Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie narzędzia wibracyjnego do kontroli bólu pooperacyjnego w złamaniach dystalnej kości promieniowej

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Jason Ko, Northwestern University

Zastosowanie unikalnej metody wibracji do kontroli bólu pooperacyjnego u pacjentów ze złamaniem dystalnej kości promieniowej w celu zmniejszenia bólu pooperacyjnego i stosowania opioidów

Celem tego badania jest ustalenie, czy użycie narzędzia wibracyjnego poprawia kontrolę bólu po chirurgicznym leczeniu złamania nasady dalszej kości promieniowej. Dodatkowo badacze chcieliby ustalić, czy to narzędzie ma jakikolwiek wpływ na zużycie leków przeciwbólowych w okresie pooperacyjnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tradycyjnie terapeuci zajęciowi wykorzystywali wibracje do reedukacji sensorycznej w neuropatiach uciskowych i urazach nerwów obwodowych. Wibracje są również powszechnie stosowane do odczulania nadwrażliwości po amputacji, urazach zmiażdżeniowych oraz blizn nadwrażliwości. Ponieważ narzędzie wibracyjne jest łatwo dostępne w klinice terapii ręki, należy dalej badać analgezję wibracyjną w klinice ręki, aby pomóc zmniejszyć ból. Wibracja jest prostym i nieinwazyjnym narzędziem, które byłoby łatwe, ekonomiczne i praktyczne do wdrożenia w klinice ręki w celu kontroli bólu pooperacyjnego. W ramach tego projektu badawczego zostanie ocenione, czy wibracje mogą być użytecznym uzupełnieniem obecnych metod leczenia bólu pooperacyjnego. Dzięki multidyscyplinarnemu podejściu badacze mają nadzieję podkreślić zastosowanie nieopioidowych metod kontroli bólu w złamaniach dystalnej kości promieniowej i są przekonani, że wyniki tego badania mogą odnosić się również do innych bolesnych stanów ręki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze złamaniem dystalnej kości promieniowej, którzy przeszli otwartą repozycję i wewnętrzną stabilizację przy użyciu dostępu dłoniowego FCR z pojedynczą płytką dłoniową
  • Pacjenci, którzy potrafią czytać, pisać i postępować zgodnie ze wskazówkami w języku angielskim
  • Chęć poddania się terapii zajęciowej w klinice chirurgii ręki Northwestern Medicine

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani operacjom onkologicznym
  • Pacjenci poddawani jednoczesnym zabiegom chirurgicznym, takim jak otwarty kanał nadgarstka
  • Pacjenci, którzy wymagają jedynie zamkniętej repozycji złamań dystalnej kości promieniowej
  • Pacjenci operowani, którzy wymagają mocowania płytki grzbietowej lub oddzielnej płytki rylcowatej kości promieniowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Narzędzie wibracyjne

Używaj narzędzia wibracyjnego 3 razy dziennie przez 10 minut na każdą sesję Rano, w południe i wieczorem.

Dowolnie przez 5 minut i grzbietowo przez 5 minut, w sumie 10 minut podczas każdej sesji:
Urządzenie: Narzędzie wibracyjne
Terapeutyczny mini masażer do leczenia blizn, odczulania, stymulacji mięśni, stymulacji jamy ustnej i reedukacji sensorycznej. Poszukaj ulgi w bólu dla obolałych mięśni, ścięgien lub kości.
Inne nazwy:
  • Mini masażer Norco NC70209
Brak interwencji: Kontrola
Standard opieki, brak narzędzia wibracyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz QuickDASH (niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni).
Ramy czasowe: do 8 tygodni po zabiegu
11-punktowy kwestionariusz samoopisowy przeznaczony do pomiaru sprawności fizycznej i objawów u pacjentów z dowolnymi lub kilkoma zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej; od 0 (brak niepełnosprawności) do 100 (najpoważniejsza niepełnosprawność).
do 8 tygodni po zabiegu
PROMIS Bank v1.1 - Komputerowy test adaptacyjny interferencji bólu
Ramy czasowe: do 8 tygodni po zabiegu
Składający się z 4-6 pozycji kwestionariusz przeznaczony do pomiaru wpływu bólu na istotne aspekty życia danej osoby; T-score przeskalowuje surowy wynik do standardowego wyniku ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; niskie wyniki oznaczają mniejszą interferencję bólu, podczas gdy wysokie wyniki oznaczają większą interferencję.
do 8 tygodni po zabiegu
PROMIS Bank v2.0 — komputerowy test adaptacyjny kończyn górnych
Ramy czasowe: do 8 tygodni po zabiegu
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 4-6 pozycji przeznaczony do pomiaru funkcji kończyny górnej; T-score przeskalowuje surowy wynik do standardowego wyniku ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10; niskie wyniki oznaczają mniejszą funkcję, podczas gdy wysokie wyniki reprezentują większą funkcję.
do 8 tygodni po zabiegu
Wizualna analogowa skala bólu (VAS)
Ramy czasowe: do 8 tygodni po zabiegu
Punktacja od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
do 8 tygodni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie opioidów
Ramy czasowe: do 8 tygodni po zabiegu
Liczba spożytych tabletek opioidowych leków przeciwbólowych
do 8 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason H Ko, MD, MBA, Associate professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00214664

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj