Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование вибрационного инструмента для послеоперационного обезболивания при переломах дистального отдела лучевой кости

13 марта 2024 г. обновлено: Jason Ko, Northwestern University

Применение уникальной вибрационной модальности для контроля послеоперационной боли у пациентов с переломами дистального отдела лучевой кости для уменьшения послеоперационной боли и использования опиоидов

Целью данного исследования является определение того, улучшает ли использование вибрационного инструмента контроль над болью после хирургического лечения перелома дистального отдела лучевой кости. Кроме того, исследователи хотели бы определить, влияет ли этот инструмент на потребление обезболивающих после операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Традиционно эрготерапевты использовали вибрацию для сенсорного переобучения при компрессионной невропатии и травмах периферических нервов. Вибрация также широко используется для десенсибилизации гиперчувствительности после ампутации, раздавливания и гиперчувствительных рубцов. Поскольку вибрационный инструмент легко доступен в клинике ручной терапии, вибрационная анальгезия должна быть дополнительно изучена в клинике руки, чтобы помочь уменьшить боль. Вибрация является простым и неинвазивным инструментом, и ее было бы легко, экономично и практично внедрить в ручную клинику для послеоперационного контроля боли. Этот исследовательский проект оценит, может ли вибрация быть полезным дополнением к текущим модальностям послеоперационной боли. Используя междисциплинарный подход, исследователи надеются выделить использование неопиоидных методов контроля боли при переломах дистального отдела лучевой кости и считают, что результаты этого исследования могут быть применимы и к другим болезненным состояниям руки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с переломом дистального отдела лучевой кости, перенесшие открытую репозицию и внутреннюю фиксацию с использованием ладонной FCR-доступа одной ладонной пластиной
  • Пациенты, которые могут читать, писать и следовать указаниям на английском языке
  • Желание пройти трудотерапию в клинике хирургии кисти Northwestern Medicine

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие онкологические операции
  • Пациенты, перенесшие одновременную операцию, такую ​​как открытый запястный туннель
  • Пациенты, которым требуется только закрытая репозиция переломов дистального отдела лучевой кости
  • Операционные пациенты, которым требуется фиксация дорсальной пластиной или отдельная фиксация радиальной шиловидной пластины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Инструмент вибрации

Использование виброинструмента 3 раза в день по 10 минут для каждого сеанса Утром, в середине дня и вечером.

Волярно в течение 5 минут и дорсально в течение 5 минут, всего 10 минут во время каждого сеанса:

Терапевтический мини-массажер для лечения рубцов, десенсибилизации, мышечной стимуляции, оральной стимуляции и сенсорного перевоспитания. Ищите обезболивающее для воспаленных ноющих мышц, сухожилий или костей.
Другие имена:
  • Мини-массажер Norco NC70209
Без вмешательства: Контроль
Стандарт ухода, инструмент без вибрации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник QuickDASH (Инвалидность руки, плеча и кисти)
Временное ограничение: до 8 недель после операции
Анкета для самостоятельного заполнения из 11 пунктов, предназначенная для измерения физической функции и симптомов у пациентов с любым или несколькими нарушениями опорно-двигательного аппарата верхней конечности; оценивается от 0 (нет инвалидности) до 100 (самая тяжелая инвалидность).
до 8 недель после операции
ПРОМИС Банк v1.1 - Компьютерный адаптивный тест на интерференцию боли
Временное ограничение: до 8 недель после операции
Самостоятельный опросник из 4-6 пунктов, предназначенный для измерения последствий боли в соответствующих аспектах жизни человека; T-оценка преобразует необработанную оценку в стандартизированную оценку со средним значением 50 и стандартным отклонением 10; низкие баллы представляют меньшее вмешательство боли, в то время как высокие баллы представляют большее вмешательство.
до 8 недель после операции
ПРОМИС Банк v2.0 - Компьютерный адаптивный тест верхней конечности
Временное ограничение: до 8 недель после операции
Самостоятельный опросник из 4-6 пунктов, предназначенный для измерения функции верхних конечностей; T-оценка преобразует необработанную оценку в стандартизированную оценку со средним значением 50 и стандартным отклонением 10; низкие баллы представляют меньшую функцию, в то время как высокие баллы представляют большую функцию.
до 8 недель после операции
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: до 8 недель после операции
Оценка от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль)
до 8 недель после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование опиоидов
Временное ограничение: до 8 недель после операции
Количество потребленных таблеток опиоидного обезболивающего
до 8 недель после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jason H Ko, MD, MBA, Associate Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инструмент вибрации

Подписаться