Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af et vibrationsværktøj til postoperativ smertekontrol i distale radiusfrakturer

13. marts 2024 opdateret af: Jason Ko, Northwestern University

Anvendelse af en unik vibrationsmodalitet til postoperativ smertekontrol hos patienter med distale radiusfrakturer for at reducere postoperativ smerte og opioidbrug

Formålet med dette forskningsstudie er at afgøre, om brug af et vibrationsværktøj forbedrer smertekontrol efter kirurgisk behandling af distal radiusfraktur. Derudover vil efterforskerne gerne afgøre, om dette værktøj har nogen indflydelse på forbruget af smertestillende medicin postoperativt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Traditionelt har ergoterapeuter brugt vibration til sensorisk genopdragelse ved kompressionsneuropatier og perifere nerveskader. Vibration er også almindeligt anvendt til desensibilisering af overfølsomhed efter amputation, klemskader og til overfølsomme ardannelser. Da vibrationsværktøjet er let tilgængeligt i håndterapiklinikken, bør vibrationsanalgesi undersøges yderligere i håndklinikken for at hjælpe med at reducere smerte. Vibration er et enkelt og ikke-invasivt værktøj og ville være nemt, økonomisk og praktisk at implementere i håndklinikken til postoperativ smertekontrol. Dette forskningsprojekt vil evaluere, om vibration kan være et nyttigt supplement til nuværende postoperative smertemodaliteter. Med en multidisciplinær tilgang håber forskerne at fremhæve brugen af ​​ikke-opioide modaliteter til smertekontrol ved distale radiusfrakturer og mener, at resultaterne fra denne undersøgelse også kan gælde for andre smertefulde tilstande i hånden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en distal radiusfraktur, som har gennemgået en åben reduktion og intern fiksering ved hjælp af en volar FCR-tilgang med en enkelt volar plade
  • Patienter, der kan læse, skrive og følge vejledning på engelsk
  • Er villig til at gennemgå ergoterapi på Northwestern Medicines Håndkirurgiske klinik

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår onkologisk kirurgi
  • Patienter, der gennemgår samtidig kirurgi såsom åben karpaltunnel
  • Patienter, som kun kræver lukket reduktion af distale radiusfrakturer
  • Operative patienter, der kræver rygpladefiksering eller separat radial styloidpladefiksering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vibrationsværktøj

Brug af vibrationsværktøjet 3 gange om dagen i 10 minutter for hver session Morgen, midt på dagen og aften.

Volært i 5 minutter og dorsalt i 5 minutter, i alt 10 minutter under hver session:
Enhed: Vibrationsværktøj
Terapeutisk minimassageapparat til arbehandling, desensibilisering, muskelstimulering, oral stimulation og sensorisk genopdragelse. Søg smertelindring for ømme muskler, sener eller knogler.
Andre navne:
  • Norco NC70209 Mini Massager
Ingen indgriben: Styring
Standard for pleje, intet vibrationsværktøj.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QuickDASH (handicap af arm, skulder og hånd) spørgeskema
Tidsramme: op til 8 uger efter operationen
Et 11-element, selvrapporterende spørgeskema designet til at måle fysisk funktion og symptomer hos patienter med en eller flere muskuloskeletale lidelser i overekstremiteterne; scoret fra 0 (ingen handicap) til 100 (mest alvorlige handicap).
op til 8 uger efter operationen
PROMIS Bank v1.1 - Pain Interference Computer Adaptive Test
Tidsramme: op til 8 uger efter operationen
Et 4-6 punkters selvrapporteret spørgeskema designet til at måle konsekvenserne af smerte på relevante aspekter af en persons liv; T-scoren omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10; lave scores repræsenterer mindre smerteinterferens, mens høje scores repræsenterer større interferens.
op til 8 uger efter operationen
PROMIS Bank v2.0 - Adaptiv test af øvre ekstremitetscomputer
Tidsramme: op til 8 uger efter operationen
Et selvrapporteret spørgeskema på 4-6 punkter designet til at måle overekstremitetsfunktion; T-scoren omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse på 10; lave scores repræsenterer mindre funktion, mens høje scores repræsenterer større funktion.
op til 8 uger efter operationen
Smerte Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: op til 8 uger efter operationen
Scoret fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
op til 8 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbrug
Tidsramme: op til 8 uger efter operationen
Antal forbrugt opioid smertestillende tabletter
op til 8 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason H Ko, MD, MBA, Associate Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2022

Først opslået (Faktiske)

8. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00214664

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Vibrationsværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner