Wirkung von Nahrungsprotein auf die Regulation der exosomalen microRNA-Expression bei Patienten mit Insulinresistenz.

Die Studie wird die Wirkung von 2 diätetischen Interventionen auf die Regulation der Expression von Plasma-Exosomen-microRNA bei Patienten mit Insulinresistenz bewerten.

STUDIENPROGRAMM

Die Studie besteht aus 3 Besuchen

Geplant (Auswahl der Teilnehmer)

1. Die Teilnehmer werden über Anzeigen eingeladen.
2. Die Teilnehmer werden bestätigt, um sicherzustellen, dass sie die Auswahlkriterien erfüllen.
3. Wenn sie Kandidaten für das Protokoll sind, erhalten die Teilnehmer die Einverständniserklärung, die sie sorgfältig lesen müssen, und alle auftretenden Zweifel werden ausgeräumt. Die Teilnehmer werden über die Merkmale der Studie sowie die erwarteten Risiken und Vorteile informiert. Wenn sie damit einverstanden sind, wird der Teilnehmer aufgefordert, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben.
4. Anthropometrische Größen wie Gewicht, Größe, Blutdruck und Körperzusammensetzung werden mittels bioelektrischer Impedanz bestimmt.
5. Es erfolgt eine 24-Stunden-Erinnerung an den Verzehr von Lebensmitteln.
6. Zur Bestimmung des HOMA-Insulinresistenzindex wird eine Vollblutprobe zur Glukose- und Insulinbestimmung entnommen.

Sobald die Insulinresistenzpatienten identifiziert sind (HOMA-Insulinresistenz ≥ 2,5), beginnt die Studie und die Teilnehmer werden in zwei Interventionsgruppen randomisiert.

Besuch 1 (Basislinie)

1. Es wird eine medizinische und ernährungsphysiologische Untersuchung durchgeführt.
2. Der Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ-Langversion) wird verabreicht und die Teilnehmer werden angewiesen, ihre körperliche Aktivität nicht zu ändern.
3. Anthropometrische und Blutdruckmessungen werden durchgeführt.
4. Nach einer 12-stündigen Fastenzeit wird 2 Stunden lang ein oraler Glukosetoleranztest durchgeführt, um die Fläche unter der Insulin- und Glukosekurve und die insulinämischen und glykämischen Indizes zu bestimmen.
5. Es wird eine Blutprobe entnommen, um die mikroRNA-Expression des Plasma-Exosoms und das C-reaktive Protein als verwirrende Variable für eine gleichzeitige Infektion zu bestimmen.
6. Der Patient wird per Blockrandomisierung einer Interventionsgruppe (pflanzliches Protein vs. tierisches Protein) zugeordnet.
7. Die Teilnehmer setzen ihre gewohnte Ernährung fort, und je nach zugewiesener Gruppe wird der Verzehr von tierischem Protein oder der Verzehr von pflanzlichem Protein empfohlen. Sie erhalten eine Liste von Lebensmitteln, die Proteine ​​tierischen und pflanzlichen Ursprungs enthalten, die sie in ihre übliche Ernährung integrieren könnten, und erklären diese. Diese Listen geben an, welche Lebensmittel sie konsumieren und welche nicht, je nach Interventionsgruppe, zu der sie gehören wurden zugeordnet.

9. Sie erhalten ein Logbuch, in das sie ihre tägliche Nahrungsaufnahme eintragen können, und lernen, wie sie es ausfüllen.

10. Jeden dritten Tag wird erklärt, wie ein Online-Fragebogen auszufüllen ist, um den Verzehr von empfohlenen und nicht empfohlenen Lebensmitteln aus der bereitgestellten Liste entsprechend der zugewiesenen Gruppe zu ermitteln.

11. Sie erhalten eine Speisekammer mit ausschließlich eiweißreichen Lebensmitteln (tierisches vs. pflanzliches Eiweiß) entsprechend der zugewiesenen Gruppe (Erklärung im Abschnitt über Speisekammern).

Besuch 2 (mittel)

1. Verbrauchsprotokolle werden erhoben.
2. Die wöchentliche Speisekammer wird geliefert
3. Klärung von Zweifeln

Besuch 3 (final)

1. Es wird eine medizinische und ernährungsphysiologische Untersuchung durchgeführt. 2.
2. Der Bewegungsfragebogen (IPAQ Langversion) wird ausgefüllt.
3. Anthropometrische und Blutdruckmessungen werden durchgeführt.
4. Nach einer 12-stündigen Fastenzeit wird 2 Stunden lang ein oraler Glukosetoleranztest durchgeführt, um die Fläche unter der Insulin- und Glukosekurve und die Bestimmung der insulinämischen und glykämischen Indizes zu bestimmen.
5. Es wird eine Blutprobe entnommen, um die mikroRNA-Expression des Plasma-Exosoms und das C-reaktive Protein als verwirrende Variable für eine gleichzeitige Infektion zu bestimmen.
6. Die Körpertemperatur wird bestimmt und bei Frauen wird das Datum der letzten Menstruation als Störvariable abgefragt.
7. Das Essensprotokoll wird gesammelt.
8. Klärung von Zweifeln und Dank für ihre Teilnahme.