Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektiviteten av interne og eksterne forstyrrelsesøvelser på funksjonelle parametere i hjerneslagrehabilitering

14. juli 2022 oppdatert av: Nagihan Bodur, Medipol University

Hjerneslag er en alvorlig medisinsk tilstand som forårsaker død av hjerneceller som følge av blokkering av en blodåre som mater hjernen (iskemisk hjerneslag) eller blødning i eller rundt hjernen (hemorragisk hjerneslag). Personer som har hatt hjerneslag har høyere risiko for å falle enn personer som ikke har hatt hjerneslag i samme alder. Mangel på balansekontroll øker ikke bare risikoen for å falle, men fører også til frykt for å falle og reduserer integreringen av personer med hjerneslag i samfunnet.

Sentralnervesystemet bruker to hovedposturale strategier for å opprettholde og gjenopprette balansen når det blir forstyrret. Disse; er foregripende og kompenserende posturale justeringer. Forutseende posturale justeringer kontrollerer posisjonen til kroppens massesenter ved å aktivere kropps- og benmusklene før en kommende kroppsforstyrrelse, og minimerer dermed risikoen for å miste likevekt. Kompensatorisk postural justering initieres av sensoriske tilbakemeldingssignaler og fungerer som en mekanisme for å gjenopprette posisjonen til massesenteret etter at en forstyrrelse allerede har oppstått.

I denne studien hadde etterforskerne som mål å finne ut hvilken som er mer effektiv, i motsetning til tidligere studier som viste at interne og eksterne forstyrrelsesøvelser var effektive når de ble brukt sammen. For dette formålet planla forskerne å undersøke og sammenligne effektene på balanse, ytelse, aktivitet og deltakelse hos individer som kun ble påført indre forstyrrelser og kun ytre forstyrrelser.

Deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper, som gruppe A og gruppe B, med 10 deltakere i hver gruppe, på en randomisert kontrollert måte.

Behandlingsprotokoll:

Konvensjonell behandling ble brukt på deltakere inkludert i begge gruppene i 4 uker, 5 dager i uken, 40-minutters økter. I tillegg til konvensjonell behandling ble det gitt 30 minutters forstyrrelsesbasert balansetrening til deltakeren i studien. Deltakere i gruppe A fikk intern forstyrrelsestrening, og deltakere i gruppe B fikk ekstern forstyrrelsestrening.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34515
        • Rekruttering
        • Medipol University Sefakoy Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ensidig slaghistorie
  • Voksne med kronisk hjerneslag (>6 måneder etter hjerneslag)
  • Evne til å stå i minst 30 sekunder uten støtte

Ekskluderingskriterier:

  • De med Parkinsons sykdom, amputasjon, alvorlig osteoporose
  • De med ukontrollert diabetes, hypertensjon
  • I tillegg til slag, tilstedeværelsen av ethvert problem som kan påvirke balansen negativt
  • Områder under 24 i minitesten for mental tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intern forstyrrelse
Personene inkludert i denne gruppen gjorde 6 interne forstyrrelsesøvelser med 10 repetisjoner i hver økt. Pasientene utførte totalt 60 forstyrrelsesøvelser i en økt. Forstyrrelser ble valgt i henhold til pasientens toleranse, fra lett til vanskelig. Behandlingsprotokoller for slagindivider ble bestemt i henhold til deres funksjonsnivå. 6 av øvelsene gitt nedenfor ble valgt i henhold til nivåene som ble bestemt ved begynnelsen av studien og ble videreført ved å bli vanskeligere.
Annen: Intern forstyrrelse
  • Heve og senke armene 90 grader fremover og sidelengs med øynene åpne og lukkede.
  • I tandemstilling med åpne og lukkede øyne løftes og senkes armene 90 grader fremover og til siden.
  • Mens du står på ett ben med åpne og lukkede øyne, løftes og senkes armene 90 grader fremover og til siden.
  • Gå frem og tilbake med høyre og venstre fot vekselvis
  • Ta et skritt tilbake og gå tilbake vekselvis med høyre og venstre fot
  • Sett høyre fot på trinnet og ta det tilbake, gjør deretter det samme med venstre fot og be pasienten gjøre det raskt.
  • Tråkk først på trinnet med høyre fot og sett venstre fot ved siden av, gå deretter ned med høyre fot og ta venstre fot med, gjenta det samme med venstre fot og be pasienten gjøre dette. hurtig.
  • Normal gang, sideveis gang, tandemgang, baklengs, heve og senke armene henholdsvis forover og sidelengs 90 grader under rygg-mot-rygg tandemgang.
Eksperimentell: Eksternal forstyrrelse
Personene inkludert i denne gruppen utførte 6 eksterne forstyrrelsesøvelser med 10 repetisjoner i hver økt. Pasientene utførte totalt 60 forstyrrelsesøvelser i en økt. Forstyrrelser ble valgt i henhold til pasientens toleranse, fra lett til vanskelig. Behandlingsprotokoller for slagindivider ble bestemt i henhold til deres funksjonsnivå. 6 av øvelsene gitt nedenfor ble valgt i henhold til nivåene som ble bestemt ved begynnelsen av studien og ble videreført ved å bli vanskeligere.
Annen: Eksternal Perturbation
  • Front, side og bak lasting og slipp, dytting og trekking mens du står med øynene åpne og lukkede
  • Front, side og bak lasting og slipp, dytting og trekking mens du står i tandem med øynene åpne og lukkede
  • Laste og slippe fra forsiden, sidene og baksiden, skyve og dra mens du dreier hodet til venstre og høyre mens du står
  • Front, side og bak lasting og slipp, dytting og trekking mens du står opp og ned med øynene åpne og lukkede
  • Front, side og bak lasting og slipp, dytting og trekking mens du står på ett ben med øynene åpne og lukkede
  • Holder ballen kastet av fysioterapeut
  • Sparke en ball kastet av fysioterapeut
  • Holde ballen kastet av fysioterapeuten mens du står i tandem, går, går sidelengs, går i tandem, går baklengs.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i dynamisk og statisk balanse på Berg Balance Scale ved 4 uker
Tidsramme: baseline og 4 uker
Berg balanseskala er en gyldig og pålitelig test som måler både dynamisk og statisk balanse. Den evaluerer kroppens evne til å opprettholde posisjon under 14 ulike aktiviteter der støtteflaten minker og tyngdepunktet endres, ved observasjon. Det skåres mellom 0-4 poeng, mens ved 0 kan aktiviteten ikke gjennomføres, ved 4 gjennomføres den uavhengig. Den totale poengsummen er 56. Hvis poengsummen oppnådd ved slutten av testen er mellom 0-20, tolkes det som dårlige balanseferdigheter, mellom 21-40 som akseptabel balanse og mellom 41-56 som avanserte balanseferdigheter.
baseline og 4 uker
Endring fra baseline i balanse på Timed Up and Go-testen ved 4 uker
Tidsramme: baseline og 4 uker
For timed up and go-testen reiser pasienten seg fra stolen uten armstøtte, går 3 meter, går tilbake og setter seg tilbake i stolen. Den totale tiden det tar å fullføre testen registreres i sekunder ved hjelp av en stoppeklokke. Evalueringsresultatene er gyldige da de inkluderer manøvrer brukt i dagliglivet. Personer med uavhengige balanse- og mobilitetsferdigheter fullfører testen på mindre enn 10 sekunder, individer som fullfører den på mer enn 30 sekunder er avhengig av mange aktiviteter og mobilitetsferdigheter i dagliglivet.
baseline og 4 uker
Endring fra baseline i balanse 10-meters gangtest ved 4 uker
Tidsramme: baseline og 4 uker
I denne testen blir personen bedt om å gå i sitt eget normale tempo i et forhåndsmålt 10-meters område. Tiden starter når personens fot er på startstreken og slutter når vedkommende passerer målstreken. Det gjøres to målinger og den beste verdien registreres i meter/sekund.
baseline og 4 uker
Endring fra baseline i balanse på One Leg Standing Test ved 4 uker
Tidsramme: baseline og 4 uker
Den ene foten løftes slik at den ikke berører det andre benet og tiden måles med stoppeklokke. Først er øynene åpne. Når øyeåpentesten er fullført, gjøres testen med øynene lukket og det forventes at han kan opprettholde balansen i 30 sekunder. En ubalanse vurderes hvis det løftede benet berører det andre benet, foten berører gulvet, spretter eller spretter, eller noe i miljøet berøres for støtte.
baseline og 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i dagliglivets aktiviteter på Nottingham Health Profile ved 4 uker
Tidsramme: baseline og 4 uker
Det er et måleverktøy som evaluerer helseproblemene til enkeltpersoner og hvordan disse problemene påvirker deres daglige aktiviteter. Skala; Den består av 6 parametere og totalt 38 elementer. Parametere; energi (3 elementer), smerte (8 elementer), emosjonelle reaksjoner (9 elementer), søvn (5 elementer), sosial isolasjon (5 elementer), og fysisk aktivitet (8 elementer). Svarene er ja-nei. Poengvekten for hvert spørsmål er forskjellig. Hvert felt scores mellom 0-100. Jo høyere poengsum, desto verre er helsetilstanden.
baseline og 4 uker
Endring fra baseline i ambulasjonsevne på Functional Ambulation Classification (FAS) etter 4 uker
Tidsramme: baseline og 4 uker
Det er en skala som vurderer ambulasjonsevnen til pasienter. Den er delt inn i seks kategorier, gradert fra 0 til 5: FAS 0: ingen ambulasjon, FAS 1-2: en person kan ikke gå uten støtte, FAS 3-5: i stand til å gå 6 meter på egenhånd.
baseline og 4 uker
Motorisk utvikling hos slagpasienter på Brunnstrom Hemiplegia Recovery Staging ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Det er et kort og lett anvendelig iscenesettelsessystem for å evaluere motorisk utvikling hos slagpasienter. Motorisk utvikling er definert som 6 stadier. Den laveste, slappe perioden uten frivillige bevegelser regnes som stadium 1, og tilstedeværelsen av isolerte bevegelser regnes som stadium 6. Øvre, nedre ekstremitet og hånd vurderes separat
grunnlinje
Vurderingsmetode for spastisitet på Modified Ashworth-skalaen ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
Det er den mest brukte vurderingsmetoden for spastisitet i den internasjonale plattformen. Pasienten undersøkes i liggende og avslappet stilling. Leddet beveges passivt, repeterende og raskt, og motstanden iscenesettes mellom 0-4 i henhold til undersøkelsesfunnene.0; ingen økning i tone 1; det er en liten økning i muskeltonus, minimal motstand merkes på slutten av bevegelsen når den berørte delen bøyes eller utvides 1+; motstand under bevegelse merkes i mindre enn halvparten av leddbevegelse 2; motstand merkes under de fleste leddbevegelser, men den berørte delen beveges lett 3; passiv bevegelse gjennom hele bevegelsesområdet er vanskelig 4; den berørte delen er stiv i fleksjon eller ekstensjon.
grunnlinje
Endring fra baseline i nivå av funksjonshemming på Barthel-indeksen ved 4 uker
Tidsramme: baseline og 4 uker
Den brukes til å måle nivået av funksjonshemming som pasienten opplever under dagliglivets aktiviteter. Den består av totalt 10 hovedelementer. Det stilles spørsmål ved ernæring, rullestol-seng forflytning, egenpleie, sitte på toalettet, vasking, gå på glatt underlag, gå opp og ned trapper, påkledning, avkledning, tarm- og blærepleie. Den totale poengsummen vurderes mellom 0 og 100. 0-20 poeng: helt avhengig, 21-61 poeng: alvorlig avhengig, 62-90 poeng: moderat avhengig, 91-99: lett avhengig, 100 poeng: helt uavhengig.
baseline og 4 uker
Endring fra baseline i livskvalitet på Stroke Impact Scale ved 4 uker
Tidsramme: baseline og 4 uker
Det er en slagspesifikk helserelatert livskvalitetsskala. Det er 59 varer i 8 områder. 4 elementer om styrke, 5 elementer om håndfunksjon, 9 elementer om mobilitet, 10 elementer om daglige aktiviteter, 7 elementer om hukommelse, 9 elementer om humør, 7 elementer om kommunikasjon og 8 elementer om sosial deltakelse. inneholder stoff. Poengsummen for hver seksjon varierer fra 0-100. Høy score betyr høy livskvalitet. I tillegg til 8 underseksjoner inkluderer den evaluering av oppfatningen av restitusjon etter hjerneslag med en 0-100 punkts visuell analog skala (0: ingen restitusjon, 100: fullstendig restitusjon).
baseline og 4 uker
Endring fra baseline i balanse på 4-trinns klatretest ved 4 uker
Tidsramme: baseline og 4 uker
Deltakerne blir bedt om å gå opp og ned en 4-trinns stige så raskt som mulig. Tiden for å gå opp og ned 4 sifre registreres.
baseline og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

20. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

20. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MedipolUni

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intern forstyrrelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere