Effetto delle proteine ​​​​alimentari sulla regolazione dell'espressione del microRNA esosomico nei pazienti con insulino-resistenza.

Lo studio valuterà l'effetto di 2 interventi dietetici sulla regolazione dell'espressione di microRNA dell'esosoma plasmatico in pazienti con insulino-resistenza.

PROGRAMMA DI STUDIO

Lo studio consisterà in 3 visite

Programmato (selezione dei partecipanti)

1. I partecipanti saranno invitati tramite pubblicità.
2. I partecipanti saranno confermati per garantire che soddisfino i criteri di selezione.
3. Se sono candidati al protocollo, ai partecipanti verrà fornita la lettera di consenso da leggere attentamente e saranno risolti eventuali dubbi che potrebbero sorgere. I partecipanti saranno informati sulle caratteristiche dello studio nonché sui rischi e benefici attesi. Se sono d'accordo, al partecipante verrà chiesto di firmare il modulo di consenso.
4. Le misurazioni antropometriche quali peso, altezza, pressione arteriosa e composizione corporea saranno determinate mediante l'impedenza bioelettrica.
5. Verrà effettuato un promemoria di 24 ore sul consumo di cibo.
6. Verrà prelevato un campione di sangue intero per la determinazione del glucosio e dell'insulina, al fine di determinare l'indice HOMA-Insulin Resistance.

Una volta identificati i pazienti con resistenza all'insulina (HOMA-Insulin Resistance ≥ 2.5), lo studio inizierà e i partecipanti saranno randomizzati in due gruppi di intervento.

Visita 1 (riferimento)

1. Verrà eseguita una valutazione medica e nutrizionale.
2. Verrà somministrato il questionario sull'attività fisica (versione lunga IPAQ) e ai partecipanti verrà consigliato di non modificare la propria attività fisica.
3. Verranno effettuate misurazioni antropometriche e pressorie.
4. Il test orale di tolleranza al glucosio verrà eseguito per 2 ore dopo un digiuno di 12 ore per determinare l'area sotto la curva dell'insulina e del glucosio e la determinazione degli indici insulinemici e glicemici.
5. Verrà prelevato un campione di sangue per determinare l'espressione di microRNA dell'esosoma plasmatico e la proteina C-reattiva come variabile confondente per l'infezione concomitante.
6. Il paziente verrà assegnato a un gruppo di intervento (proteine ​​vegetali vs. proteine ​​animali) mediante randomizzazione a blocchi.
7. I partecipanti continueranno la loro dieta abituale, e sarà raccomandato il consumo di proteine ​​animali o il consumo di proteine ​​vegetali, a seconda del gruppo assegnato. Verrà loro fornito e spiegato un elenco di alimenti che forniscono proteine ​​di origine animale e vegetale, che potrebbero integrare nella loro dieta abituale, tali elenchi indicheranno quali alimenti consumare e quali no, in base al gruppo di intervento a cui si rivolgono sono stati assegnati.

9. Verrà dato loro un diario di bordo per annotare il loro consumo quotidiano di cibo e verrà loro insegnato come compilarlo.

10. Verrà spiegato un questionario online da compilare ogni tre giorni per rilevare il consumo di alimenti consigliati e sconsigliati dall'elenco fornito, in base al gruppo assegnato.

11. Verrà data loro una dispensa con solo cibi ricchi di proteine ​​(proteine ​​animali vs. proteine ​​vegetali) secondo il gruppo assegnato (spiegato nella sezione dispense).

Visita 2 (intermedio)

1. Verranno raccolti i registri dei consumi.
2. Verrà consegnata la dispensa settimanale
3. Chiarimento dei dubbi

Visita 3 (finale)

1. Verrà eseguita una valutazione medica e nutrizionale. 2.
2. Il questionario sull'attività fisica (versione lunga IPAQ) sarà completato.
3. Verranno eseguite misurazioni antropometriche e della pressione arteriosa.
4. Il test orale di tolleranza al glucosio verrà eseguito per 2 ore dopo un digiuno di 12 ore per determinare l'area sotto la curva dell'insulina e del glucosio e la determinazione degli indici insulinemici e glicemici.
5. Verrà prelevato un campione di sangue per determinare l'espressione di microRNA dell'esosoma plasmatico e la proteina C-reattiva come variabile confondente per l'infezione concomitante.
6. Verrà determinata la temperatura corporea e, se femmina, la data dell'ultimo periodo mestruale sarà messa in discussione come variabile confondente.
7. Verrà raccolto il diario alimentare.
8. Chiarimento dei dubbi e ringraziamenti saranno dati per la loro partecipazione.