Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sisäisten ja ulkoisten häiriöiden tehokkuuden tutkimus aivohalvauksen kuntoutuksen toiminnallisiin parametreihin

torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Nagihan Bodur, Medipol University

Aivohalvaus on vakava sairaus, joka aiheuttaa aivosolujen kuoleman aivoja ruokkivan verisuonen tukkeutumisen seurauksena (iskeeminen aivohalvaus) tai verenvuodon seurauksena aivoissa tai aivoissa (hemorraginen aivohalvaus). Aivohalvauksen saaneilla on suurempi riski kaatua kuin ihmisillä, joilla ei ole ollut aivohalvausta saman ikäisenä. Tasapainon hallinnan puute lisää kaatumisriskiä, ​​mutta myös johtaa kaatumisen pelkoon ja vähentää aivohalvauksen saaneiden ihmisten integroitumista yhteiskuntaan.

Keskushermosto käyttää kahta pääasentostrategiaa ylläpitääkseen ja palauttaakseen tasapainon häiriintyneenä. Nämä; ovat ennakoivia ja kompensoivia asennonsäätöjä. Ennakoivat asentosäädöt säätelevät kehon massakeskuksen asentoa aktivoimalla vartalon ja jalkojen lihaksia ennen tulevaa kehon häiriötä, mikä minimoi tasapainon menettämisen riskin. Kompensoiva asennon säätö aloitetaan sensorisilla palautesignaaleilla ja toimii mekanismina massakeskuksen sijainnin palauttamiseksi sen jälkeen, kun häiriö on jo tapahtunut.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittämään, kumpi on tehokkaampi, toisin kuin aiemmissa tutkimuksissa, jotka osoittivat, että sisäiset ja ulkoiset häiriöharjoitukset olivat tehokkaita, kun niitä sovellettiin yhdessä. Tätä tarkoitusta varten tutkijat aikoivat tutkia ja vertailla vaikutuksia tasapainoon, suorituskykyyn, aktiivisuuteen ja osallistumiseen yksilöissä, joihin kohdistui vain sisäisiä häiriöitä ja vain ulkoisia häiriöitä.

Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, ryhmät A ja ryhmä B, joissa kussakin on 10 osallistujaa, satunnaistetulla kontrolloidulla tavalla.

Hoitoprotokolla:

Perinteistä hoitoa sovellettiin molempiin ryhmiin kuuluville osallistujille 4 viikon ajan, 5 päivää viikossa, 40 minuutin istuntoja. Perinteisen hoidon lisäksi tutkimukseen osallistuneelle annettiin 30 minuuttia häiriöpohjaista tasapainoharjoittelua. Ryhmän A osallistujat saivat sisäisen häiriökoulutuksen ja ryhmän B osallistujat ulkoisen häiriökoulutuksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34515
        • Rekrytointi
        • Medipol University Sefakoy Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen aivohalvaushistoria
  • Aikuiset, joilla on krooninen aivohalvaus (yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
  • Kyky seistä vähintään 30 sekuntia ilman tukea

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on Parkinsonin tauti, amputaatio, vaikea osteoporoosi
  • Ne, joilla on hallitsematon diabetes, verenpainetauti
  • Aivohalvauksen lisäksi mikä tahansa ongelma, joka voi vaikuttaa haitallisesti tasapainoon
  • Alle 24 alueet mielentilatestissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sisäinen häiriö
Tähän ryhmään kuuluvat ihmiset tekivät 6 sisäistä häiriöharjoitusta 10 toistolla jokaisessa harjoituksessa. Potilaat suorittivat yhdessä istunnossa yhteensä 60 häiriöharjoitusta. Häiriöt valittiin potilaan sietokyvyn mukaan helposta vaikeaan. Aivohalvaushenkilöiden hoitoprotokollat ​​määritettiin heidän toimintatasonsa mukaan. Alla annetuista harjoituksista 6 valittiin tutkimuksen alussa määritettyjen tasojen mukaan ja niitä eteni vaikeutumalla.
Muut: Sisäinen häiriö
  • Käsivarsien nostaminen ja laskeminen 90 astetta eteenpäin ja sivuttain silmät auki ja kiinni.
  • Tandem-asennossa silmät auki ja kiinni, käsivarret nostetaan ja lasketaan 90 astetta eteenpäin ja sivulle.
  • Kun seisotaan yhdellä jalalla silmät auki ja kiinni, käsiä nostetaan ja lasketaan 90 astetta eteenpäin ja sivulle.
  • Astu eteenpäin ja taaksepäin vuorotellen oikealla ja vasemmalla jalalla
  • Ota askel taaksepäin ja astu taaksepäin vuorotellen oikealla ja vasemmalla jalalla
  • Aseta oikea jalka askelmalle ja ota se takaisin, tee sitten sama vasemmalla jalalla ja pyydä potilasta tekemään se nopeasti.
  • Astu ensin askelmalle oikealla jalalla ja laita vasen jalka sen viereen, sitten astu alas oikealla jalalla ja ota vasen jalka siihen, toista sama vasemmalla jalalla ja pyydä potilasta tekemään tämä. nopeasti.
  • Normaali kävely, sivuttain kävely, tandem-kävely, taaksepäin kävely, käsivarsien nostaminen ja laskeminen eteenpäin ja vastaavasti sivuttain 90 astetta selkä-selkä-tandem-kävelyn aikana.
Kokeellinen: Ulkoinen häiriö
Tähän ryhmään kuuluvat henkilöt suorittivat 6 ulkoista häiriöharjoitusta 10 toistolla kussakin harjoituksessa. Potilaat suorittivat yhdessä istunnossa yhteensä 60 häiriöharjoitusta. Häiriöt valittiin potilaan sietokyvyn mukaan helposta vaikeaan. Aivohalvaushenkilöiden hoitoprotokollat ​​määritettiin heidän toimintatasonsa mukaan. Alla annetuista harjoituksista 6 valittiin tutkimuksen alussa määritettyjen tasojen mukaan ja niitä eteni vaikeutumalla.
Muut: Ulkoinen häiriö
  • Kuormaus ja vapauttaminen edestä, sivulta ja takaa, työntäminen ja vetäminen seistessä silmät auki ja kiinni
  • Kuormaus ja vapauttaminen edestä, sivulta ja takaa, työntäminen ja vetäminen seistessä rinnakkain silmät auki ja kiinni
  • Lataaminen ja vapauttaminen edestä, sivuilta ja takaa, työntäminen ja vetäminen samalla kun seisten käännetään päätä vasemmalle ja oikealle
  • Kuormaus ja vapauttaminen edestä, sivulta ja takaa, työntäminen ja vetäminen seisoessaan ylös ja alas silmät auki ja kiinni
  • Kuormaus ja vapauttaminen edestä, sivulta ja takaa, työntäminen ja vetäminen seistessäsi yhdellä jalalla silmät auki ja kiinni
  • Fysioterapeutin heittämän pallon piteleminen
  • Fysioterapeutin heittämän pallon potkiminen
  • Fysioterapeutin heittämän pallon pitäminen rinnakkain seistessä, käveleminen, käveleminen sivuttain, kävely rinnakkain, käveleminen taaksepäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta dynaamisessa ja staattisessa tasapainossa Berg Balance -asteikolla 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
Berg-tasapainovaaka on pätevä ja luotettava testi, joka mittaa sekä dynaamista että staattista tasapainoa. Se arvioi havainnoinnilla kehon kykyä säilyttää asento 14 eri toiminnon aikana, joissa tukipinta pienenee ja painopiste muuttuu. Se saa 0-4 pistettä, kun 0:lla tehtävää ei voida suorittaa loppuun, 4:llä se suoritetaan itsenäisesti. Kokonaispistemäärä on 56. Jos testin lopussa saatu pistemäärä on välillä 0-20, se tulkitaan huonoksi tasapainotaidoksi, välillä 21-40 hyväksyttäväksi tasapainoksi ja välillä 41-56 edistyneeksi tasapainotaitoksi.
lähtötilanne ja 4 viikkoa
Tasapainon muutos lähtötilanteesta Timed Up and Go -testissä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
Ajastettua ylös ja mene -testiä varten potilas nousee tuolilta ilman käsitukea, kävelee 3 metriä, palaa ja istuu takaisin tuoliin. Testin suorittamiseen kuluva kokonaisaika kirjataan sekunteina sekuntikellolla. Arviointitulokset ovat päteviä, koska ne sisältävät jokapäiväisessä elämässä käytettävät liikkeet. Yksilöt, joilla on itsenäisiä tasapaino- ja liikkuvuustaitoja, suorittavat testin alle 10 sekunnissa, henkilöt, jotka suorittavat sen yli 30 sekunnissa, ovat riippuvaisia ​​monista jokapäiväisen elämän toiminnoista ja liikkumistaidoista.
lähtötilanne ja 4 viikkoa
Muutos lähtötasosta tasapainossa 10 metrin kävelytestissä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
Tässä testissä henkilöä pyydetään kävelemään omaa normaalia tahtiaan ennalta mitatulla 10 metrin alueella. Aika alkaa, kun henkilön jalka on lähtöviivalla ja päättyy, kun hän ylittää maaliviivan. Tehdään kaksi mittausta ja paras arvo kirjataan metreinä sekunnissa.
lähtötilanne ja 4 viikkoa
Muutos lähtötasosta yhden jalan seisomatestissä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
Toista jalkaa nostetaan niin, että se ei kosketa toista jalkaa ja aikaa mitataan sekuntikellolla. Aluksi silmät ovat auki. Kun silmät auki testi on suoritettu, testi tehdään silmät kiinni ja hänen odotetaan pystyvän säilyttämään tasapainonsa 30 sekuntia. Epätasapainoksi katsotaan, jos nostettu jalka koskettaa toista jalkaa, jalka koskettaa lattiaa, pomppii tai pomppii tai mitä tahansa ympäristössä kosketetaan tukeakseen.
lähtötilanne ja 4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta jokapäiväisessä elämässä Nottingham Health Profile -profiilissa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
Se on mittaustyökalu, joka arvioi yksilöiden terveysongelmia ja sitä, miten nämä ongelmat vaikuttavat heidän päivittäiseen toimintaansa. Vaaka; Se koostuu 6 parametrista ja yhteensä 38 kohteesta. Parametrit; energia (3 kohdetta), kipu (8 kohdetta), emotionaaliset reaktiot (9 kohdetta), uni (5 kohdetta), sosiaalinen eristäytyminen (5 kohdetta) ja fyysinen aktiivisuus (8 kohdetta). Vastaukset ovat kyllä-ei. Jokaisen kysymyksen pistemäärä on erilainen. Jokainen kenttä pisteytetään välillä 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi terveydentila.
lähtötilanne ja 4 viikkoa
Muutos lähtötasosta ambulaatiokyvyssä funktionaalisessa ambulaatioluokituksessa (FAS) 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
Se on asteikko, joka arvioi potilaiden liikkumiskykyä. Se on jaettu kuuteen luokkaan, arvosanat 0-5: FAS 0: ei kävelyä, FAS 1-2: henkilö ei pysty kävelemään ilman tukea, FAS 3-5: pystyy kävelemään 6 metriä yksin.
lähtötilanne ja 4 viikkoa
Motorinen kehitys aivohalvauspotilailla Brunnstrom Hemiplegian palautumisvaiheessa lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Se on lyhyt ja helposti sovellettava vaiheistusjärjestelmä aivohalvauspotilaiden motorisen kehityksen arvioimiseen. Motorinen kehitys määritellään 6 vaiheeksi. Alin, veltto jakso ilman tahdosta riippumattomia liikkeitä katsotaan vaiheeksi 1 ja yksittäisten liikkeiden esiintyminen vaiheeksi 6. Ylä-, alaraaja ja käsi arvioidaan erikseen
perusviiva
Spastisuuden arviointimenetelmä modifioidulla Ashworth-asteikolla lähtötilanteessa
Aikaikkuna: perusviiva
Se on yleisimmin käytetty spastisuuden arviointimenetelmä kansainvälisellä alustalla. Potilas tutkitaan selällään ja rento asennossa. Niveltä liikutetaan passiivisesti, toistuvasti ja nopeasti, ja vastus on porrastettu väliin 0-4 tutkimustulosten mukaan.0; ei lisäystä sävyssä 1; lihasten sävy on hieman kohonnut, pieni vastus tuntuu liikkeen lopussa, kun vaurioitunutta osaa taivutetaan tai venytetään 1+; vastus liikkeen aikana tuntuu alle puolessa nivelliikkeestä 2; vastus tuntuu useimmissa nivelliikkeissä, mutta vahingoittunut osa liikkuu helposti 3; passiivinen liike koko liikealueella on vaikeaa 4; vahingoittunut osa on jäykkä taivutuksessa tai venymisessä.
perusviiva
Muutos lähtötasosta Barthel-indeksin vammaisuuden tasossa 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
Sitä käytetään potilaan päivittäisen toiminnan aikana kokeman vamman tason mittaamiseen. Se koostuu yhteensä 10 päätuotteesta. Ravitsemus, pyörätuoli-sängylle siirto, itsehoito, wc:ssä istuminen, peseytyminen, tasaisella pinnalla käveleminen, portaissa ylös ja alas meno, pukeutuminen, riisuminen, suolen ja virtsarakon hoito kyseenalaistetaan. Kokonaispisteet arvioidaan 0–100. 0-20 pistettä: täysin riippuvainen, 21-61 pistettä: vakavasti riippuvainen, 62-90 pistettä: kohtalaisen riippuvainen, 91-99: lievästi riippuvainen, 100 pistettä: täysin riippumaton.
lähtötilanne ja 4 viikkoa
Muutos lähtötasosta elämänlaadussa Stroke Impact Scale -asteikolla 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
Se on aivohalvauskohtainen terveyteen liittyvä elämänlaatuasteikko. Siellä on 59 tuotetta 8 alueella. 4 kohtaa voimasta, 5 kohdetta käden toiminnasta, 9 kohdetta liikkuvuudesta, 10 kohtaa päivittäisistä toiminnoista, 7 kohtaa muistista, 9 kohtaa mielialasta, 7 kohtaa viestinnästä ja 8 kohdetta sosiaalisesta osallistumisesta. sisältää ainetta. Kunkin osan pisteet vaihtelevat 0-100. Korkea pistemäärä tarkoittaa korkeaa elämänlaatua. Se sisältää 8 alaosan lisäksi aivohalvauksen jälkeisen toipumisen arvioinnin 0-100 pisteen visuaalisella analogisella asteikolla (0: ei palautumista, 100: täydellinen toipuminen).
lähtötilanne ja 4 viikkoa
Muutos perustasosta tasapainossa 4-vaiheisessa kiipeilytestissä 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 viikkoa
Osallistujia kehotetaan menemään ylös ja alas 4-portaisia ​​tikkaita mahdollisimman nopeasti. Aika, joka kuluu ylös ja alas 4 numeroa, tallennetaan.
lähtötilanne ja 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 20. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 20. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MedipolUni

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Sisäinen häiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa