Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van een vibratietool voor postoperatieve pijnbestrijding bij distale radiusfracturen

8 juli 2026 bijgewerkt door: Jason Ko, Northwestern University

Toepassing van een unieke vibratiemodaliteit voor postoperatieve pijnbestrijding bij patiënten met distale radiusfracturen om postoperatieve pijn en opioïdengebruik te verminderen

Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of het gebruik van een vibratietool de pijnbestrijding verbetert na chirurgische behandeling van een distale radiusfractuur. Bovendien willen de onderzoekers bepalen of dit hulpmiddel enige invloed heeft op de consumptie van pijnstillers na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van oudsher hebben ergotherapeuten trillingen gebruikt voor sensorische heropvoeding bij compressieneuropathieën en perifere zenuwbeschadigingen. Trillingen worden ook vaak gebruikt voor desensibilisatie van overgevoeligheid na amputatie, pletletsel en voor overgevoelige littekens. Aangezien het vibratiehulpmiddel direct beschikbaar is in de handtherapiekliniek, moet vibratie-analgesie verder worden onderzocht in de handkliniek om pijn te helpen verminderen. Vibratie is een eenvoudig en niet-invasief hulpmiddel en zou gemakkelijk, economisch en praktisch te implementeren zijn in de handkliniek voor postoperatieve pijnbestrijding. Dit onderzoeksproject zal nagaan of vibratie een nuttige aanvulling kan zijn op de huidige postoperatieve pijnmodaliteiten. Met een multidisciplinaire aanpak hopen de onderzoekers het gebruik van niet-opioïde modaliteiten van pijnbeheersing bij distale radiusfracturen te benadrukken en zijn ze van mening dat de bevindingen van deze studie ook van toepassing kunnen zijn op andere pijnlijke aandoeningen van de hand.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een distale radiusfractuur die een open reductie en interne fixatie hebben ondergaan met behulp van een volaire FCR-benadering met een enkele volaire plaat
  • Patiënten die in het Engels kunnen lezen, schrijven en aanwijzingen volgen
  • Bereid om ergotherapie te ondergaan in de handchirurgiekliniek van Northwestern Medicine

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een oncologische operatie ondergaan
  • Patiënten die gelijktijdig een operatie ondergaan, zoals een open carpale tunnel
  • Patiënten die alleen gesloten reductie van distale radiusfracturen nodig hebben
  • Operatieve patiënten die dorsale plaatfixatie of afzonderlijke radiale styloïde plaatfixatie nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vibratie hulpmiddel

Gebruik van de vibratietool 3 keer per dag gedurende 10 minuten voor elke sessie Ochtend, halverwege de dag en avond.

Volair gedurende 5 minuten en dorsaal gedurende 5 minuten, in totaal 10 minuten tijdens elke sessie:
Apparaat: Vibratie hulpmiddel
Therapeutische mini-stimulator voor littekenbeheer, desensibilisatie, spierstimulatie, orale stimulatie en sensorische heropvoeding. Zoek pijnverlichting voor pijnlijke spieren, pezen of botten.
Andere namen:
  • Norco NC70209 Mini-stimulator
Geen tussenkomst: Controle
Zorgstandaard, geen trilgereedschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QuickDASH-vragenlijst (beperkingen van de arm, schouder en hand).
Tijdsspanne: tot 8 weken na de operatie
Een zelfrapportagevragenlijst met 11 items, ontworpen om het fysieke functioneren en de symptomen te meten bij patiënten met een of meer musculoskeletale aandoeningen van de bovenste ledematen; gescoord van 0 (geen handicap) tot 100 (ernstigste handicap).
tot 8 weken na de operatie
PROMIS Bank v1.1 - Pijninterferentie Computer Adaptieve Test
Tijdsspanne: tot 8 weken na de operatie
Een zelfgerapporteerde vragenlijst van 4-6 items, ontworpen om de gevolgen van pijn op relevante aspecten van iemands leven te meten; de T-score herschaalt de ruwe score naar een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10; lage scores vertegenwoordigen minder pijninterferentie, terwijl hoge scores meer interferentie vertegenwoordigen.
tot 8 weken na de operatie
PROMIS Bank v2.0 - Computer Adaptieve Test Bovenste Extremiteit
Tijdsspanne: tot 8 weken na de operatie
Een zelfgerapporteerde vragenlijst van 4-6 items, ontworpen om de functie van de bovenste ledematen te meten; de T-score herschaalt de ruwe score naar een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10; lage scores vertegenwoordigen minder functie, terwijl hoge scores meer functie vertegenwoordigen.
tot 8 weken na de operatie
Pijn Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: tot 8 weken na de operatie
Gescoord van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn)
tot 8 weken na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: tot 8 weken na de operatie
Aantal geconsumeerde opioïde pijnmedicatietabletten
tot 8 weken na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jason H Ko, MD, MBA, Associate professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2027

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00214664

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren