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橈骨遠位端骨折における術後疼痛管理のための振動ツールの使用

2024年3月13日 更新者：Jason Ko、Northwestern University

術後疼痛とオピオイド使用を軽減するための橈骨遠位骨折患者の術後疼痛管理のための独自の振動モダリティの適用

この調査研究の目的は、振動ツールを使用することで橈骨遠位端骨折の外科的治療後の疼痛管理が改善されるかどうかを判断することです。 さらに、研究者は、このツールが術後の鎮痛剤の消費に影響を与えるかどうかを判断したいと考えています.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

従来、作業療法士は圧迫神経障害や末梢神経損傷の感覚再教育に振動を利用してきました。 振動は、切断後の過敏症の脱感作、圧挫損傷、および過敏性瘢痕にも一般的に使用されます。 振動ツールはハンド セラピー クリニックで容易に入手できるため、ハンド クリニックで振動鎮痛をさらに検討して、痛みを軽減するのに役立てる必要があります。 振動はシンプルで非侵襲的なツールであり、術後の疼痛管理のためにハンドクリニックに実装するのは簡単で経済的で実用的です。 この研究プロジェクトでは、振動が現在の術後疼痛モダリティの補助として有用であるかどうかを評価します。 研究者らは、学際的なアプローチにより、橈骨遠位端骨折における非オピオイド鎮痛療法の使用を強調し、この研究からの発見が手の他の痛みを伴う状態にも適用される可能性があると考えています.

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 橈骨遠位端骨折の患者で、掌側プレート 1 枚を使用した掌側 FCR アプローチを使用して観血的整復と内固定を行った患者
  • 英語の読み書きができ、指示に従うことができる患者
  • Northwestern Medicine's Hand Surgery クリニックで作業療法を受ける意思がある

除外基準:

  • 腫瘍手術を受けている患者
  • 手根管開放などの同時手術を受ける患者
  • 橈骨遠位端骨折の閉鎖整復のみが必要な患者
  • 背側プレートの固定または別個の橈骨茎状突起プレートの固定が必要な手術患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：振動ツール

1 日 3 回、朝、昼、夜の各セッションで 10 分間、振動ツールを使用します。

各セッションで、5 分間は自発的に、5 分間は背側で、合計 10 分間：
デバイス：振動ツール
傷跡管理、脱感作、筋肉刺激、口腔刺激、感覚再教育のための治療用ミニマッサージャー。 痛む筋肉、腱、または骨の痛みの緩和を求めてください。
他の名前：
  • Norco NC70209 ミニマッサージャー
介入なし：コントロール
標準ケア、振動ツールなし。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QuickDASH（腕・肩・手の障害）アンケート
時間枠：術後8週間まで
上肢の筋骨格障害のいずれかまたは複数の患者の身体機能と症状を測定するように設計された、11 項目の自己報告アンケート。 0 (障害なし) から 100 (最も重度の障害) までスコア付けされます。
術後8週間まで
PROMIS Bank v1.1 - 疼痛干渉コンピューター適応テスト
時間枠：手術後8週間まで
個人の生活の関連する側面に対する痛みの影響を測定するように設計された、4～6項目の自己申告アンケート。 T スコアは、生のスコアを平均 50、標準偏差 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。低いスコアは痛みの干渉が少ないことを表し、高いスコアは干渉が大きいことを表します。
手術後8週間まで
PROMIS Bank v2.0 - 上肢コンピューター適応テスト
時間枠：手術後8週間まで
上肢機能を測定するように設計された 4 ～ 6 項目の自己申告アンケート。 T スコアは、生のスコアを平均 50、標準偏差 10 の標準化されたスコアに再スケーリングします。スコアが低いほど機能が低く、スコアが高いほど機能が高いことを表します。
手術後8週間まで
ペイン ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：手術後8週間まで
0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) までのスコア
手術後8週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの使用
時間枠：手術後8週間まで
消費されたオピオイド鎮痛薬の錠剤の数
手術後8週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Northwestern University

捜査官

  • 主任研究者：Jason H Ko, MD, MBA、Associate Professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月6日

最初の投稿 (実際)

2022年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月13日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STU00214664

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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