Účinek intraoperačního dexmedetomidinu v prevenci časné pooperační fibrilace síní

Tato randomizovaná kontrolní studie je navržena tak, aby zahrnovala (350) pacientů pacienty s ASA fyzickým stavem II ve věku od (18) do (70) let, u kterých byly plánovány hrudní nekardiální operace

Pacienti splňující kritéria pro zařazení budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď:

Skupina I: dexmedetomidin: (n=175) dexmedetomidin bude podáván jako bolusová dávka před chirurgickým řezem v dávce 1 mcg/kg iv po dobu 10 minut s následnou rychlostí infuze 0,5 μg/kg za hodinu a zastavena na konci operace.

Skupina II: placebo s normálním fyziologickým roztokem: (n=175) podobné objemy bolusu a infuze normálního fyziologického roztoku budou podávány jako dexmedetomidinová skupina

Vedení anestezie

Předoperační procedury:

Úplná anamnéza a vyšetření budou odebrány ve formě CBC, krevního cukru a jaterních testů. Funkční testy ledvin, elektrolyty a koagulační profil Před operací budou provedeny transtorakální echokardiogramy v bdělém stavu vleže na zádech pomocí 2,5/2,0- MHz převodník pro zobrazování a Dopplerovu echokardiografii. Předoperační 12-svody budou provedeny všem pacientům. Při příchodu pacienta na operační sál a před úvodem do anestezie budou aplikovány všechny standardní monitory, včetně srdeční frekvence (HR), EKG, saturace kyslíkem (SpO2), end-tidal CO2, arteriálního krevního tlaku (systolický, diastolický, a MAP) a teploty, bude do radiální tepny zaveden arteriální katétr pro kontinuální monitorování krevního tlaku a časté analýzy krevních plynů. Před zahájením jakékoli infuze léku budou provedeny a zaznamenány počáteční hodnoty všech těchto monitorů. Po zajištění IV přístupu kanylou 20G budou všichni pacienti premedikováni 0,05 mg/kg midazolamu na úzkost, antibiotika 50 mg/kg.

Intraoperační postupy:

Navození celkové anestezie bude provedeno fentanylem 2 ug/kg/iv, 2 mg \ kg propofolu a 0,5 mg \ kg atrakuria pro usnadnění endotracheální intubace. Udržování anestezie bude dosaženo endotracheální trubicí vhodné velikosti, 1,2 minimální alveolární koncentrace isofluranu, objemově řízená ventilace, dechová frekvence bude upravena podle Et CO2 v rozmezí 35-40 mmHg, dechový objem 6-8 ml/ kg a směs plynů v poměru 50% kyslíku a 50% vzduchu, s PEEP 5 cm H2O a 0,1 mg/kg atrakuria každých 30 min.10mg po indukci a intubaci bude podán intravenózně morfin.

Intervence Dexmedetomidin bude podáván jako bolusová dávka před chirurgickou incizí s 1 mcg/kg iv ve 100 ml fyziologického roztoku po dobu 10 minut s následnou rychlostí infuze 0,5 μg/kg/h infuze pomocí injekční pumpy během operace a zastavena na konci operace úkon. Podobné objemy bolusu a infuze normálního fyziologického roztoku budou podávány v kontrolní skupině (placebo). Anesteziologům však bude povoleno snížit dávku studovaného léku podle potřeby k zachování hemodynamické stability (pokles systolického krevního tlaku o více než 20 % oproti výchozí hodnotě nebo \ a srdeční frekvence nižší než 60 ). při výskytu bradykardie a/nebo hypotenze bude řešena ošetřujícím anesteziologem dle standardních směrnic ústavu a rychlost infuze léku bude snížena na polovinu. pokud bradykardie nebo hypotenze přetrvává, infuze léku bude odslepena, zastavena a hlášena jako závažný vedlejší účinek, ke kterému došlo při infuzi léku. Na konci operace bude anestezie přerušena, pacient bude přerušen neostigminem 0,05 mg/kg a atropinem 0,02 mg \kg, bude provedena extubace a pacient bude převezen na jednotku postanesteziologické péče (PACU).

Pooperační

1. Pooperační analgezie bude zahájena kontinuální infuzí 30 mg morfinu spolu se 180 mg ketorolaku ve 250 ml fyziologického roztoku při 5 ml/h a infuzí paracetamolu 1 g každých 6 hodin. Další bolusová dávka 0,04 mg/kg, pokud vas překročí nebo se rovná 4, a bude se opakovat, pokud dojde k bolesti každých 6 hodin. Všichni pacienti budou nepřetržitě monitorováni 5svodovým EKG a pulzním oxymetrem (saturace kyslíkem) 0,12 svodů EKG bude provedeno při výskytu tachykardie nebo arytmie po dobu prvních 72 hodin. Diagnózu fibrilace síní na srdeční JIP budou provádět lékaři, kteří budou maskováni do skupin. Fibrilace síní bude definována: diagnózou lékaře; dokumentovaná arytmie trvající alespoň 5 minut (supraventrikulární tachyarytmie charakterizovaná nekoordinovanou síňovou aktivací. Elektrokardiografické nálezy zahrnují nahrazení normálních konzistentních p vln oscilačními nebo fibrilačními vlnami různých velikostí amplitud a načasování s úzkým QRS komplexem, pokud neexistují jiné abnormality vedení ( ). blok raménka, doplňkové cesty). Komorová odpověď je často rychlá a pohybuje se mezi 90 a 170 tepy za minutu a bude dokumentována 12svodovým EKG.
2. Pooperační hemodynamika bude hodnocena (srdeční frekvence, systolický a diastolický krevní tlak každé 2 hodiny nebo s výskytem dysrytmie)
3. Sériová koncentrace srdečních enzymů (CK MB , Troponin ) bude měřena každých 6 hodin, aby se vyloučil infarkt myokardu.