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Uso di uno strumento di vibrazione per il controllo del dolore postoperatorio nelle fratture del radio distale

8 luglio 2026 aggiornato da: Jason Ko, Northwestern University

Applicazione di una modalità di vibrazione unica per il controllo del dolore postoperatorio nei pazienti con fratture del radio distale per ridurre il dolore postoperatorio e l'uso di oppioidi

Lo scopo di questo studio di ricerca è determinare se l'utilizzo di uno strumento di vibrazione migliora il controllo del dolore dopo il trattamento chirurgico della frattura del radio distale. Inoltre, gli investigatori vorrebbero determinare se questo strumento ha qualche impatto sul consumo di farmaci antidolorifici nel postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tradizionalmente, i terapisti occupazionali hanno utilizzato la vibrazione per la rieducazione sensoriale nelle neuropatie da compressione e nelle lesioni dei nervi periferici. La vibrazione è anche comunemente usata per la desensibilizzazione dell'ipersensibilità a seguito di amputazione, lesioni da schiacciamento e per cicatrici ipersensibili. Poiché lo strumento di vibrazione è prontamente disponibile nella clinica di terapia della mano, l'analgesia da vibrazione dovrebbe essere ulteriormente esplorata nella clinica della mano per aiutare a ridurre il dolore. La vibrazione è uno strumento semplice e non invasivo e sarebbe facile, economico e pratico da implementare nella clinica della mano per il controllo del dolore postoperatorio. Questo progetto di ricerca valuterà se la vibrazione può essere un utile complemento alle attuali modalità del dolore postoperatorio. Con un approccio multidisciplinare, i ricercatori sperano di evidenziare l'uso di modalità non oppioidi per il controllo del dolore nelle fratture del radio distale e ritengono che i risultati di questo studio possano applicarsi anche ad altre condizioni dolorose della mano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con frattura del radio distale sottoposti a riduzione a cielo aperto e fissazione interna utilizzando un approccio FCR volare con una singola placca volare
  • Pazienti in grado di leggere, scrivere e seguire le indicazioni in inglese
  • Disposto a sottoporsi a terapia occupazionale presso la clinica di chirurgia della mano della Northwestern Medicine

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia oncologica
  • Pazienti sottoposti a chirurgia simultanea come il tunnel carpale aperto
  • Pazienti che richiedono solo la riduzione chiusa delle fratture del radio distale
  • Pazienti operati che richiedono fissazione della placca dorsale o fissazione separata della placca radiale stiloidea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Strumento di vibrazione

Utilizzo dello strumento di vibrazione 3 volte al giorno per 10 minuti per ogni sessione Mattina, mezzogiorno e sera.

Volarmente per 5 minuti e dorsalmente per 5 minuti, per un totale di 10 minuti durante ogni sessione:
Dispositivo: Strumento di vibrazione
Mini massaggiatore terapeutico per la gestione delle cicatrici, la desensibilizzazione, la stimolazione muscolare, la stimolazione orale e la rieducazione sensoriale. Cerca sollievo dal dolore per muscoli, tendini o ossa doloranti.
Altri nomi:
  • Mini massaggiatore Norco NC70209
Nessun intervento: Controllo
Standard di cura, nessuno strumento di vibrazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario QuickDASH (disabilità del braccio, della spalla e della mano).
Lasso di tempo: fino a 8 settimane dopo l'intervento
Un questionario self-report di 11 voci progettato per misurare la funzione fisica e i sintomi in pazienti con uno o più disturbi muscoloscheletrici dell'arto superiore; punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 100 (disabilità più grave).
fino a 8 settimane dopo l'intervento
PROMIS Bank v1.1 - Test adattivo del computer per l'interferenza del dolore
Lasso di tempo: fino a 8 settimane dopo l'intervento
Un questionario auto-segnalato di 4-6 item progettato per misurare le conseguenze del dolore su aspetti rilevanti della vita di una persona; il punteggio T ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard di 10; punteggi bassi rappresentano una minore interferenza del dolore, mentre punteggi alti rappresentano una maggiore interferenza.
fino a 8 settimane dopo l'intervento
PROMIS Bank v2.0 - Test adattivo per computer degli arti superiori
Lasso di tempo: fino a 8 settimane dopo l'intervento
Un questionario auto-segnalato di 4-6 elementi progettato per misurare la funzione degli arti superiori; il punteggio T ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard di 10; punteggi bassi rappresentano una funzione minore, mentre punteggi alti rappresentano una funzione maggiore.
fino a 8 settimane dopo l'intervento
Scala analogica visiva del dolore (VAS)
Lasso di tempo: fino a 8 settimane dopo l'intervento
Punteggio da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile)
fino a 8 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di oppioidi
Lasso di tempo: fino a 8 settimane dopo l'intervento
Numero di compresse di antidolorifici oppioidi consumate
fino a 8 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason H Ko, MD, MBA, Associate Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00214664

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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