脳卒中リハビリテーションにおける機能パラメータに対する内部および外部摂動演習の有効性の調査
脳卒中は、脳に栄養を供給する血管の閉塞(虚血性脳卒中)や脳内または脳周囲の出血(出血性脳卒中)の結果として脳細胞の死を引き起こす重篤な病状です。 脳卒中を起こしたことがある人は、同じ年齢で脳卒中を起こしていない人よりも転倒のリスクが高くなります。 バランス制御の欠如は、転倒のリスクを高めるだけでなく、転倒に対する恐怖につながり、脳卒中患者の社会への統合を低下させます。
中枢神経系は、乱れた場合にバランスを維持し回復するために 2 つの主要な姿勢戦略を使用します。 これらは;予期的および代償的な姿勢調整です。 予期的な姿勢調整では、今後の身体の混乱に先立って体幹と脚の筋肉を活性化することで身体の重心の位置を制御し、平衡を失うリスクを最小限に抑えます。 代償的な姿勢調整は感覚フィードバック信号によって開始され、摂動がすでに発生した後に重心の位置を回復するメカニズムとして機能します。
この研究では、内部摂動演習と外部摂動演習を一緒に適用すると効果的であることを示した以前の研究とは異なり、研究者らはどちらがより効果的かを判断することを目的としていました。 この目的のために、研究者らは、内部摂動のみを適用した個人と外部摂動のみを適用した個人のバランス、パフォーマンス、活動、参加への影響を調査し、比較することを計画しました。
参加者は、ランダム化制御方式で各グループ 10 名ずつ、グループ A とグループ B の 2 つのグループに分けられます。
治療プロトコル:
両方のグループに含まれる参加者に従来の治療を週5日、40分間のセッションで4週間適用した。 従来の治療に加えて、研究の参加者には摂動に基づいたバランストレーニングが30分間与えられた。 グループ A の参加者は内部摂動トレーニングを受け、グループ B の参加者は外部摂動トレーニングを受けました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nagihan Bodur
- 電話番号:+905365034097
- メール:nagihanbdr@gmail.com
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34515
- 募集
- Medipol University Sefakoy Hospital
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コンタクト:
- Nagihan Bodur
- 電話番号:+905365034097
- メール:nagihanbdr@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片側性脳卒中歴
- 慢性脳卒中を患う成人(脳卒中後6か月以上)
- 支えなしで少なくとも 30 秒間立っている能力
除外基準:
- パーキンソン病、切断、重度の骨粗鬆症のある方
- コントロール不良の糖尿病、高血圧症の方
- 脳卒中に加えて、バランスに悪影響を与える可能性のある問題の存在
- ミニ精神状態テストで 24 未満の領域
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:内部摂動
このグループに含まれる人々は、各セッションで 10 回の反復で 6 つの内部摂動演習を行いました。
患者は 1 回のセッションで合計 60 回の摂動演習を実行しました。
摂動は、患者の耐性に応じて、簡単なものから難しいものまで選択されました。
脳卒中患者の治療プロトコルは、その機能レベルに応じて決定されました。
以下に示す 6 つの演習は、学習の開始時に決定されたレベルに応じて選択され、難易度を上げながら進められます。
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実験的:エクススターナル摂動
このグループに含まれる個人は、各セッションで 10 回の反復で 6 つの外部摂動演習を実行しました。
患者は 1 回のセッションで合計 60 回の摂動演習を実行しました。
摂動は、患者の耐性に応じて、簡単なものから難しいものまで選択されました。
脳卒中患者の治療プロトコルは、その機能レベルに応じて決定されました。
以下に示す 6 つの演習は、学習の開始時に決定されたレベルに応じて選択され、難易度を上げながら進められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間後のBerg Balance Scaleにおける動的および静的バランスのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4週間
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Berg バランス スケールは、動的バランスと静的バランスの両方を測定する有効で信頼性の高いテストです。
支持面が減少し、重心が変化する 14 種類の活動中に身体の位置を維持する身体の能力を観察によって評価します。
0 ~ 4 ポイントで採点され、0 ではアクティビティを完了できませんが、4 では単独で完了します。
合計スコアは56です。
テストの終了時に得られたスコアが 0 ~ 20 の場合、バランス スキルが低いと解釈され、21 ~ 40 の場合は許容可能なバランス、41 ~ 56 の場合は高度なバランス スキルと解釈されます。
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ベースラインと4週間
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4週間後のTimed Up and Goテストでのバランスのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4週間
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タイムアップアンドゴーテストでは、患者は腕を支えずに椅子から立ち上がり、3メートル歩き、戻って椅子に座り直します。
テストの完了にかかる合計時間は、ストップウォッチを使用して秒単位で記録されます。
日常生活で使用される操作も含まれているため、評価結果は有効です。
自立したバランスと可動性のスキルを持つ人は 10 秒未満でテストを完了しますが、30 秒以上でテストを完了する人は、日常生活の多くの活動と可動性のスキルに依存しています。
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ベースラインと4週間
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4週間後のバランス10メートル歩行テストのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4週間
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このテストでは、被験者は事前に測定された 10 メートルのエリアを自分の通常のペースで歩くように求められます。
時間は、人の足がスタートラインにあるときに始まり、ゴールラインを越えたときに終了します。
2 つの測定が行われ、最良の値がメートル/秒で記録されます。
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ベースラインと4週間
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4週間後の片脚立位テストでのバランスのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4週間
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片足をもう一方の足に触れないように上げ、ストップウォッチで時間を計測します。
最初は目は開いています。
開眼テストが完了したら、目を閉じた状態でテストが行われ、30秒間バランスを維持できることが期待されます。
持ち上げた脚がもう一方の脚に触れたり、足が床に触れたり、跳ねたり跳ねたり、サポートのために環境内の何かに触れたりする場合は、アンバランスであると考えられます。
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ベースラインと4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4週間後のノッティンガム健康プロファイルにおける日常生活活動のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4週間
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これは、個人の健康上の問題と、それらの問題が日常生活にどのような影響を与えるかを評価する測定ツールです。
規模; 6つのパラメータ、合計38項目で構成されています。
パラメーター;エネルギー (3 項目)、痛み (8 項目)、感情的反応 (9 項目)、睡眠 (5 項目)、社会的孤立 (5 項目)、身体活動 (8 項目)。
答えは「はい」でも「いいえ」でもあります。
各質問の得点の重みは異なります。
各フィールドには 0 ~ 100 のスコアが付けられます。
スコアが高いほど健康状態が悪化しています。
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ベースラインと4週間
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4週間後の機能的歩行分類(FAS)における歩行能力のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4週間
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患者の歩行能力を評価する尺度です。
それは 0 から 5 までの 6 つのカテゴリーに分類されます: FAS 0: 歩行不能、FAS 1-2: サポートなしでは歩行できない、FAS 3-5: 自力で 6 メートル歩行可能。
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ベースラインと4週間
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ブルンストローム片麻痺回復期における脳卒中患者の運動発達 ベースラインでの病期分類
時間枠:ベースライン
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これは、脳卒中患者の運動発達を評価するための、短くて簡単に適用できる病期分類システムです。
運動能力の発達は6段階に分けられます。
随意運動のない最も低い弛緩期はステージ 1 とみなされ、孤立した動きが存在する場合はステージ 6 とみなされます。
上肢、下肢、手を個別に評価します
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ベースライン
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ベースラインでの修正アシュワーススケールによる痙性の評価方法
時間枠:ベースライン
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これは、国際的なプラットフォームで最も一般的に使用されている痙縮の評価方法です。
患者は仰向けでリラックスした姿勢で検査されます。
関節は受動的、反復的、迅速に動かされ、抵抗は検査結果に応じて 0 ~ 4 に段階的に設定されます。0;
トーン 1 は増加しません。筋肉の緊張がわずかに増加し、患部を曲げたり伸ばしたりすると、動きの終わりに最小限の抵抗が感じられます 1+。動作中の抵抗は関節動作の半分未満で感じられます 2。ほとんどの関節の動きで抵抗を感じますが、患部は簡単に動かせます 3;可動範囲全体にわたる他動的な動作は困難です4。患部が屈曲または伸展すると硬くなります。
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ベースライン
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4週間後のBarthel Indexの障害レベルのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4週間
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日常生活活動中に患者が経験する障害のレベルを測定するために使用されます。
主要項目は全部で10項目あります。
栄養、車椅子ベッドへの移乗、セルフケア、トイレに座る、洗う、滑らかな表面を歩く、階段の上り下り、着替え、脱衣、腸と膀胱のケアが問われます。
合計スコアは 0 ~ 100 の間で評価されます。
0~20点:完全に依存、21~61点:重度の依存、62~90点:中程度の依存、91~99:軽度の依存、100点:完全に自立。
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ベースラインと4週間
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4週間後の脳卒中影響スケールにおける生活の質のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4週間
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これは、脳卒中特有の健康関連の生活の質の尺度です。
8エリア59アイテムあります。
体力4項目、手の機能5項目、運動性9項目、日常生活活動10項目、記憶7項目、気分9項目、コミュニケーション7項目、社会参加8項目。
物質が含まれています。
各セクションのスコアの範囲は 0 ~ 100 です。
スコアが高いということは、生活の質が高いことを意味します。
8 つのサブセクションに加えて、0 ~ 100 点の視覚的アナログ スケール (0: 回復なし、100: 完全回復) による脳卒中後の回復の認識の評価が含まれています。
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ベースラインと4週間
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4週間後の4ステップクライミングテストにおけるバランスのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと4週間
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参加者は、4 段のはしごをできるだけ早く上り下りするように指示されます。
4桁の上下する時間を記録します。
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ベースラインと4週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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内部摂動の臨床試験
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