Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование эффективности упражнений с внутренним и внешним возмущением на функциональные показатели в реабилитации после инсульта

14 июля 2022 г. обновлено: Nagihan Bodur, Medipol University

Инсульт — это серьезное заболевание, которое вызывает гибель клеток головного мозга в результате закупорки кровеносного сосуда, питающего мозг (ишемический инсульт), или кровоизлияния в мозг или вокруг него (геморрагический инсульт). Люди, перенесшие инсульт, имеют более высокий риск падения, чем люди, не перенесшие инсульт в том же возрасте. Отсутствие контроля равновесия не только увеличивает риск падения, но также приводит к страху падения и снижает интеграцию людей с инсультом в общество.

Центральная нервная система использует две основные постуральные стратегии для поддержания и восстановления равновесия при нарушении. Эти; Предвосхищающие и компенсаторные постуральные корректировки. Упреждающие постуральные корректировки контролируют положение центра масс тела, активируя мышцы туловища и ног до предстоящего возмущения тела, тем самым сводя к минимуму риск потери равновесия. Компенсаторная постуральная адаптация инициируется сигналами сенсорной обратной связи и служит механизмом восстановления положения центра масс после того, как возмущение уже произошло.

В этом исследовании исследователи стремились определить, какой из них более эффективен, в отличие от предыдущих исследований, которые показали, что упражнения внутреннего и внешнего возмущения были эффективны при совместном применении. С этой целью исследователи планировали изучить и сравнить влияние на баланс, производительность, активность и участие у людей, к которым применялись только внутренние возмущения и только внешние возмущения.

Участники будут разделены на 2 группы, как группа A и группа B, по 10 участников в каждой группе, рандомизированным контролируемым образом.

Протокол лечения:

Традиционное лечение применялось к участникам, включенным в обе группы, в течение 4 недель, 5 дней в неделю, 40-минутные сеансы. В дополнение к обычному лечению участнику исследования была предоставлена ​​30-минутная тренировка равновесия на основе возмущения. Участники группы А прошли обучение внутренним возмущениям, а участники группы Б прошли обучение внешним возмущениям.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nagihan Bodur
  • Номер телефона: +905365034097
  • Электронная почта: nagihanbdr@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34515
        • Рекрутинг
        • Medipol University Sefakoy Hospital
        • Контакт:
          • Nagihan Bodur
          • Номер телефона: +905365034097
          • Электронная почта: nagihanbdr@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Односторонний инсульт в анамнезе
  • Взрослые с хроническим инсультом (> 6 месяцев после инсульта)
  • Способность стоять не менее 30 секунд без поддержки

Критерий исключения:

  • Те, у кого болезнь Паркинсона, ампутация, тяжелый остеопороз
  • Людям с неконтролируемым диабетом, гипертонией
  • Помимо инсульта, наличие любой проблемы, которая может отрицательно сказаться на балансе
  • Области ниже 24 в мини-тесте психического состояния

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Внутреннее возмущение
Люди, включенные в эту группу, выполняли 6 упражнений на внутреннее возмущение с 10 повторениями на каждом занятии. Пациенты выполняли в общей сложности 60 упражнений на возмущение за один сеанс. Возмущения подбирались в зависимости от переносимости пациентом, от легкого к сложному. Протоколы лечения лиц, перенесших инсульт, определялись в соответствии с их функциональным уровнем. 6 из приведенных ниже упражнений были выбраны в соответствии с уровнями, определенными в начале исследования, и усложнялись.
Другой: Внутреннее возмущение
  • Подъем и опускание рук на 90 градусов вперед и в стороны с открытыми и закрытыми глазами.
  • В тандемной стойке с открытыми и закрытыми глазами руки поднимаются и опускаются на 90 градусов вперед и в стороны.
  • Стоя на одной ноге с открытыми и закрытыми глазами, руки поднимают и опускают на 90 градусов вперед и в стороны.
  • Шаг вперед и назад правой и левой ногой попеременно
  • Сделайте шаг назад и сделайте шаг назад попеременно правой и левой ногой
  • Поставьте правую ногу на ступеньку и отведите ее назад, затем сделайте то же самое левой ногой и попросите больного сделать это быстро.
  • Сначала встаньте на ступеньку правой ногой и поставьте рядом с ней левую ногу, затем сделайте шаг правой ногой и возьмите с собой левую ногу, повторите то же самое с левой ногой и попросите сделать это больного. быстро.
  • Нормальная походка, походка в сторону, тандемная походка, обратная походка, подъем и опускание рук вперед и в стороны на 90 градусов соответственно при тандемной походке спина к спине.
Экспериментальный: Внешнее возмущение
Лица, входящие в эту группу, выполняли 6 упражнений с внешними возмущениями по 10 повторений в каждом занятии. Пациенты выполняли в общей сложности 60 упражнений на возмущение за один сеанс. Возмущения подбирались в зависимости от переносимости пациентом, от легкого к сложному. Протоколы лечения лиц, перенесших инсульт, определялись в соответствии с их функциональным уровнем. 6 из приведенных ниже упражнений были выбраны в соответствии с уровнями, определенными в начале исследования, и усложнялись.
Другой: Внешнее возмущение
  • Передняя, ​​боковая и задняя нагрузка и освобождение, толкание и вытягивание стоя с открытыми и закрытыми глазами
  • Передняя, ​​боковая и задняя нагрузка и освобождение, толкание и вытягивание стоя в тандеме с открытыми и закрытыми глазами
  • Загрузка и освобождение спереди, сбоку и сзади, толкание и вытягивание с поворотом головы влево и вправо в положении стоя
  • Передняя, ​​боковая и задняя нагрузка и освобождение, толкание и вытягивание стоя вверх и вниз с открытыми и закрытыми глазами
  • Передняя, ​​боковая и задняя нагрузка и освобождение, толкание и вытягивание, стоя на одной ноге с открытыми и закрытыми глазами
  • Держа мяч, брошенный физиотерапевтом
  • Удар ногой по мячу, брошенному физиотерапевтом
  • Удержание мяча, брошенного физиотерапевтом, стоя в тандеме, при ходьбе, при ходьбе боком, при ходьбе в тандеме, при ходьбе задом наперёд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем динамического и статического баланса по шкале баланса Берга через 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
Балансовая шкала Берга является достоверным и надежным тестом, который измеряет как динамическое, так и статическое равновесие. Он оценивает способность тела сохранять положение во время 14 различных действий, при которых опорная поверхность уменьшается, а центр тяжести изменяется путем наблюдения. Оценивается в пределах 0-4 баллов, при этом при 0 деятельность не может быть завершена, при 4 она выполняется самостоятельно. Общий балл 56. Если оценка, полученная в конце теста, находится в диапазоне от 0 до 20, это интерпретируется как плохие навыки равновесия, от 21 до 40 — как приемлемый баланс и от 41 до 56 — как продвинутые навыки баланса.
исходный уровень и 4 недели
Изменение баланса по сравнению с исходным уровнем в тесте Timed Up and Go через 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
Для теста на время вставай и иди пациент встает со стула без поддержки рук, проходит 3 метра, возвращается и снова садится в кресло. Общее время, необходимое для выполнения теста, записывается в секундах с помощью секундомера. Результаты оценки действительны, поскольку они включают маневры, используемые в повседневной жизни. Лица с независимыми навыками равновесия и подвижности проходят тест менее чем за 10 секунд, лица, которые выполняют его более чем за 30 секунд, зависят от многих действий и навыков подвижности в повседневной жизни.
исходный уровень и 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем баланса в тесте ходьбы на 10 м через 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
В этом тесте человека просят пройти в своем обычном темпе предварительно измеренную 10-метровую зону. Время начинается, когда нога человека находится на линии старта, и заканчивается, когда он пересекает линию финиша. Выполняются два измерения, и наилучшее значение записывается в метрах в секунду.
исходный уровень и 4 недели
Изменение баланса по сравнению с исходным уровнем в тесте стоя на одной ноге через 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
Одну ногу поднимают так, чтобы она не касалась другой ноги, и измеряют время секундомером. Сначала глаза открыты. Когда тест с открытыми глазами завершен, тест проводится с закрытыми глазами, и ожидается, что он сможет удерживать равновесие в течение 30 секунд. Дисбаланс считается, если поднятая нога касается другой ноги, ступня касается пола, подпрыгивает или подпрыгивает, или что-либо в окружающей среде касается для поддержки.
исходный уровень и 4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем повседневной активности в профиле здоровья Ноттингема через 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
Это инструмент измерения, который оценивает проблемы со здоровьем людей и то, как эти проблемы влияют на их повседневную деятельность. Шкала; Он состоит из 6 параметров и всего 38 пунктов. параметры; энергия (3 балла), боль (8 баллов), эмоциональные реакции (9 баллов), сон (5 баллов), социальная изоляция (5 баллов) и физическая активность (8 баллов). Ответы да-нет. Вес баллов для каждого вопроса разный. Каждое поле оценивается от 0 до 100. Чем выше балл, тем хуже состояние здоровья.
исходный уровень и 4 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности к передвижению по функциональной классификации передвижений (FAS) через 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
Это шкала, которая оценивает способность пациентов к передвижению. Он разделен на шесть категорий, оцениваемых от 0 до 5: FAS 0: человек не может ходить, FAS 1-2: человек не может ходить без поддержки, FAS 3-5: способен пройти 6 метров самостоятельно.
исходный уровень и 4 недели
Моторное развитие у пациентов, перенесших инсульт, на этапе восстановления гемиплегии по Бруннстрему на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
Это короткая и легко применимая система стадирования для оценки моторного развития у пациентов с инсультом. Моторное развитие определяется как 6 стадий. Самый низкий, вялый период без произвольных движений считается 1-й стадией, а наличие изолированных движений - 6-й стадией. Верхняя, нижняя конечность и кисть оцениваются отдельно
исходный уровень
Метод оценки спастичности по модифицированной шкале Эшворта на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
Это наиболее часто используемый метод оценки спастичности на международной платформе. Больного осматривают в лежачем и расслабленном положении. Сустав двигается пассивно, повторяюще и быстро, а сопротивление оценивается между 0-4 в соответствии с результатами обследования. 0; нет повышения тона 1; отмечается незначительное повышение мышечного тонуса, минимальное сопротивление ощущается в конце движения при сгибании или разгибании пораженной части 1+; сопротивление при движении ощущается менее чем в половине движений сустава 2; сопротивление ощущается во время большинства движений в суставе, но пораженная часть легко перемещается 3; пассивное движение во всем диапазоне движений затруднено 4; пораженная часть ригидна при сгибании или разгибании.
исходный уровень
Изменение по сравнению с исходным уровнем уровня инвалидности по индексу Бартеля через 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
Он используется для измерения уровня инвалидности, испытываемой пациентом во время повседневной деятельности. Он состоит из 10 основных пунктов. Вопросы о питании, передвижении на инвалидной коляске, уходе за собой, сидении на унитазе, умывании, ходьбе по ровной поверхности, подъеме и спуске по лестнице, одевании, раздевании, уходе за кишечником и мочевым пузырем. Общий балл оценивается от 0 до 100. 0–20 баллов: полная зависимость, 21–61 балл: сильная зависимость, 62–90 баллов: умеренная зависимость, 91–99 баллов: легкая зависимость, 100 баллов: полная независимость.
исходный уровень и 4 недели
Изменение качества жизни по шкале влияния инсульта по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
Это шкала качества жизни, связанного со здоровьем, для конкретного инсульта. Всего 59 предметов в 8 областях. 4 вопроса о силе, 5 вопросов о функциях рук, 9 вопросов о подвижности, 10 вопросов о повседневной деятельности, 7 вопросов о памяти, 9 вопросов о настроении, 7 вопросов об общении и 8 вопросов о социальном участии. содержит вещество. Оценка за каждый раздел колеблется от 0 до 100. Высокий балл означает высокое качество жизни. В дополнение к 8 подразделам он включает оценку восприятия восстановления после инсульта по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100 баллов (0: нет восстановления, 100: полное восстановление).
исходный уровень и 4 недели
Изменение баланса по сравнению с исходным уровнем в 4-ступенчатом тесте скалолазания через 4 недели.
Временное ограничение: исходный уровень и 4 недели
Участникам предлагается как можно быстрее подняться и спуститься по четырехступенчатой ​​лестнице. Записывается время перехода вверх и вниз на 4 цифры.
исходный уровень и 4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medipol University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MedipolUni

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутреннее возмущение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Armenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться