Passos em 4 semanas
Prazo: linha de base e 4 semanas
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Os participantes são instruídos a subir e descer uma escada de 4 degraus o mais rápido possível.
O tempo para subir e descer 4 dígitos é registrado.
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linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MedipolUni
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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