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Utilisation d'un outil de vibration pour le contrôle de la douleur postopératoire dans les fractures du radius distal

13 mars 2024 mis à jour par: Jason Ko, Northwestern University

Application d'une modalité de vibration unique pour le contrôle de la douleur postopératoire chez les patients présentant des fractures du radius distal afin de réduire la douleur postopératoire et l'utilisation d'opioïdes

Le but de cette étude de recherche est de déterminer si l'utilisation d'un outil de vibration améliore le contrôle de la douleur après le traitement chirurgical d'une fracture du radius distal. De plus, les enquêteurs aimeraient déterminer si cet outil a un impact sur la consommation d'analgésiques après l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Traditionnellement, les ergothérapeutes ont utilisé les vibrations pour la rééducation sensorielle dans les neuropathies de compression et les lésions des nerfs périphériques. La vibration est également couramment utilisée pour la désensibilisation de l'hypersensibilité suite à une amputation, une blessure par écrasement et pour les cicatrices hypersensibles. Étant donné que l'outil de vibration est facilement disponible dans la clinique de thérapie de la main, l'analgésie par vibration devrait être explorée plus avant dans la clinique de la main pour aider à réduire la douleur. La vibration est un outil simple et non invasif et serait facile, économique et pratique à mettre en œuvre dans la clinique de la main pour le contrôle de la douleur postopératoire. Ce projet de recherche évaluera si la vibration peut être un complément utile aux modalités actuelles de la douleur postopératoire. Avec une approche multidisciplinaire, les chercheurs espèrent mettre en évidence l'utilisation de modalités non opioïdes de contrôle de la douleur dans les fractures du radius distal et pensent que les résultats de cette étude peuvent également s'appliquer à d'autres affections douloureuses de la main.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec une fracture du radius distal qui ont subi une réduction ouverte et une fixation interne en utilisant une approche FCR palmaire avec une seule plaque palmaire
  • Patients capables de lire, d'écrire et de suivre les instructions en anglais
  • Disposé à suivre une ergothérapie à la clinique de chirurgie de la main de Northwestern Medicine

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant une chirurgie oncologique
  • Patients qui subissent une intervention chirurgicale simultanée telle qu'un tunnel carpien ouvert
  • Patients qui n'ont besoin que d'une réduction fermée des fractures du radius distal
  • Patients opératoires nécessitant une fixation par plaque dorsale ou une fixation par plaque styloïde radiale séparée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Outil vibrant

Utilisation de l'outil de vibration 3 fois par jour pendant 10 minutes pour chaque séance Matin, midi et soir.

Volairement pendant 5 minutes et dorsalement pendant 5 minutes, pour un total de 10 minutes lors de chaque séance :
Dispositif: Outil vibrant
Mini masseur thérapeutique pour la gestion des cicatrices, la désensibilisation, la stimulation musculaire, la stimulation orale et la rééducation sensorielle. Recherchez un soulagement de la douleur pour les muscles, les tendons ou les os endoloris.
Autres noms:
  • Norco NC70209 Mini masseur
Aucune intervention: Contrôle
Norme de soins, pas d'outil de vibration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire QuickDASH (Invalidités du bras, de l'épaule et de la main)
Délai: jusqu'à 8 semaines après la chirurgie
Un questionnaire d'auto-évaluation en 11 items conçu pour mesurer la fonction physique et les symptômes chez les patients présentant un ou plusieurs troubles musculo-squelettiques du membre supérieur ; noté de 0 (aucune incapacité) à 100 (incapacité la plus sévère).
jusqu'à 8 semaines après la chirurgie
PROMIS Bank v1.1 - Test adaptatif informatique d'interférence de la douleur
Délai: jusqu'à 8 semaines après la chirurgie
Un questionnaire autodéclaré de 4 à 6 items conçu pour mesurer les conséquences de la douleur sur les aspects pertinents de la vie d'une personne ; le T-score redimensionne le score brut en un score standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type de 10 ; les scores faibles représentent moins d'interférence de la douleur, tandis que les scores élevés représentent une plus grande interférence.
jusqu'à 8 semaines après la chirurgie
PROMIS Bank v2.0 - Test adaptatif informatique des membres supérieurs
Délai: jusqu'à 8 semaines après la chirurgie
Un questionnaire autodéclaré de 4 à 6 éléments conçu pour mesurer la fonction des membres supérieurs ; le T-score redimensionne le score brut en un score standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type de 10 ; les scores faibles représentent moins de fonction, tandis que les scores élevés représentent une plus grande fonction.
jusqu'à 8 semaines après la chirurgie
Échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: jusqu'à 8 semaines après la chirurgie
Noté de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible)
jusqu'à 8 semaines après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation d'opioïdes
Délai: jusqu'à 8 semaines après la chirurgie
Nombre de comprimés d'analgésiques opioïdes consommés
jusqu'à 8 semaines après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason H Ko, MD, MBA, Associate Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2022

Première publication (Réel)

8 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00214664

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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