- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05319197
FUNKCE RUCE DĚTÍ SE SPECIFICKOU PORUCHOU UČENÍ
VYŠETŘENÍ FUNKCÍ RUCE U DĚTÍ SE SPECIFICKOU PORUCHOU UČENÍ
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specifická porucha učení (SLD) je běžná neurovývojová porucha, která začíná ve školním věku a někdy zůstává nezjištěna až do dospělosti. Její výskyt u dětí školního věku je asi 5–15 %. Děti s SLD mají potíže s plněním akademické kvalifikace. Kromě toho se objevují různé problémy s jemnou motorikou, motorickou koordinací, rovnováhou a hrubou motorikou.
Rychlost a obratnost horních končetin ovlivňují jemnou motoriku (protože zahrnují manipulativní úkony, které vyžadují určitý čas a vyšší motoriku). V literatuře se uvádí, že manuální zručnost je silnějším prediktorem funkční mobility dětí s SLD než rovnováha, a zdůrazňuje se, že strategie ke zlepšení obratnostních výkonů by měly být zaměřeny na intervence pro jemnou motoriku u těchto dětí. Kromě toho je prokázáno, že přijetí nezbytných opatření a plánování prostřednictvím podrobného hodnocení hrubé a jemné motoriky u SLD je důležité pro nezávislost a úspěchy dětí v jejich každodenních činnostech.
U dětí s SLD se očekávají slabé ruční dovednosti. Problémy založené na výkonu ruky lze komplexněji řešit porovnáním těchto dětí s dětmi s typickým vývojem z hlediska motorického výkonu a funkční mobility. Podobně, ačkoli se při hodnocení výkonu jemné motoriky u těchto dětí doporučuje hodnotit smysly, jako je hmat a stereognosie, v literatuře nebyla nalezena žádná komplexní studie zahrnující senzorická a motorická hodnocení.
V této studii u dětí s SLD; Je zaměřena na zkoumání omezení motorických a senzorických funkcí ruky v denních činnostech z hlediska obecných pohybových kompetencí a ručních dovedností dítěte a jejich srovnání se zdravou kontrolní skupinou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Afyonkarahisar, Krocan, 03000
- Afyonkarahisar Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mít diagnózu speciální poruchy učení (s ohledem na kritéria DSM-V)
- Být ve věku 8-14 let
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli akutní nebo chronické ortopedické nebo neurologické onemocnění, které může ovlivnit výkonnost chůze,
- Jakákoli operace během posledních 6 měsíců,
- Těžké smyslové postižení (sluchu, zraku atd.), které mu/jí brání přijímat příkazy
- Těžké kognitivní a duševní poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina SLD
|
Žádné zásahy
|
|
Zdravá kontrolní skupina
|
Žádné zásahy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bruininks-Oseretsky test motorické způsobilosti – 2 krátká forma (BOT-2SF)
Časové okno: 20 minut
|
Hodnotí přesnost jemného motoru, integraci jemného motoru a manuální zručnost.
Skóre se uvádí jako percentilové pořadí; vyšší skóre ukazuje na lepší jemnou motoriku.
|
20 minut
|
|
Síla uchopení ruky
Časové okno: 10 minut
|
Změny od základní linie, Měření síly úchopu pomocí hydraulického ručního dynamometru.
Bude se měřit v kilogramech.
|
10 minut
|
|
Síla sevření
Časové okno: 6 minut
|
Účastníci seděli u stolu, na kterém byly umístěny dynamometry.
Subjektům bylo řečeno, aby držely loket ohnutý, aniž by opřely paži nebo rukojeť dynamometru o stůl.
Výsledky budou hodnoceny v librách.
|
6 minut
|
|
Abilhand Kids
Časové okno: 5 minut
|
posuzovat za výkon činnosti.
rozsah skóre 0-42 bodů, vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
5 minut
|
|
Test manuální obratnosti v Minnesotě
Časové okno: 25 minut
|
pro posouzení manuální zručnosti vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
25 minut
|
|
Senzorická funkce
Časové okno: 30 minut
|
Bude testována propriocepce, stereognózie a dvoubodová diskriminace.
Nižší skóre ukazuje na lepší smyslovou funkci.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İsmail SARAÇOĞLU, Kutahya Health Sciences University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KutahyaHSUozgulogrenmeguclugu
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .