Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av et vibrasjonsverktøy for postoperativ smertekontroll i distale radiusfrakturer

8. juli 2026 oppdatert av: Jason Ko, Northwestern University

Anvendelse av en unik vibrasjonsmodalitet for postoperativ smertekontroll hos pasienter med distale radiusfrakturer for å redusere postoperativ smerte og opioidbruk

Formålet med denne forskningsstudien er å finne ut om bruk av et vibrasjonsverktøy forbedrer smertekontroll etter kirurgisk behandling av distal radiusfraktur. I tillegg ønsker etterforskerne å finne ut om dette verktøyet har noen innvirkning på inntak av smertestillende medisiner postoperativt.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tradisjonelt har ergoterapeuter brukt vibrasjon for sensorisk re-utdanning ved kompresjonsnevropatier og perifere nerveskader. Vibrasjon er også ofte brukt for desensibilisering av overfølsomhet etter amputasjon, klemskader og for overfølsom arrdannelse. Siden vibrasjonsverktøyet er lett tilgjengelig i håndterapiklinikken, bør vibrasjonsanalgesi utforskes videre i håndklinikken for å redusere smerte. Vibrasjon er et enkelt og ikke-invasivt verktøy og vil være enkelt, økonomisk og praktisk å implementere i håndklinikken for postoperativ smertekontroll. Dette forskningsprosjektet skal evaluere om vibrasjon kan være et nyttig supplement til gjeldende postoperative smertemodaliteter. Med en tverrfaglig tilnærming håper forskerne å fremheve bruken av ikke-opioide modaliteter for smertekontroll ved distale radiusfrakturer og tror at funnene fra denne studien også kan gjelde andre smertefulle tilstander i hånden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med distal radiusfraktur som har gjennomgått en åpen reduksjon og intern fiksering ved bruk av en volar FCR-tilnærming med en enkelt volar plate
  • Pasienter som kan lese, skrive og følge veiledning på engelsk
  • Er villig til å gjennomgå ergoterapi ved Northwestern Medicines Håndkirurgiske klinikk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår onkologisk kirurgi
  • Pasienter som gjennomgår samtidig operasjon som åpen karpaltunnel
  • Pasienter som kun krever lukket reduksjon av distale radiusfrakturer
  • Operative pasienter som krever ryggplatefiksering eller separat radial styloidplatefiksering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vibrasjonsverktøy

Bruk av vibrasjonsverktøyet 3 ganger per dag i 10 minutter for hver økt morgen, midt på dagen og kveld.

Volært i 5 minutter og rygg i 5 minutter, i totalt 10 minutter i løpet av hver økt:
Enhet: Vibrasjonsverktøy
Terapeutisk minimassasjeapparat for arrbehandling, desensibilisering, muskelstimulering, oral stimulering og sensorisk omskolering. Søk smertelindring for ømme muskler, sener eller bein.
Andre navn:
  • Norco NC70209 minimassasjeapparat
Ingen inngripen: Kontroll
Standard for omsorg, ingen vibrasjonsverktøy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QuickDASH (funksjonshemming av arm, skulder og hånd) spørreskjema
Tidsramme: opptil 8 uker etter operasjonen
Et 11-elements, selvrapporterende spørreskjema designet for å måle fysisk funksjon og symptomer hos pasienter med en eller flere muskel- og skjelettplager i overekstremiteten; skårer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100 (mest alvorlig funksjonshemning).
opptil 8 uker etter operasjonen
PROMIS Bank v1.1 - Pain Interference Computer Adaptive Test
Tidsramme: opptil 8 uker etter operasjonen
Et selvrapportert spørreskjema med 4-6 elementer designet for å måle konsekvensene av smerte på relevante aspekter av en persons liv; T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10; lave skårer representerer mindre smerteinterferens, mens høye skårer representerer større interferens.
opptil 8 uker etter operasjonen
PROMIS Bank v2.0 - Adaptiv test for datamaskiner for øvre ekstremiteter
Tidsramme: opptil 8 uker etter operasjonen
Et selvrapportert spørreskjema med 4-6 punkter designet for å måle funksjon i øvre ekstremiteter; T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10; lave skårer representerer mindre funksjon, mens høye skårer representerer større funksjon.
opptil 8 uker etter operasjonen
Smerte Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: opptil 8 uker etter operasjonen
Scorer fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte)
opptil 8 uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opioidbruk
Tidsramme: opptil 8 uker etter operasjonen
Antall opioide smertestillende tabletter konsumert
opptil 8 uker etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason H Ko, MD, MBA, Associate professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2027

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00214664

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere