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Verwendung eines Vibrationsinstruments zur postoperativen Schmerzkontrolle bei Frakturen des distalen Radius

8. Juli 2026 aktualisiert von: Jason Ko, Northwestern University

Anwendung einer einzigartigen Vibrationsmodalität zur postoperativen Schmerzkontrolle bei Patienten mit Frakturen des distalen Radius, um postoperative Schmerzen und den Opioidverbrauch zu reduzieren

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist es festzustellen, ob die Verwendung eines Vibrationsinstruments die Schmerzkontrolle nach der chirurgischen Behandlung einer distalen Radiusfraktur verbessert. Darüber hinaus möchten die Ermittler feststellen, ob dieses Instrument einen Einfluss auf den postoperativen Konsum von Schmerzmitteln hat.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Traditionell haben Ergotherapeuten Vibrationen zur sensorischen Umerziehung bei Kompressionsneuropathien und peripheren Nervenverletzungen eingesetzt. Vibration wird auch häufig zur Desensibilisierung von Überempfindlichkeit nach Amputationen, Quetschverletzungen und bei überempfindlichen Narben verwendet. Da das Vibrationsgerät in der Handtherapieklinik leicht verfügbar ist, sollte die Vibrationsanalgesie in der Handklinik weiter erforscht werden, um Schmerzen zu lindern. Vibration ist ein einfaches und nicht-invasives Werkzeug und wäre einfach, wirtschaftlich und praktisch in der Handklinik zur postoperativen Schmerzkontrolle zu implementieren. Dieses Forschungsprojekt wird evaluieren, ob Vibration eine nützliche Ergänzung zu aktuellen postoperativen Schmerzmodalitäten sein kann. Mit einem multidisziplinären Ansatz hoffen die Forscher, die Verwendung von Nicht-Opioid-Modalitäten zur Schmerzkontrolle bei Frakturen des distalen Radius hervorzuheben, und glauben, dass die Ergebnisse dieser Studie auch auf andere schmerzhafte Zustände der Hand zutreffen können.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer distalen Radiusfraktur, die sich einer offenen Reposition und internen Fixierung unter Verwendung eines volaren FCR-Zugangs mit einer einzelnen volaren Platte unterzogen haben
  • Patienten, die auf Englisch lesen, schreiben und Anweisungen befolgen können
  • Bereit, sich einer Ergotherapie in der Klinik für Handchirurgie von Northwestern Medicine zu unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer onkologischen Operation unterziehen
  • Patienten, die sich gleichzeitig einer Operation wie einem offenen Karpaltunnel unterziehen
  • Patienten, die nur eine geschlossene Reposition von distalen Radiusfrakturen benötigen
  • Operative Patienten, die eine dorsale Plattenfixierung oder eine separate radiale Styloidplattenfixierung benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Vibrationswerkzeug

Verwenden Sie das Vibrationsgerät dreimal täglich für jeweils 10 Minuten morgens, mittags und abends.

Volar für 5 Minuten und dorsal für 5 Minuten, insgesamt 10 Minuten während jeder Sitzung:
Gerät: Vibrationswerkzeug
Therapeutisches Mini-Massagegerät für Narbenmanagement, Desensibilisierung, Muskelstimulation, orale Stimulation und sensorische Umerziehung. Suchen Sie eine Schmerzlinderung für schmerzende Muskeln, Sehnen oder Knochen.
Andere Namen:
  • Norco NC70209 Mini-Massagegerät
Kein Eingriff: Kontrolle
Pflegestandard, kein Vibrationswerkzeug.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QuickDASH-Fragebogen (Behinderungen von Arm, Schulter und Hand).
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen nach der Operation
Ein 11-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Messung der körperlichen Funktion und Symptome bei Patienten mit einer oder mehreren muskuloskelettalen Erkrankungen der oberen Extremität; Werte von 0 (keine Behinderung) bis 100 (schwerste Behinderung).
bis zu 8 Wochen nach der Operation
PROMIS Bank v1.1 - Adaptiver Schmerzinterferenz-Computertest
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen nach der Operation
Ein Fragebogen mit 4–6 Selbstauskünften, der entwickelt wurde, um die Folgen von Schmerzen auf relevante Aspekte des Lebens einer Person zu messen; der T-Score reskaliert den Rohscore in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10; Niedrige Werte stehen für eine geringere Schmerzinterferenz, während hohe Werte für eine stärkere Beeinträchtigung stehen.
bis zu 8 Wochen nach der Operation
PROMIS Bank v2.0 - Adaptiver Computertest für die obere Extremität
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen nach der Operation
Ein selbstberichteter Fragebogen mit 4–6 Items zur Messung der Funktion der oberen Extremitäten; der T-Score reskaliert den Rohscore in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung von 10; Niedrige Werte stehen für eine geringere Funktion, während hohe Werte für eine größere Funktion stehen.
bis zu 8 Wochen nach der Operation
Visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS)
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen nach der Operation
Bewertet von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz)
bis zu 8 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidgebrauch
Zeitfenster: bis zu 8 Wochen nach der Operation
Anzahl der eingenommenen Opioid-Schmerzmitteltabletten
bis zu 8 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Ermittler

  • Hauptermittler: Jason H Ko, MD, MBA, Associate Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00214664

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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