Uso de una Herramienta de Vibración para el Control del Dolor Postoperatorio en Fracturas de Radio Distal
8 de julio de 2026 actualizado por: Jason Ko, Northwestern University
Aplicación de una modalidad de vibración única para el control del dolor posoperatorio en pacientes con fracturas de radio distal para reducir el dolor posoperatorio y el uso de opioides
El propósito de este estudio de investigación es determinar si el uso de una herramienta de vibración mejora el control del dolor después del tratamiento quirúrgico de la fractura del radio distal.
Además, a los investigadores les gustaría determinar si esta herramienta tiene algún impacto en el consumo de medicamentos para el dolor después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tradicionalmente, los terapeutas ocupacionales han utilizado la vibración para la reeducación sensorial en las neuropatías por compresión y las lesiones de los nervios periféricos.
La vibración también se usa comúnmente para la desensibilización de la hipersensibilidad después de una amputación, una lesión por aplastamiento y para la cicatrización por hipersensibilidad.
Dado que la herramienta de vibración está fácilmente disponible en la clínica de terapia de la mano, la analgesia por vibración debe explorarse más en la clínica de la mano para ayudar a reducir el dolor.
La vibración es una herramienta simple y no invasiva y sería fácil, económica y práctica de implementar en la clínica de mano para el control del dolor posoperatorio.
Este proyecto de investigación evaluará si la vibración puede ser un complemento útil para las modalidades actuales de dolor posoperatorio.
Con un enfoque multidisciplinario, los investigadores esperan resaltar el uso de modalidades no opiáceas de control del dolor en las fracturas del radio distal y creen que los hallazgos de este estudio también pueden aplicarse a otras afecciones dolorosas de la mano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Melissa J Shauver, MPH
- Número de teléfono: 312-472-6024
- Correo electrónico: melissa.shauver@northwestern.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sadie N Sial, BS
- Número de teléfono: 312-695-4463
- Correo electrónico: saadia.sial@northwestern.edu
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Medicine
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Contacto:
- Sadie N Sial, BS
- Número de teléfono: 312-695-4463
- Correo electrónico: saadia.sial@northwestern.edu
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Contacto:
- Melissa J Shauver, MPH
- Número de teléfono: 312-475-6024
- Correo electrónico: melissa.shauver@northwestern.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una fractura de radio distal que se han sometido a una reducción abierta y fijación interna mediante un abordaje FCR volar con una placa volar única
- Pacientes que pueden leer, escribir y seguir instrucciones en inglés
- Dispuesto a someterse a terapia ocupacional en la clínica de Cirugía de la Mano de Northwestern Medicine
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía oncológica
- Pacientes que se someten a cirugía simultánea, como túnel carpiano abierto
- Pacientes que solo requieren reducción cerrada de fracturas de radio distal
- Pacientes operados que requieren fijación con placa dorsal o fijación separada con placa estiloides radial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Herramienta de vibración
Uso de la herramienta de vibración 3 veces al día durante 10 minutos para cada sesión Mañana, mediodía y noche. Volar durante 5 minutos y dorsalmente durante 5 minutos, para un total de 10 minutos durante cada sesión: |
Minimasajeador terapéutico para el manejo de cicatrices, desensibilización, estimulación muscular, estimulación oral y reeducación sensorial.
Busque alivio del dolor para los músculos, tendones o huesos adoloridos.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Cuidado estándar, sin herramienta de vibración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario QuickDASH (Discapacidades del brazo, el hombro y la mano)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas después de la cirugía
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Un cuestionario de autoinforme de 11 ítems diseñado para medir la función física y los síntomas en pacientes con alguno o varios trastornos musculoesqueléticos del miembro superior; puntuado de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad más severa).
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hasta 8 semanas después de la cirugía
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PROMIS Bank v1.1 - Prueba adaptativa informática de interferencia del dolor
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas después de la cirugía
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Un cuestionario autoadministrado de 4 a 6 ítems diseñado para medir las consecuencias del dolor en aspectos relevantes de la vida de una persona; el puntaje T vuelve a escalar el puntaje bruto en un puntaje estandarizado con una media de 50 y una desviación estándar de 10; las puntuaciones bajas representan una menor interferencia del dolor, mientras que las puntuaciones altas representan una mayor interferencia.
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hasta 8 semanas después de la cirugía
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PROMIS Bank v2.0 - Prueba adaptativa computarizada de extremidades superiores
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas después de la cirugía
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Un cuestionario autoadministrado de 4 a 6 ítems diseñado para medir la función de las extremidades superiores; el puntaje T vuelve a escalar el puntaje bruto en un puntaje estandarizado con una media de 50 y una desviación estándar de 10; las puntuaciones bajas representan una menor función, mientras que las puntuaciones altas representan una mayor función.
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hasta 8 semanas después de la cirugía
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Escala analógica visual del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas después de la cirugía
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Puntuación de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible)
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hasta 8 semanas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de opioides
Periodo de tiempo: hasta 8 semanas después de la cirugía
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Número de comprimidos de analgésicos opioides consumidos
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hasta 8 semanas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason H Ko, MD, MBA, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00214664
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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