Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití vibračního nástroje pro kontrolu pooperační bolesti u zlomenin distálního radia

8. července 2026 aktualizováno: Jason Ko, Northwestern University

Aplikace unikátní vibrační modality pro kontrolu pooperační bolesti u pacientů se zlomeninami distálního radia ke snížení pooperační bolesti a užívání opioidů

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda použití vibračního nástroje zlepšuje kontrolu bolesti po chirurgické léčbě zlomeniny distálního radia. Kromě toho by vyšetřovatelé chtěli zjistit, zda má tento nástroj nějaký vliv na spotřebu léků proti bolesti po operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tradičně ergoterapeuti využívají vibrace pro smyslovou reedukaci u kompresních neuropatií a poranění periferních nervů. Vibrace se také běžně používají pro desenzibilizaci přecitlivělosti po amputaci, poranění rozdrcením a pro hypersenzitivní zjizvení. Vzhledem k tomu, že vibrační nástroj je snadno dostupný na klinice ruční terapie, měla by být vibrační analgezie dále prozkoumána na klinice ruky, aby se pomohla snížit bolest. Vibrace je jednoduchý a neinvazivní nástroj a bylo by snadné, ekonomické a praktické jej implementovat do ruční kliniky pro kontrolu pooperační bolesti. Tento výzkumný projekt vyhodnotí, zda vibrace mohou být užitečným doplňkem současných modalit pooperační bolesti. S multidisciplinárním přístupem vědci doufají, že zdůrazní použití neopioidních metod kontroly bolesti u zlomenin distálního radia a věří, že zjištění z této studie mohou platit i pro jiné bolestivé stavy ruky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se zlomeninou distálního radia, kteří podstoupili otevřenou repozici a vnitřní fixaci pomocí volárního FCR přístupu s jednou volární dlahou
  • Pacienti, kteří umí číst, psát a sledovat pokyny v angličtině
  • Ochotný podstoupit pracovní terapii na klinice chirurgie ruky Northwestern Medicine

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující onkologickou operaci
  • Pacienti, kteří podstoupí simultánní operaci, jako je otevřený karpální tunel
  • Pacienti, kteří vyžadují pouze zavřenou repozici zlomenin distálního radia
  • Operační pacienti, kteří vyžadují fixaci dorzální dlahy nebo samostatnou fixaci radiální styloidní dlahy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vibrační nástroj

Používejte vibrační nástroj 3x denně po dobu 10 minut pro každé sezení Ráno, v poledne a večer.

Volárně po dobu 5 minut a dorzálně po dobu 5 minut, celkem 10 minut během každého sezení:
Přístroj: Vibrační nástroj
Terapeutický mini masér pro ošetření jizev, desenzibilizaci, stimulaci svalů, orální stimulaci a smyslovou reedukaci. Hledejte úlevu od bolesti bolavých svalů, šlach nebo kostí.
Ostatní jména:
  • Mini masážní přístroj Norco NC70209
Žádný zásah: Řízení
Standardní péče, žádné vibrační nástroje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
QuickDASH (Postižení paže, ramene a ruky) dotazník
Časové okno: až 8 týdnů po operaci
11položkový, self-reportový dotazník určený k měření fyzických funkcí a symptomů u pacientů s některým nebo několika muskuloskeletálními poruchami horní končetiny; skóre od 0 (žádné postižení) do 100 (nejzávažnější postižení).
až 8 týdnů po operaci
PROMIS Bank v1.1 - Počítačový adaptivní test rušení bolesti
Časové okno: až 8 týdnů po operaci
Dotazník o 4–6 položkách, který se sám vyjadřoval, určený k měření důsledků bolesti na relevantní aspekty života člověka; T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10; nízké skóre představuje menší interferenci bolesti, zatímco vysoké skóre představuje větší interferenci.
až 8 týdnů po operaci
PROMIS Bank v2.0 – Počítačový adaptivní test horní končetiny
Časové okno: až 8 týdnů po operaci
4–6 položkový dotazník s vlastními údaji určený k měření funkce horních končetin; T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10; nízké skóre představuje menší funkci, zatímco vysoké skóre představuje větší funkci.
až 8 týdnů po operaci
Vizuální analogová stupnice bolesti (VAS)
Časové okno: až 8 týdnů po operaci
Bodováno od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest)
až 8 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání opioidů
Časové okno: až 8 týdnů po operaci
Počet spotřebovaných tablet opioidních léků proti bolesti
až 8 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason H Ko, MD, MBA, Associate professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00214664

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit