- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05318729
Tärinätyökalun käyttö leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan distaalisten sädemurtumien yhteydessä
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jason Ko, Northwestern University
Ainutlaatuisen tärinämenetelmän käyttö leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan potilailla, joilla on distaalisen säteen murtumia, vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua ja opioidien käyttöä
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako tärinätyökalun käyttö kivunhallintaa distaalisen sädemurtuman kirurgisen hoidon jälkeen.
Lisäksi tutkijat haluaisivat selvittää, onko tällä työkalulla vaikutusta kipulääkkeiden kulutukseen leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisesti toimintaterapeutit ovat käyttäneet tärinää aistinvaraiseen uudelleenkoulutukseen kompressioneuropatioissa ja ääreishermovaurioissa.
Värähtelyä käytetään myös yleisesti amputaation jälkeisen yliherkkyyden poistamiseen, puristusvammoihin ja yliherkkiin arpeutumiseen.
Koska tärinätyökalu on helposti saatavilla käsihoitoklinikalla, tärinäangesiaa tulisi tutkia tarkemmin käsiklinikalla kivun vähentämiseksi.
Tärinä on yksinkertainen ja ei-invasiivinen työkalu, joka olisi helppo, taloudellinen ja käytännöllinen ottaa käyttöön käsiklinikalla postoperatiivisen kivun hallintaan.
Tämä tutkimusprojekti arvioi, voiko tärinä olla hyödyllinen lisä nykyisille postoperatiivisille kipumenetelmille.
Monitieteisellä lähestymistavalla tutkijat toivovat tuovansa esiin ei-opioidisten kivunhallintamenetelmien käytön distaalisissa sädemurtumissa ja uskovat, että tämän tutkimuksen tulokset voivat koskea myös muita käden kivuliaita tiloja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melissa J Shauver, MPH
- Puhelinnumero: 312-472-6024
- Sähköposti: melissa.shauver@northwestern.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sadie N Sial, BS
- Puhelinnumero: 312-695-4463
- Sähköposti: saadia.sial@northwestern.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Sadie N Sial, BS
- Puhelinnumero: 312-695-4463
- Sähköposti: saadia.sial@northwestern.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Melissa J Shauver, MPH
- Puhelinnumero: 312-475-6024
- Sähköposti: melissa.shauver@northwestern.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on distaalinen sädemurtuma, joille on tehty avoin reduction ja sisäinen fiksaatio käyttämällä volaarista FCR-lähestymistapaa yhdellä volaarilevyllä
- Potilaat, jotka osaavat lukea, kirjoittaa ja seurata ohjeita englanniksi
- Halukas käymään toimintaterapiassa Northwestern Medicine's Hand Surgery -klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään onkologinen leikkaus
- Potilaat, joille tehdään samanaikainen leikkaus, kuten avoin rannekanava
- Potilaat, jotka tarvitsevat vain distaalisen säteen murtumien suljettua pienentämistä
- Leikkauspotilaat, jotka tarvitsevat selkälevyn kiinnityksen tai erillisen radiaalisen styloidilevyn kiinnityksen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tärinä työkalu
Käytä tärinätyökalua 3 kertaa päivässä 10 minuuttia jokaisessa istunnossa Aamulla, keskellä päivää ja iltaa. Volaarisesti 5 minuuttia ja dorsaalisesti 5 minuuttia, yhteensä 10 minuuttia kunkin harjoituksen aikana: |
Terapeuttinen minihierontalaite arpien hallintaan, herkkyyden vähentämiseen, lihasstimulaatioon, suun stimulaatioon ja aistien uudelleenkoulutukseen.
Etsi kivunlievitystä kipeille lihaksille, jänteille tai luille.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoitostandardi, ei tärinätyökalua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QuickDASH (käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuus) -kyselylomake
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
11 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan fyysistä toimintaa ja oireita potilailla, joilla on jokin tai useampia yläraajojen tuki- ja liikuntaelinsairauksia; arvosana 0 (ei vamma) 100 (vakain vamma).
|
jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
PROMIS Bank v1.1 - Kivun häiriön tietokoneen mukautuva testi
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
4–6 kohtainen itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan kivun seurauksia asiaankuuluviin elämän osa-alueisiin; T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi pistemääräksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10; alhaiset pisteet edustavat vähemmän kivun häiriötä, kun taas korkeat pisteet edustavat suurempaa häiriötä.
|
jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
PROMIS Bank v2.0 - yläraajojen tietokoneen mukautuva testi
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
4–6 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan yläraajojen toimintaa; T-pistemäärä skaalaa raakapisteen uudelleen standardoiduksi pistemääräksi, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10; alhaiset pisteet edustavat vähemmän toimintaa, kun taas korkeat pisteet edustavat suurempaa toimintaa.
|
jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Pain Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Arvosana 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
|
jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Käytettyjen opioidikipulääketablettien määrä
|
jopa 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jason H Ko, MD, MBA, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00214664
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .