Vliv dietního proteinu na regulaci exprese exosomové mikroRNA u pacientů s inzulínovou rezistencí.

Studie bude hodnotit vliv 2 dietních intervencí na regulaci exprese plazmatické exosomové mikroRNA u pacientů s inzulinovou rezistencí.

STUDIJNÍ PROGRAM

Studie se bude skládat ze 3 návštěv

Plánováno (výběr účastníků)

1. Účastníci budou pozváni prostřednictvím inzerátů.
2. Účastníci budou potvrzeni, aby se ujistili, že splňují kritéria pro výběr.
3. Pokud jsou kandidáty na protokol, bude účastníkům poskytnut souhlas s pozorným přečtením a případné pochybnosti budou vyřešeny. Účastníci budou informováni o charakteristikách studie a také o očekávaných rizicích a přínosech. Pokud budou souhlasit, bude účastník vyzván k podpisu formuláře souhlasu.
4. Antropometrická měření jako váha, výška, krevní tlak a složení těla budou stanovena pomocí bioelektrické impedance.
5. Bude provedeno 24hodinové připomenutí spotřeby jídla.
6. Bude odebrán vzorek plné krve pro stanovení glukózy a inzulínu, aby se stanovil index HOMA-inzulinové rezistence.

Jakmile budou identifikováni pacienti s inzulinovou rezistencí (HOMA-inzulinová rezistence ≥ 2,5), studie začne a účastníci budou randomizováni do dvou intervenčních skupin.

Návštěva 1 (základ)

1. Bude provedeno lékařské a nutriční posouzení.
2. Dotazník fyzické aktivity (dlouhá verze IPAQ) bude administrován a účastníkům bude doporučeno, aby neměnili svou fyzickou aktivitu.
3. Bude provedeno antropometrické měření a měření krevního tlaku.
4. Orální glukózový toleranční test bude prováděn po dobu 2 hodin po 12hodinovém hladovění, aby se určila plocha pod křivkou inzulínu a glukózy a stanovily se inzulinemické a glykemické indexy.
5. Bude získán vzorek krve pro stanovení exprese plazmatické exosomové mikroRNA a C-reaktivního proteinu jako matoucí proměnné pro souběžnou infekci.
6. Pacient bude zařazen do intervenční skupiny (rostlinná bílkovina vs. živočišná bílkovina) blokovou randomizací.
7. Účastníci budou pokračovat ve své obvyklé stravě a bude doporučena konzumace živočišných bílkovin nebo konzumace rostlinných bílkovin, dle přidělené skupiny. Bude jim poskytnut a vysvětlen seznam potravin, které poskytují bílkoviny živočišného a rostlinného původu, které by mohli začlenit do své obvyklé stravy, tyto seznamy budou uvádět, které potraviny konzumovat a které nekonzumovat, podle intervenční skupiny, do které byly přiděleny.

9. Dostanou deník, do kterého si budou zapisovat denní spotřebu jídla, a naučí se jej vyplňovat.

10. V online dotazníku bude vysvětleno, jak každý třetí den vyplnit, abyste zjistili spotřebu doporučených a nedoporučených potravin z poskytnutého seznamu podle přiřazené skupiny.

11. Dostanou spíž s potravinami bohatými pouze na bílkoviny (živočišné bílkoviny vs. rostlinné bílkoviny) podle přidělené skupiny (vysvětleno v části o spížích).

Návštěva 2 (středně pokročilá)

1. Budou se shromažďovat protokoly o spotřebě.
2. Týdenní spíž bude dodána
3. Vyjasnění pochybností

Návštěva 3 (konečná)

1. Bude provedeno lékařské a nutriční posouzení. 2.
2. Dotazník fyzické aktivity (dlouhá verze IPAQ) bude vyplněn.
3. Bude provedeno antropometrické měření a měření krevního tlaku.
4. Orální glukózový toleranční test bude prováděn 2 hodiny po 12hodinovém hladovění, aby se určila plocha pod křivkou inzulínu a glukózy a stanovily se inzulinemické a glykemické indexy.
5. Bude získán vzorek krve pro stanovení exprese plazmatické exosomové mikroRNA a C-reaktivního proteinu jako matoucí proměnné pro souběžnou infekci.
6. Bude stanovena tělesná teplota, a pokud jsou ženy, datum poslední menstruace bude zpochybněno jako matoucí proměnná.
7. Bude se shromažďovat deník jídla.
8. Objasnění pochybností a poděkování za jejich účast.