Investigación de la Eficacia de los Ejercicios de Perturbación Interna y Externa sobre Parámetros Funcionales en la Rehabilitación del Accidente Cerebrovascular
14 de julio de 2022 actualizado por: Nagihan Bodur, Medipol University
El accidente cerebrovascular es una afección médica grave que causa la muerte de las células cerebrales como resultado de la obstrucción de un vaso sanguíneo que alimenta el cerebro (accidente cerebrovascular isquémico) o sangrado en o alrededor del cerebro (accidente cerebrovascular hemorrágico). Las personas que han tenido un accidente cerebrovascular tienen un mayor riesgo de sufrir caídas que las personas que no han tenido un accidente cerebrovascular a la misma edad. La falta de control del equilibrio no solo aumenta el riesgo de caídas, sino que también genera miedo a las caídas y reduce la integración de las personas con ictus en la sociedad.
El sistema nervioso central utiliza dos estrategias posturales principales para mantener y restaurar el equilibrio cuando está perturbado. Estos; son ajustes posturales anticipatorios y compensatorios. Los ajustes posturales anticipatorios controlan la posición del centro de masa del cuerpo activando los músculos del tronco y de las piernas antes de una próxima perturbación del cuerpo, minimizando así el riesgo de perder el equilibrio. Los ajustes posturales compensatorios son iniciados por señales de retroalimentación sensorial y sirven como un mecanismo de restauración de la posición del centro de masa después de que ya ha ocurrido una perturbación.
En este estudio, los investigadores intentaron determinar cuál es más eficaz, a diferencia de estudios anteriores que demostraron que los ejercicios de perturbación interna y externa eran eficaces cuando se aplicaban juntos. Para este propósito, los investigadores planearon investigar y comparar los efectos sobre el equilibrio, el rendimiento, la actividad y la participación en individuos a los que solo se les aplicaron perturbaciones internas y solo perturbaciones externas.
Los participantes se dividirán en 2 grupos, como Grupo A y Grupo B, con 10 participantes en cada grupo, de manera aleatoria y controlada.
Protocolo de tratamiento:
Se aplicó tratamiento convencional a los participantes incluidos en ambos grupos durante 4 semanas, 5 días a la semana, en sesiones de 40 minutos. Además del tratamiento convencional, el participante del estudio recibió 30 minutos de entrenamiento del equilibrio basado en perturbaciones. Los participantes del Grupo A recibieron entrenamiento de perturbación interna y los participantes del Grupo B recibieron entrenamiento de perturbación externa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nagihan Bodur
- Número de teléfono: +905365034097
- Correo electrónico: nagihanbdr@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34515
- Reclutamiento
- Medipol University Sefakoy Hospital
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Contacto:
- Nagihan Bodur
- Número de teléfono: +905365034097
- Correo electrónico: nagihanbdr@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historial de accidente cerebrovascular unilateral
- Adultos con accidente cerebrovascular crónico (> 6 meses después del accidente cerebrovascular)
- Capacidad para estar de pie durante al menos 30 segundos sin apoyo
Criterio de exclusión:
- Aquellos con enfermedad de Parkinson, amputación, osteoporosis severa
- Aquellos con diabetes no controlada, hipertensión
- Además del ictus, la presencia de cualquier problema que pueda afectar negativamente al equilibrio
- Áreas por debajo de 24 en el mini test de estado mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Perturbación interna
Las personas incluidas en este grupo realizaron 6 ejercicios de perturbación interna con 10 repeticiones en cada sesión.
Los pacientes realizaron un total de 60 ejercicios de perturbación en una sesión.
Las perturbaciones se eligieron de acuerdo con la tolerancia del paciente, de fácil a difícil.
Los protocolos de tratamiento de las personas con accidente cerebrovascular se determinaron de acuerdo con sus niveles funcionales.
6 de los ejercicios que se dan a continuación se eligieron de acuerdo con los niveles determinados al comienzo del estudio y se progresaron volviéndose más difíciles.
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Experimental: Perturbación externa
Los individuos incluidos en este grupo realizaron 6 ejercicios de perturbación externa con 10 repeticiones en cada sesión.
Los pacientes realizaron un total de 60 ejercicios de perturbación en una sesión.
Las perturbaciones se eligieron de acuerdo con la tolerancia del paciente, de fácil a difícil.
Los protocolos de tratamiento de las personas con accidente cerebrovascular se determinaron de acuerdo con sus niveles funcionales.
6 de los ejercicios que se dan a continuación se eligieron de acuerdo con los niveles determinados al comienzo del estudio y se progresaron volviéndose más difíciles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en el equilibrio dinámico y estático en la escala de equilibrio de Berg a las 4 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
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La balanza de Berg es una prueba válida y fiable que mide tanto el equilibrio dinámico como el estático.
Evalúa la capacidad del cuerpo para mantener la posición durante 14 actividades diferentes en las que la superficie de apoyo disminuye y el centro de gravedad cambia, mediante la observación.
Se puntúa entre 0-4 puntos, mientras que en 0 no se puede realizar la actividad, en 4 se realiza de forma independiente.
La puntuación total es 56.
Si la puntuación obtenida al final de la prueba está entre 0-20, se interpreta como equilibrio pobre, entre 21-40 como equilibrio aceptable y entre 41-56 como equilibrio avanzado.
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línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el punto de referencia en el equilibrio en la prueba Timed Up and Go a las 4 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
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Para la prueba cronometrada, el paciente se levanta de la silla sin apoyo para los brazos, camina 3 metros, regresa y se sienta en la silla.
El tiempo total que lleva completar la prueba se registra en segundos usando un cronómetro.
Los resultados de la evaluación son válidos ya que incluyen maniobras utilizadas en la vida diaria.
Las personas con habilidades independientes de equilibrio y movilidad completan la prueba en menos de 10 segundos, las personas que la completan en más de 30 segundos dependen de muchas actividades y habilidades de movilidad en la vida diaria.
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línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en el equilibrio Prueba de caminata de 10 metros a las 4 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
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En esta prueba, se le pide a la persona que camine a su propio ritmo normal en un área previamente medida de 10 metros.
El tiempo comienza cuando el pie de la persona está en la línea de salida y termina cuando cruza la línea de meta.
Se realizan dos mediciones y se registra el mejor valor en metros/segundo.
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línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en el equilibrio en la prueba de bipedestación con una pierna a las 4 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
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Se levanta un pie para que no toque la otra pierna y se mide el tiempo con un cronómetro.
Al principio los ojos están abiertos.
Cuando se completa la prueba con los ojos abiertos, la prueba se realiza con los ojos cerrados y se espera que pueda mantener el equilibrio durante 30 segundos.
Se considera desequilibrio si la pierna levantada toca la otra pierna, el pie toca el suelo, rebota o rebota, o se toca cualquier cosa del entorno para apoyarse.
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línea de base y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en las actividades de la vida diaria en el perfil de salud de Nottingham a las 4 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
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Es una herramienta de medición que evalúa los problemas de salud de las personas y cómo estos problemas afectan sus actividades diarias.
Escala; Consta de 6 parámetros y 38 elementos en total.
parámetros; energía (3 ítems), dolor (8 ítems), reacciones emocionales (9 ítems), sueño (5 ítems), aislamiento social (5 ítems) y actividad física (8 ítems).
Las respuestas son sí-no.
El peso de la puntuación de cada pregunta es diferente.
Cada campo se puntúa entre 0 y 100.
A mayor puntuación, peor estado de salud.
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línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la capacidad de deambulación en la clasificación de deambulación funcional (FAS) a las 4 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
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Es una escala que evalúa la capacidad de deambulación de los pacientes.
Se divide en seis categorías, graduadas de 0 a 5: FAS 0: sin deambulación, FAS 1-2: una persona no puede caminar sin apoyo, FAS 3-5: capaz de caminar 6 metros por sí misma.
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línea de base y 4 semanas
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Desarrollo motor en pacientes con accidente cerebrovascular en la etapa de recuperación de hemiplejía de Brunnstrom al inicio del estudio
Periodo de tiempo: base
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Es un sistema de estadificación breve y de fácil aplicación para evaluar el desarrollo motor en pacientes con accidente cerebrovascular.
El desarrollo motor se define como 6 etapas.
El período flácido más bajo sin movimientos voluntarios se considera etapa 1, y la presencia de movimientos aislados se considera etapa 6.
Las extremidades superior e inferior y la mano se evalúan por separado.
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base
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Método de evaluación de la espasticidad en la escala de Ashworth modificada al inicio del estudio
Periodo de tiempo: base
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Es el método de evaluación de la espasticidad más utilizado en la plataforma internacional.
El paciente es examinado en posición supina y relajada.
La articulación se mueve de forma pasiva, repetitiva y rápida, y la resistencia se escalona entre 0-4 según los hallazgos del examen.0;
sin aumento en el tono 1; hay un ligero aumento del tono muscular, se siente una resistencia mínima al final del movimiento cuando la parte afectada se flexiona o se extiende 1+; la resistencia durante el movimiento se siente en menos de la mitad del movimiento articular 2; se siente resistencia durante la mayor parte del movimiento articular, pero la parte afectada se mueve con facilidad 3; el movimiento pasivo en todo el rango de movimiento es difícil 4; la parte afectada es rígida en flexión o extensión.
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base
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Cambio desde el inicio en el nivel de discapacidad en el índice de Barthel a las 4 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
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Se utiliza para medir el nivel de discapacidad experimentado por el paciente durante las actividades de la vida diaria.
Consta de un total de 10 elementos principales.
Se cuestionan la nutrición, el traslado silla de ruedas-cama, el autocuidado, sentarse en el inodoro, lavarse, caminar sobre una superficie lisa, subir y bajar escaleras, vestirse, desvestirse, el cuidado de los intestinos y la vejiga.
La puntuación total se evalúa entre 0 y 100.
0-20 puntos: totalmente dependiente, 21-61 puntos: severamente dependiente, 62-90 puntos: moderadamente dependiente, 91-99: levemente dependiente, 100 puntos: totalmente independiente.
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línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en la calidad de vida en la Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular a las 4 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
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Es una escala de calidad de vida relacionada con la salud específica para el ictus.
Hay 59 artículos en 8 áreas.
4 ítems sobre fuerza, 5 ítems sobre función de la mano, 9 ítems sobre movilidad, 10 ítems sobre actividades de la vida diaria, 7 ítems sobre memoria, 9 ítems sobre estado de ánimo, 7 ítems sobre comunicación y 8 ítems sobre participación social.
contiene sustancia.
La puntuación de cada sección oscila entre 0 y 100.
Una puntuación alta significa una alta calidad de vida.
Además de 8 subapartados, incluye la evaluación de la percepción de recuperación tras un ictus con una escala analógica visual de 0-100 puntos (0: sin recuperación, 100: recuperación completa).
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línea de base y 4 semanas
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Cambio desde el inicio en el equilibrio en la prueba de escalada de 4 pasos a las 4 semanas
Periodo de tiempo: línea de base y 4 semanas
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Se indica a los participantes que suban y bajen una escalera de 4 peldaños lo más rápido posible.
Se registra el tiempo para subir y bajar 4 dígitos.
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línea de base y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
20 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MedipolUni
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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