Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności ćwiczeń perturbacyjnych wewnętrznych i zewnętrznych na parametry funkcjonalne w rehabilitacji poudarowej

14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Nagihan Bodur, Medipol University

Udar jest poważnym stanem medycznym, który powoduje śmierć komórek mózgowych w wyniku zablokowania naczynia krwionośnego odżywiającego mózg (udar niedokrwienny) lub krwawienia w mózgu lub wokół niego (udar krwotoczny). Osoby, które przeszły udar, są bardziej narażone na upadek niż osoby, które nie miały udaru w tym samym wieku. Brak kontroli równowagi nie tylko zwiększa ryzyko upadku, ale także prowadzi do lęku przed upadkiem i zmniejsza integrację osób po udarze mózgu ze społeczeństwem.

Centralny układ nerwowy wykorzystuje dwie główne strategie posturalne, aby utrzymać i przywrócić równowagę, gdy jest zaburzony. Te; to antycypacyjne i kompensacyjne przystosowanie postawy. Przewidujące korekty postawy kontrolują pozycję środka masy ciała poprzez aktywację mięśni tułowia i nóg przed nadchodzącymi zaburzeniami ciała, minimalizując w ten sposób ryzyko utraty równowagi. Kompensacyjna regulacja postawy jest inicjowana przez sensoryczne sygnały zwrotne i służy jako mechanizm przywracania położenia środka ciężkości po wystąpieniu zaburzenia.

W tym badaniu badacze starali się określić, który z nich jest bardziej skuteczny, w przeciwieństwie do wcześniejszych badań, które wykazały, że ćwiczenia z zaburzeniami wewnętrznymi i zewnętrznymi były skuteczne, gdy były stosowane razem. W tym celu badacze planowali zbadać i porównać wpływ na równowagę, wydajność, aktywność i udział osób, u których zastosowano tylko perturbacje wewnętrzne i tylko perturbacje zewnętrzne.

Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy, jako Grupa A i Grupa B, po 10 uczestników w każdej grupie, w sposób kontrolowany losowo.

Protokół leczenia:

U uczestników z obu grup zastosowano leczenie konwencjonalne przez 4 tygodnie, 5 dni w tygodniu, 40-minutowe sesje. Oprócz konwencjonalnego leczenia uczestnikowi badania poddano 30-minutowy trening równowagi oparty na zaburzeniach. Uczestnicy z grupy A przeszli szkolenie w zakresie perturbacji wewnętrznych, a uczestnicy w grupie B przeszli szkolenie w zakresie perturbacji zewnętrznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34515
        • Rekrutacyjny
        • Medipol University Sefakoy Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia udaru jednostronnego
  • Dorośli z przewlekłym udarem (>6 miesięcy po udarze)
  • Zdolność do stania przez co najmniej 30 sekund bez wsparcia

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z chorobą Parkinsona, amputacją, ciężką osteoporozą
  • Osoby z niekontrolowaną cukrzycą, nadciśnieniem
  • Oprócz udaru, obecność jakichkolwiek problemów, które mogą niekorzystnie wpływać na równowagę
  • Obszary poniżej 24 w mini teście stanu psychicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zaburzenia wewnętrzne
Osoby z tej grupy wykonały 6 ćwiczeń z zaburzeniami wewnętrznymi po 10 powtórzeń w każdej sesji. Pacjenci wykonywali łącznie 60 ćwiczeń perturbacyjnych w jednej sesji. Perturbacje dobierano zgodnie z tolerancją pacjenta, od łatwych do trudnych. Protokoły leczenia osób po udarze zostały określone zgodnie z ich poziomem funkcjonalnym. 6 z poniższych ćwiczeń zostało dobranych zgodnie z poziomami ustalonymi na początku badania i stopniowo zwiększano poziom trudności.
Inny: Zakłócenie wewnętrzne
  • Podnoszenie i opuszczanie ramion pod kątem 90 stopni do przodu i na boki z oczami otwartymi i zamkniętymi.
  • W tandemie z oczami otwartymi i zamkniętymi, ramiona są unoszone i opuszczane pod kątem 90 stopni do przodu i na boki.
  • Stojąc na jednej nodze z otwartymi i zamkniętymi oczami, unieś i opuść ręce pod kątem 90 stopni do przodu i na boki.
  • Zrób krok do przodu i do tyłu naprzemiennie prawą i lewą nogą
  • Zrób krok w tył i cofnij się na przemian prawą i lewą stopą
  • Postaw prawą stopę na stopniu i cofnij ją, a następnie zrób to samo z lewą stopą i poproś pacjenta, aby zrobił to szybko.
  • Najpierw wejdź na stopień prawą stopą i postaw obok lewą stopę, następnie zejdź prawą stopą i weź ze sobą lewą stopę, powtórz to samo z lewą stopą i poproś o to pacjenta. szybko.
  • Normalny chód, chód na boki, chód tandemowy, chód do tyłu, podnoszenie i opuszczanie ramion odpowiednio do przodu i na boki o 90 stopni podczas tandemowego chodu tyłem do tyłu.
Eksperymentalny: Zaburzenia zewnętrzne
Osoby zaliczone do tej grupy wykonywały 6 zewnętrznych ćwiczeń perturbacyjnych po 10 powtórzeń w każdej sesji. Pacjenci wykonywali łącznie 60 ćwiczeń perturbacyjnych w jednej sesji. Perturbacje dobierano zgodnie z tolerancją pacjenta, od łatwych do trudnych. Protokoły leczenia osób po udarze zostały określone zgodnie z ich poziomem funkcjonalnym. 6 z poniższych ćwiczeń zostało dobranych zgodnie z poziomami ustalonymi na początku badania i stopniowo zwiększano poziom trudności.
Inny: Perturbacja zewnętrzna
  • Ładowanie i zwalnianie z przodu, z boku iz tyłu, pchanie i ciągnięcie, stojąc z otwartymi i zamkniętymi oczami
  • Ładowanie i zwalnianie z przodu, z boku iz tyłu, pchanie i ciągnięcie, stojąc w tandemie z otwartymi i zamkniętymi oczami
  • Ładowanie i wypuszczanie z przodu, z boków iz tyłu, pchanie i ciągnięcie podczas obracania głowy w lewo iw prawo w pozycji stojącej
  • Ładowanie i zwalnianie z przodu, z boku iz tyłu, pchanie i ciągnięcie podczas stania w górę iw dół z otwartymi i zamkniętymi oczami
  • Ładowanie i zwalnianie z przodu, z boku iz tyłu, pchanie i ciągnięcie, stojąc na jednej nodze z otwartymi i zamkniętymi oczami
  • Trzymanie piłki rzuconej przez fizjoterapeutę
  • Kopanie piłki rzuconej przez fizjoterapeutę
  • Trzymanie piłki rzucanej przez fizjoterapeutę stojąc w tandemie, chód, chód bokiem, chód w tandemie, chód tyłem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana równowagi dynamicznej i statycznej w stosunku do wartości wyjściowych w skali Berg Balance Scale po 4 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
Skala równowagi Berg to ważny i niezawodny test, który mierzy zarówno równowagę dynamiczną, jak i statyczną. Ocenia zdolność ciała do utrzymania pozycji podczas 14 różnych czynności, w których zmniejsza się powierzchnia podparcia i zmienia się środek ciężkości, poprzez obserwację. Oceniana jest w przedziale 0-4 punktów, przy czym przy 0 czynność nie może być wykonana, przy 4 jest wykonywana samodzielnie. Łączny wynik to 56. Jeśli wynik uzyskany na koniec testu mieści się w przedziale 0-20, interpretuje się to jako słabą równowagę, 21-40 jako akceptowalną, a 41-56 jako zaawansowaną.
linii podstawowej i 4 tyg
Zmiana równowagi w stosunku do wartości wyjściowych w teście Timed Up and Go po 4 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
W przypadku testu up and go pacjent wstaje z krzesła bez podparcia rąk, przechodzi 3 metry, wraca i siada z powrotem na krześle. Całkowity czas potrzebny do ukończenia testu jest rejestrowany w sekundach za pomocą stopera. Wyniki oceny są miarodajne, ponieważ obejmują manewry stosowane w życiu codziennym. Osoby z samodzielną równowagą i umiejętnościami poruszania się wykonują test w mniej niż 10 sekund, osoby, które wykonują go w więcej niż 30 sekund, są uzależnione od wielu czynności i umiejętności poruszania się w życiu codziennym.
linii podstawowej i 4 tyg
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w 10-metrowym teście chodu w równowadze po 4 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
W tym teście osoba jest proszona o chodzenie we własnym normalnym tempie po wstępnie zmierzonym 10-metrowym obszarze. Czas rozpoczyna się, gdy stopa osoby znajdzie się na linii startu, a kończy się, gdy przekroczy ona linię mety. Wykonuje się dwa pomiary i zapisuje najlepszą wartość w metrach na sekundę.
linii podstawowej i 4 tyg
Zmiana równowagi w stosunku do wartości wyjściowych w teście stania na jednej nodze po 4 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
Jedną stopę unosi się tak, aby nie dotykała drugiej nogi, a czas mierzy się stoperem. Na początku oczy są otwarte. Po zakończeniu testu z otwartymi oczami test jest wykonywany przy zamkniętych oczach i oczekuje się, że będzie w stanie utrzymać równowagę przez 30 sekund. Nierównowaga jest brana pod uwagę, jeśli uniesiona noga dotyka drugiej nogi, stopa dotyka podłogi, odbija się lub odbija, lub cokolwiek w otoczeniu jest dotykane w celu podparcia.
linii podstawowej i 4 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w codziennych czynnościach w profilu zdrowotnym Nottingham po 4 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
Jest to narzędzie pomiarowe, które ocenia problemy zdrowotne jednostek i wpływ tych problemów na ich codzienne czynności. Skala; Składa się z 6 parametrów i łącznie 38 pozycji. Parametry; energia (3 pozycje), ból (8 pozycji), reakcje emocjonalne (9 pozycji), sen (5 pozycji), izolacja społeczna (5 pozycji) oraz aktywność fizyczna (8 pozycji). Odpowiedzi brzmią tak-nie. Waga punktowa każdego pytania jest inna. Każde pole jest punktowane od 0 do 100. Im wyższy wynik, tym gorszy stan zdrowia.
linii podstawowej i 4 tyg
Zmiana zdolności poruszania się w porównaniu z wartością wyjściową w Klasyfikacji FAS (Funkcjonalnej Klasyfikacji Ruchu) po 4 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
Jest to skala oceniająca zdolność poruszania się pacjentów. Jest on podzielony na sześć kategorii, ocenianych od 0 do 5: FAS 0: brak możliwości poruszania się, FAS 1-2: osoba nie może chodzić bez pomocy, FAS 3-5: jest w stanie przejść samodzielnie 6 metrów.
linii podstawowej i 4 tyg
Rozwój motoryczny u pacjentów po udarze mózgu na wyjściowej skali odzyskiwania porażenia połowiczego Brunnstroma
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to krótki i łatwy do zastosowania system oceny stopnia zaawansowania do oceny rozwoju motorycznego u pacjentów z udarem mózgu. Rozwój motoryczny definiuje się jako 6 etapów. Najniższy, wiotki okres bez ruchów dobrowolnych jest uważany za etap 1, a obecność izolowanych ruchów jest uważana za etap 6. Kończyna górna, dolna i ręka są oceniane oddzielnie
linia bazowa
Metoda oceny spastyczności w Zmodyfikowanej Skali Ashwortha na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
Jest to najczęściej stosowana metoda oceny spastyczności na platformie międzynarodowej. Pacjent jest badany w pozycji leżącej i rozluźnionej. Staw jest poruszany biernie, w sposób powtarzalny i szybki, a opór określa się na podstawie wyników badania w zakresie 0-4.0; brak wzrostu tonu 1; następuje nieznaczne zwiększenie napięcia mięśniowego, minimalny opór jest odczuwalny na końcu ruchu, gdy dotknięta część jest zgięta lub wyprostowana 1+; opór podczas ruchu jest odczuwalny w mniej niż połowie ruchu stawu 2; opór jest wyczuwalny podczas większości ruchów stawu, ale dotknięta część jest łatwo poruszana 3; ruch bierny w całym zakresie ruchu jest utrudniony 4; dotknięta część jest sztywna podczas zginania lub prostowania.
linia bazowa
Zmiana poziomu niepełnosprawności w stosunku do wartości wyjściowej według Indeksu Barthel po 4 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
Służy do pomiaru stopnia niepełnosprawności doświadczanej przez pacjenta podczas wykonywania codziennych czynności. Składa się w sumie z 10 głównych elementów. Kwestionowane są odżywianie, przemieszczanie się na wózku inwalidzkim, samoobsługa, siadanie w toalecie, mycie, chodzenie po gładkiej powierzchni, wchodzenie i schodzenie po schodach, ubieranie się, rozbieranie, pielęgnacja jelit i pęcherza moczowego. Całkowity wynik jest oceniany w przedziale od 0 do 100. 0-20 punktów: w pełni zależna, 21-61 punktów: silnie zależna, 62-90 punktów: umiarkowanie zależna, 91-99: umiarkowanie zależna, 100 punktów: całkowicie niezależna.
linii podstawowej i 4 tyg
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych w Skali Wpływu Udaru po 4 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
Jest to specyficzna dla udaru skala jakości życia związanej ze zdrowiem. Jest 59 pozycji w 8 obszarach. 4 pozycje dotyczące siły, 5 pozycji dotyczących funkcji dłoni, 9 pozycji dotyczących mobilności, 10 pozycji dotyczących czynności życia codziennego, 7 pozycji dotyczących pamięci, 9 pozycji dotyczących nastroju, 7 pozycji dotyczących komunikacji i 8 pozycji dotyczących uczestnictwa w życiu społecznym. zawiera substancję. Wynik dla każdej sekcji waha się od 0-100. Wysoki wynik oznacza wysoką jakość życia. Oprócz 8 podsekcji obejmuje ocenę postrzegania powrotu do zdrowia po udarze za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 do 100 punktów (0: brak powrotu do zdrowia, 100: całkowity powrót do zdrowia).
linii podstawowej i 4 tyg
Zmiana równowagi w porównaniu z wartością wyjściową w Teście 4-stopniowej wspinaczki po 4 tygodniach
Ramy czasowe: linii podstawowej i 4 tyg
Uczestnicy proszeni są o jak najszybsze wchodzenie i schodzenie po 4-stopniowej drabinie. Rejestrowany jest czas przejścia w górę i w dół o 4 cyfry.
linii podstawowej i 4 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MedipolUni

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj