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원위 요골 골절에서 수술 후 통증 조절을 위한 진동 도구의 ​​사용

2024년 3월 13일 업데이트: Jason Ko, Northwestern University

수술 후 통증과 오피오이드 사용을 줄이기 위해 원위 요골 골절 환자의 수술 후 통증 조절을 위한 고유한 진동 방식 적용

이 연구의 목적은 원위 요골 골절의 외과적 치료 후 진동 도구를 사용하면 통증 조절이 개선되는지 확인하는 것입니다. 또한 조사관은 이 도구가 수술 후 진통제 소비에 어떤 영향을 미치는지 확인하고자 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

전통적으로 작업 치료사는 압박 신경병증 및 말초 신경 손상의 감각 재교육을 위해 진동을 활용했습니다. 진동은 또한 절단, 압착 손상 및 과민성 흉터에 따른 과민성의 둔감화에도 일반적으로 사용됩니다. 진동 도구는 손 치료 클리닉에서 쉽게 구할 수 있으므로 통증을 줄이는 데 도움이 되도록 손 클리닉에서 진동 진통제를 추가로 탐색해야 합니다. 진동은 간단하고 비침습적인 도구이며 수술 후 통증 조절을 위해 손 클리닉에 구현하는 것이 쉽고 경제적이며 실용적입니다. 이 연구 프로젝트는 진동이 현재의 수술 후 통증 양식에 유용한 부가물이 될 수 있는지 여부를 평가할 것입니다. 다학제적 접근 방식을 통해 연구자들은 원위 요골 골절에서 통증 조절을 위한 비오피오이드 양식의 사용을 강조하고 이 연구의 결과가 손의 다른 고통스러운 상태에도 적용될 수 있다고 믿기를 희망합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 원위 요골 골절 환자로서 단일 손바닥판을 이용한 손바닥 FCR 접근법을 사용하여 개방 정복 및 내부 고정을 시행했습니다.
  • 영어로 읽고, 쓰고, 지시에 따를 수 있는 환자
  • Northwestern Medicine의 Hand Surgery Clinic에서 작업 치료를 받을 의향이 있음

제외 기준:

  • 종양 수술을 받는 환자
  • 수근관개방술과 같은 동시 수술을 받는 환자
  • 원위 요골 골절의 폐쇄 정복만 필요한 환자
  • 배측판 고정 또는 별도의 방사형 스타일로이드판 고정이 필요한 수술 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 진동 도구

아침, 정오, 저녁 각 세션마다 10분씩 하루에 3번 진동 도구 사용.

자발적으로 5분, 등쪽으로 5분, 각 세션 동안 총 10분:
장치: 진동 도구
흉터 관리, 둔감화, 근육 자극, 구강 자극 및 감각 재교육을 위한 치료용 미니 마사지기. 아픈 근육, 힘줄 또는 뼈에 통증 완화를 찾으십시오.
다른 이름들:
  • Norco NC70209 미니 마사지기
간섭 없음: 제어
관리 표준, 진동 도구 없음.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QuickDASH(팔, 어깨, 손의 장애) 설문지
기간: 수술 후 8주까지
상지의 근골격계 질환이 있는 환자의 신체 기능과 증상을 측정하기 위해 고안된 11개 항목의 자가 보고 설문지; 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지 점수를 매겼습니다.
수술 후 8주까지
PROMIS Bank v1.1 - 통증 간섭 컴퓨터 적응 테스트
기간: 수술 후 최대 8주
개인의 삶의 관련 측면에 대한 통증의 결과를 측정하기 위해 고안된 4-6개 항목의 자가 보고식 설문지. T 점수는 원시 점수를 평균 50과 표준 편차 10의 표준화된 점수로 재조정합니다. 낮은 점수는 통증 간섭이 적음을 나타내고 높은 점수는 더 큰 간섭을 나타냅니다.
수술 후 최대 8주
PROMIS Bank v2.0 - 상지 컴퓨터 적응 테스트
기간: 수술 후 최대 8주
상지 기능을 측정하기 위해 고안된 4-6개 항목의 자가 보고식 설문지; T 점수는 원시 점수를 평균 50과 표준 편차 10의 표준화된 점수로 재조정합니다. 낮은 점수는 더 적은 기능을 나타내고 높은 점수는 더 큰 기능을 나타냅니다.
수술 후 최대 8주
통증 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 최대 8주
0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증)까지 점수 매기기
수술 후 최대 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드 사용
기간: 수술 후 최대 8주
소비된 오피오이드 진통제의 수
수술 후 최대 8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

수사관

  • 수석 연구원: Jason H Ko, MD, MBA, Associate Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00214664

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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