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Uso de Ferramenta Vibratória para Controle da Dor Pós-Operatória em Fraturas do Rádio Distal

8 de julho de 2026 atualizado por: Jason Ko, Northwestern University

Aplicação de uma modalidade única de vibração para controle da dor pós-operatória em pacientes com fraturas do rádio distal para reduzir a dor pós-operatória e o uso de opioides

O objetivo deste estudo de pesquisa é determinar se o uso de uma ferramenta de vibração melhora o controle da dor após o tratamento cirúrgico da fratura do rádio distal. Além disso, os investigadores gostariam de determinar se esta ferramenta tem algum impacto no consumo de analgésicos no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tradicionalmente, os terapeutas ocupacionais utilizam a vibração para reeducação sensorial em neuropatias por compressão e lesões nervosas periféricas. A vibração também é comumente usada para dessensibilização de hipersensibilidade após amputação, lesão por esmagamento e para cicatrizes de hipersensibilidade. Uma vez que a ferramenta de vibração está prontamente disponível na clínica de terapia manual, a analgesia por vibração deve ser mais explorada na clínica para ajudar a reduzir a dor. A vibração é uma ferramenta simples e não invasiva e seria fácil, econômica e prática de implementar na clínica da mão para controle da dor pós-operatória. Este projeto de pesquisa avaliará se a vibração pode ser um complemento útil para as atuais modalidades de dor pós-operatória. Com uma abordagem multidisciplinar, os pesquisadores esperam destacar o uso de modalidades não opioides de controle da dor em fraturas do rádio distal e acreditam que os achados deste estudo também podem ser aplicados a outras condições dolorosas da mão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com fratura do rádio distal submetidos a redução aberta e fixação interna por abordagem FCR volar com placa volar única
  • Pacientes que sabem ler, escrever e seguir instruções em inglês
  • Disposto a se submeter a terapia ocupacional na clínica de cirurgia de mão da Northwestern Medicine

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia oncológica
  • Pacientes submetidos a cirurgia simultânea, como abertura do túnel do carpo
  • Pacientes que requerem apenas redução fechada de fraturas do rádio distal
  • Pacientes cirúrgicos que requerem fixação da placa dorsal ou fixação separada da placa estilóide radial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ferramenta de vibração

Uso da ferramenta de vibração 3 vezes ao dia por 10 minutos para cada sessão Manhã, meio-dia e noite.

Volarmente por 5 minutos e dorsalmente por 5 minutos, totalizando 10 minutos em cada sessão:
Dispositivo: Ferramenta de vibração
Mini massageador terapêutico para tratamento de cicatrizes, dessensibilização, estimulação muscular, estimulação oral e reeducação sensorial. Procure alívio da dor para músculos, tendões ou ossos doloridos.
Outros nomes:
  • Mini massageador Norco NC70209
Sem intervenção: Ao controle
Padrão de cuidado, nenhuma ferramenta de vibração.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário QuickDASH (Incapacidades do Braço, Ombro e Mão)
Prazo: até 8 semanas após a cirurgia
Um questionário de autorrelato de 11 itens projetado para medir a função física e os sintomas em pacientes com qualquer ou vários distúrbios musculoesqueléticos do membro superior; pontuado de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
até 8 semanas após a cirurgia
PROMIS Bank v1.1 - Teste adaptativo de computador de interferência de dor
Prazo: até 8 semanas pós-cirurgia
Um questionário autorreferido de 4 a 6 itens projetado para medir as consequências da dor em aspectos relevantes da vida de uma pessoa; o T-score redimensiona a pontuação bruta em uma pontuação padronizada com média de 50 e desvio padrão de 10; escores baixos representam menor interferência da dor, enquanto escores altos representam maior interferência.
até 8 semanas pós-cirurgia
PROMIS Bank v2.0 - Teste Adaptativo de Computador de Extremidade Superior
Prazo: até 8 semanas pós-cirurgia
Um questionário autorreferido de 4-6 itens projetado para medir a função da extremidade superior; o T-score redimensiona a pontuação bruta em uma pontuação padronizada com média de 50 e desvio padrão de 10; pontuações baixas representam menos função, enquanto pontuações altas representam maior função.
até 8 semanas pós-cirurgia
Escala Visual Analógica de Dor (EVA)
Prazo: até 8 semanas pós-cirurgia
Pontuação de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível)
até 8 semanas pós-cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de opioides
Prazo: até 8 semanas pós-cirurgia
Número de comprimidos de analgésicos opioides consumidos
até 8 semanas pós-cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Northwestern University

Investigadores

  • Investigador principal: Jason H Ko, MD, MBA, Associate professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00214664

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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