- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05319197
FUNCIONES DE LA MANO EN NIÑOS CON UN TRASTORNO ESPECÍFICO DEL APRENDIZAJE
INVESTIGACIÓN DE LAS FUNCIONES DE LA MANO EN NIÑOS CON TRASTORNO ESPECÍFICO DEL APRENDIZAJE
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La discapacidad específica del aprendizaje (SLD, por sus siglas en inglés) es un trastorno común del neurodesarrollo que comienza en la edad escolar y, a veces, pasa desapercibido hasta la edad adulta. Su incidencia en niños en edad escolar es de alrededor del 5-15%. Los niños con SLD tienen dificultad para cumplir con los requisitos académicos. Además, hay varios problemas con las habilidades motoras finas, la coordinación motora, el equilibrio y las habilidades motoras gruesas.
La velocidad y la destreza de las extremidades superiores afectan el rendimiento motor fino (ya que implican tareas de manipulación que requieren una cierta cantidad de tiempo y habilidades motoras superiores). En la literatura se reporta que la destreza manual es un predictor más fuerte que el equilibrio sobre la movilidad funcional de los niños con DSL, y se enfatiza que las estrategias para mejorar el desempeño de la destreza deben enfocarse en intervenciones para la motricidad fina de estos niños. Además, se demuestra que tomar las precauciones necesarias y la planificación mediante la evaluación detallada de la motricidad gruesa y fina en SLD es importante para la independencia y los logros de los niños en sus actividades de la vida diaria.
Se esperan habilidades manuales débiles en niños con SLD. Los problemas basados en el desempeño de las manos pueden abordarse de manera más integral comparando a estos niños con niños con un desarrollo típico en términos de desempeño motor y movilidad funcional. Del mismo modo, aunque se recomienda evaluar sentidos como el tacto y la estereognosia al evaluar el desempeño motor fino en estos niños, no se ha encontrado en la literatura un estudio exhaustivo que incluya evaluaciones sensoriales y motoras.
En este estudio, en niños con SLD; Su objetivo es examinar las limitaciones de las funciones motoras y sensoriales de la mano en las actividades diarias en términos de competencias motoras generales y habilidades manuales del niño y compararlas con el grupo de control sano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Afyonkarahisar, Pavo, 03000
- Afyonkarahisar Özel Eğitim ve Rehabilitasyon Merkezi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un diagnóstico de discapacidad especial de aprendizaje (respecto a los criterios del DSM-V)
- Estar en el rango de edad de 8-14
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad ortopédica o neurológica aguda o crónica que pueda afectar el rendimiento de la marcha,
- Cualquier cirugía en los últimos 6 meses,
- Deficiencia sensorial severa (audición, visión, etc.) que le impide tomar órdenes
- Deterioro cognitivo y mental severo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo SLD
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Sin intervenciones
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Grupo de control saludable
|
Sin intervenciones
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de competencia motora Bruininks-Oseretsky - 2 Forma corta (BOT-2SF)
Periodo de tiempo: 20 minutos
|
Evalúa la precisión de la motricidad fina, la integración de la motricidad fina y la destreza manual.
Las puntuaciones se informan como un rango percentil; puntuaciones más altas indican mejores habilidades motoras finas.
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20 minutos
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Fuerza de agarre manual
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Cambios desde la línea de base, para medir la fuerza de prensión de la mano a través del dinamómetro manual hidráulico.
Se medirá en kilogramos.
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10 minutos
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Fuerza de agarre de pellizco
Periodo de tiempo: 6 minutos
|
Los participantes se sentaron en una mesa en la que se colocaron los dinamómetros.
Se les dijo a los sujetos que mantuvieran el codo flexionado sin apoyar el brazo o el mango de agarre del dinamómetro sobre la mesa.
Los resultados se evaluarán en libras.
|
6 minutos
|
Niños Abilhand
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
para evaluar el desempeño de la actividad.
rango de puntaje 0-42 puntos, puntajes más altos significan un mejor resultado.
|
5 minutos
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Prueba de destreza manual de Minnesota
Periodo de tiempo: 25 minutos
|
para evaluar la destreza manual, las puntuaciones más altas significan un peor resultado.
|
25 minutos
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Función sensorial
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Se evaluarán la propiocepción, la estereognosis y la discriminación de dos puntos.
Las puntuaciones más bajas indican una mejor función sensorial.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KutahyaHSUozgulogrenmeguclugu
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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