Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A belső és külső perturbációs gyakorlatok funkcionális paraméterekre gyakorolt ​​hatékonyságának vizsgálata stroke-rehabilitációban

2022. július 14. frissítette: Nagihan Bodur, Medipol University

A stroke olyan súlyos egészségügyi állapot, amely az agyat tápláló véredény elzáródása (ischaemiás stroke) vagy az agyban vagy az agy körüli vérzés (hemorrhagiás stroke) következtében az agysejtek pusztulását okozza. A stroke-on átesetteknél nagyobb az esés kockázata, mint azoknál, akiknek ugyanabban az életkorban nem volt szélütése. Az egyensúlykontroll hiánya nemcsak az elesés kockázatát növeli, hanem az eleséstől való félelemhez is vezet, és csökkenti a stroke-ban szenvedők társadalmi integrációját.

A központi idegrendszer két fő testtartási stratégiát alkalmaz az egyensúly fenntartására és helyreállítására, ha megzavarják. Ezek; megelőző és kompenzáló testtartási korrekciók. Az előrelátó testtartási korrekciók szabályozzák a test tömegközéppontjának helyzetét azáltal, hogy aktiválják a törzs- és a lábizmokat a közelgő testzavar előtt, így minimalizálva az egyensúly elvesztésének kockázatát. A kompenzáló testtartási korrekciót szenzoros visszacsatoló jelek indítják el, és mechanizmusként szolgálnak a tömegközéppont helyzetének helyreállításához, miután a zavar már bekövetkezett.

Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekedtek, hogy meghatározzák, melyik a hatékonyabb, ellentétben a korábbi tanulmányokkal, amelyek azt mutatták, hogy a belső és külső perturbációs gyakorlatok együttes alkalmazása esetén is hatékonyak voltak. Ebből a célból a kutatók az egyensúlyra, teljesítményre, aktivitásra és részvételre gyakorolt ​​hatások vizsgálatát és összehasonlítását tervezték olyan egyéneknél, akiknél csak belső, és csak külső zavarokat alkalmaztak.

A résztvevőket 2 csoportra osztják, mint A és B csoport, mindegyik csoportban 10 résztvevővel, randomizált, ellenőrzött módon.

Kezelési protokoll:

Hagyományos kezelést alkalmaztak mindkét csoportba tartozó résztvevőknél 4 héten keresztül, heti 5 napon, 40 perces üléseken. A hagyományos kezelés mellett 30 perces perturbáció alapú egyensúlytréninget is kapott a vizsgálatban résztvevő. Az A csoport résztvevői belső, a B csoport résztvevői pedig külső perturbációs képzésben részesültek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka, 34515
        • Toborzás
        • Medipol University Sefakoy Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldalú stroke történelem
  • Krónikus stroke-ban szenvedő felnőttek (>6 hónappal a stroke után)
  • Képes legalább 30 másodpercig állni támogatás nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Parkinson-kórban szenvedők, amputációk, súlyos csontritkulás
  • Nem kontrollált cukorbetegségben, magas vérnyomásban szenvedők
  • A stroke mellett minden olyan probléma jelenléte, amely hátrányosan befolyásolhatja az egyensúlyt
  • 24 alatti területek a mini mentális állapottesztben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Belső perturbáció
Az ebbe a csoportba tartozó emberek 6 belső perturbációs gyakorlatot végeztek 10 ismétléssel minden foglalkozáson. A betegek összesen 60 perturbációs gyakorlatot végeztek egy ülésen. A perturbációkat a beteg toleranciája szerint választottuk ki, a könnyűtől a nehézig. A stroke betegek kezelési protokolljait funkcionális szintjük szerint határoztuk meg. Az alábbiakban megadott gyakorlatok közül 6-ot a vizsgálat elején meghatározott szintek szerint választottak ki, és egyre nehezebbé váltak.
Egyéb: Belső perturbáció
  • A karok emelése és leengedése 90 fokkal előre és oldalra nyitott és csukott szemekkel.
  • Tandem állásban nyitott és csukott szemekkel a karok 90 fokkal felemelkednek és leengedik előre és oldalra.
  • Nyitott és csukott szemmel egy lábon állva a karokat 90 fokkal felemeljük és leengedjük előre és oldalra.
  • Lépjen előre és hátra jobb és bal lábbal felváltva
  • Tegyen egy lépést hátra, és lépjen hátra felváltva jobb és bal lábbal
  • Helyezze a jobb lábát a lépcsőre, és vegye vissza, majd tegye ugyanezt a bal lábával, és kérje meg a beteget, hogy gyorsan tegye meg.
  • Először lépjen a lépcsőre a jobb lábbal és tegye mellé a bal lábát, majd lépjen le a jobb lábbal és vegye vele a bal lábfejet, ismételje meg ugyanezt a bal lábbal és kérje meg a beteget. gyorsan.
  • Normál járás, oldalirányú járás, tandem járás, hátramenet, a karok előre, illetve oldalra 90 fokos felemelése, illetve leengedése a hát-hátra tandem járás során.
Kísérleti: Külső perturbáció
Az ebbe a csoportba tartozó egyének 6 külső perturbációs gyakorlatot hajtottak végre 10 ismétléssel minden foglalkozáson. A betegek összesen 60 perturbációs gyakorlatot végeztek egy ülésen. A perturbációkat a beteg toleranciája szerint választottuk ki, a könnyűtől a nehézig. A stroke betegek kezelési protokolljait funkcionális szintjük szerint határoztuk meg. Az alábbiakban megadott gyakorlatok közül 6-ot a vizsgálat elején meghatározott szintek szerint választottak ki, és egyre nehezebbé váltak.
Egyéb: Külső perturbáció
  • Elöl, oldalsó és hátsó berakás és kioldás, tolás és húzás nyitott és csukott szemmel álló helyzetben
  • Elöl, oldalsó és hátul be- és kioldás, tolás és húzás nyitott és csukott szemmel tandemben állva
  • Betöltés és elengedés elölről, oldalról és hátulról, tolás és húzás, miközben állva forgatod a fejet jobbra-balra
  • Elöl, oldalsó és hátsó be- és kioldás, tolás és húzás fel-le állás közben nyitott és csukott szemmel
  • Elülső, oldalsó és hátsó terhelés és kioldás, tolás és húzás egy lábon állva nyitott és csukott szemmel
  • Gyógytornász által dobott labdát tart
  • Gyógytornász által eldobott labdába rúgás
  • A gyógytornász által eldobott labda tartása tandem állás közben, járás, oldalra járás, tandem járás, hátra járás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a dinamikus és statikus egyensúlyban a Berg-egyensúly skálán 4 héten belül
Időkeret: alapvonal és 4 hét
A Berg mérleg mérleg egy érvényes és megbízható teszt, amely mind a dinamikus, mind a statikus egyensúlyt méri. Megfigyeléssel értékeli a test helyzettartási képességét 14 különböző tevékenység során, amelyeknél a támaszfelület csökken és a súlypont megváltozik. 0-4 pont között éri el, míg 0-nál a tevékenység nem, 4-nél önállóan teljesíthető. Az összpontszám 56. Ha a teszt végén elért pontszám 0-20 között van, az gyenge egyensúlykészségnek, 21-40 között elfogadható egyensúlynak, 41-56 között pedig fejlett egyensúlykészségnek minősül.
alapvonal és 4 hét
Változás az alapvonalhoz képest a Timed Up and Go teszten a 4 hét után
Időkeret: alapvonal és 4 hét
Az időzített up and go teszthez a páciens kartámasz nélkül feláll a székből, 3 métert sétál, visszaül és visszaül a székbe. A teszt befejezéséhez szükséges teljes időt a stopperóra másodpercben rögzíti. Az értékelési eredmények érvényesek, mivel a mindennapi életben használt manővereket tartalmazzák. A független egyensúly- és mozgáskészséggel rendelkező egyének kevesebb, mint 10 másodperc alatt teljesítik a tesztet, azok pedig, akik több mint 30 másodperc alatt teljesítik, számos tevékenységtől és mozgáskészségtől függenek a mindennapi életben.
alapvonal és 4 hét
Változás az alapvonalhoz képest az egyensúlyban 10 méteres járásteszt 4 héten
Időkeret: alapvonal és 4 hét
Ebben a tesztben a személyt arra kérik, hogy a saját normál tempójában sétáljon egy előre megmért 10 méteres területen. Az idő akkor kezdődik, amikor a személy lába a rajtvonalon van, és akkor ér véget, amikor átlépi a célvonalat. Két mérést végeznek, és a legjobb értéket rögzítik méter/másodpercben.
alapvonal és 4 hét
Egyensúly változása az alapvonalhoz képest az Egyláb álló teszten a 4. héten
Időkeret: alapvonal és 4 hét
Az egyik lábát úgy emeljük fel, hogy ne érjen hozzá a másik lábhoz, és stopperórával mérjük az időt. Először a szemek nyitva vannak. Amikor a nyitott szem teszt befejeződött, a tesztet csukott szemmel kell elvégezni, és várhatóan 30 másodpercig meg tudja tartani az egyensúlyát. Kiegyensúlyozatlanságnak tekintjük, ha a felemelt láb hozzáér a másik lábhoz, a láb érinti a padlót, ugrál vagy ugrál, vagy bármit megérint a környezetben, hogy megtámassza.
alapvonal és 4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a napi élet tevékenységeiben a Nottingham Health Profile szerint 4 héten belül
Időkeret: alapvonal és 4 hét
Ez egy mérőeszköz, amely értékeli az egyének egészségügyi problémáit, és azt, hogy ezek a problémák hogyan befolyásolják mindennapi tevékenységeiket. Skála; 6 paraméterből és összesen 38 elemből áll. Paraméterek; energia (3 elem), fájdalom (8 elem), érzelmi reakciók (9 elem), alvás (5 elem), szociális elszigeteltség (5 elem) és fizikai aktivitás (8 elem). A válaszok igen-nem. Az egyes kérdések pontszáma eltérő. Minden mezőt 0 és 100 között pontoznak. Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az egészségi állapot.
alapvonal és 4 hét
Változás az alapvonalhoz képest az ambulációs képességben a Funkcionális Ambulációs Osztályozás (FAS) alapján a 4. héten
Időkeret: alapvonal és 4 hét
Ez egy olyan skála, amely a betegek mozgási képességét értékeli. Hat kategóriába sorolható, 0-tól 5-ig: FAS 0: nincs járás, FAS 1-2: egy személy nem tud támasz nélkül járni, FAS 3-5: képes önállóan 6 métert megtenni.
alapvonal és 4 hét
Motoros fejlődés stroke-betegeknél a Brunnstrom Hemiplegia felépülési szakaszában a kiinduláskor
Időkeret: alapvonal
Ez egy rövid és könnyen alkalmazható staging rendszer a stroke-betegek mozgásfejlődésének értékelésére. A motoros fejlődés 6 szakaszból áll. Az akaratlagos mozgások nélküli legalacsonyabb, petyhüdt időszak az 1. szakasz, az elszigetelt mozgások jelenléte pedig a 6. szakasz. A felső, alsó végtag és a kéz külön kerül értékelésre
alapvonal
A spaszticitás értékelési módszere a módosított Ashworth-skálán az alapvonalon
Időkeret: alapvonal
Ez a leggyakrabban használt spaszticitás értékelési módszer a nemzetközi platformon. A pácienst fekvő, nyugodt testhelyzetben vizsgálják. Az ízületet passzívan, ismétlődően és gyorsan mozgatják, az ellenállást a vizsgálati eredmények szerint 0-4 közé állítják.0; nincs emelkedés az 1. hangban; enyhe izomtónusnövekedés tapasztalható, minimális ellenállás érezhető a mozgás végén, amikor az érintett rész 1+-os behajlítása vagy nyújtása; mozgás közbeni ellenállás az ízületi mozgás kevesebb mint felében érezhető 2; ellenállás érezhető a legtöbb ízületi mozgás során, de az érintett rész könnyen mozgatható 3; a passzív mozgás a teljes mozgástartományban nehéz 4; az érintett rész merev hajlításban vagy nyújtásban.
alapvonal
A fogyatékossági szint változása a kiindulási értékhez képest a Barthel-indexen 4 héten belül
Időkeret: alapvonal és 4 hét
A páciens mindennapi tevékenységei során tapasztalt fogyatékossági szintjének mérésére szolgál. Összesen 10 fő elemből áll. Megkérdőjeleződik a táplálkozás, a tolószék-ágy áthelyezés, az öngondoskodás, a WC-n ültetés, a mosakodás, a sima felületen való járás, a lépcsőn fel-lejárás, az öltözködés, vetkőzés, a bél- és hólyagápolás. Az összpontszámot 0 és 100 között értékelik. 0-20 pont: teljesen függő, 21-61 pont: erősen függő, 62-90 pont: közepesen függő, 91-99: enyhén függő, 100 pont: teljesen független.
alapvonal és 4 hét
Az életminőség változása az alapvonalhoz képest a Stroke Impact Scale szerint 4 héten belül
Időkeret: alapvonal és 4 hét
Ez egy stroke-specifikus, egészséggel kapcsolatos életminőség skála. 8 területen 59 elem található. 4 elem az erőről, 5 elem a kézfunkcióról, 9 elem a mobilitásról, 10 elem a mindennapi tevékenységekről, 7 elem a memóriáról, 9 elem a hangulatról, 7 elem a kommunikációról és 8 tétel a társadalmi részvételről. anyagot tartalmaz. Az egyes szakaszok pontszáma 0 és 100 között mozog. A magas pontszám magas életminőséget jelent. 8 alfejezeten kívül tartalmazza a stroke utáni felépülés észlelésének értékelését egy 0-100 pontos vizuális analóg skálával (0: nincs felépülés, 100: teljes felépülés).
alapvonal és 4 hét
Az egyensúly változása az alapvonalhoz képest a 4 lépéses mászási teszten a 4. héten
Időkeret: alapvonal és 4 hét
A résztvevőket arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban menjenek fel és le egy 4 lépcsős létrán. A 4 számjeggyel felfelé és lefelé tartó idő rögzítésre kerül.
alapvonal és 4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medipol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. április 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. augusztus 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MedipolUni

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a Belső perturbáció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel