Het effect van intra-operatieve dexmedetomidine bij de preventie van vroege postoperatieve boezemfibrilleren

Deze gerandomiseerde controlestudie is opgezet om (350) patiënten met ASA fysieke status II-patiënten van (18) tot (70) jaar te omvatten die zijn ingepland voor thoracale niet-cardiale operaties

Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan:

Groep I: dexmedetomidine: (n=175) dexmedetomidine zal worden toegediend als een bolusdosis, vóór de chirurgische incisie met 1 mcg/kg intraveneus gedurende 10 minuten, gevolgd door een infusiesnelheid van 0,5 μg/kg per uur en gestopt aan het einde van de operatie.

Groep II: normale zoutoplossing placebo: (n=175) vergelijkbare bolus- en infusievolumes van normale zoutoplossing zullen worden toegediend als dexmedetomidinegroep

Anesthesie beheer

Preoperatieve procedures:

De volledige geschiedenis en het onderzoek zullen worden afgenomen in de vorm van CBC, bloedsuiker, leverfunctietesten. Nierfunctietesten, elektrolyten- en stollingsprofiel Preoperatieve wakkere liggende transthoracale echocardiogrammen zullen vóór de operatie worden uitgevoerd met behulp van een 2,5/2,0- MHz-transducer voor beeldvorming en Doppler-echocardiografie. Preoperatieve 12-leads zullen worden uitgevoerd bij alle patiënten. Bij aankomst van de patiënt in de operatiekamer en vóór de inleiding van de anesthesie worden alle standaardmonitoren toegepast, inclusief hartslag (HR), ECG, zuurstofsaturatie (SpO2), end-tidal CO2, arteriële bloeddruk (systolisch, diastolisch, en MAP), en temperatuur, wordt een arteriële katheter in de radiale slagader ingebracht voor continue bloeddrukmonitoring en frequente bloedgasanalyse. De eerste aflezingen van al deze monitoren zullen worden genomen en geregistreerd voordat een medicijninfusie wordt gestart. Na IV-toegang te hebben verkregen met een 20G-canule, krijgen alle patiënten premedicatie met 0,05 mg/kg midazolam voor angst, antibioticum 50 mg/kg.

Intraoperatieve procedures:

Inductie van algemene anesthesie zal worden gedaan door fentanyl 2 µg/kg/iv, 2 mg \ kg propofol en 0,5 mg \ kg atracurium om endotracheale intubatie te vergemakkelijken. Onderhoud van de anesthesie wordt bereikt met een endotracheale tube van een geschikte maat, 1,2 minimale alveolaire concentratie van isofluraan, volumegecontroleerde beademingsmodus, ademhalingsfrequentie wordt aangepast volgens Et CO2 tot een bereik tussen 35-40 mmHg, een teugvolume van 6-8 ml/ kg en mengsel van gassen in verhouding 50% zuurstof en 50% lucht, met PEEP 5 cm H2O en 0,1 mg\kg atracurium elke 30 min. 10 mg morfine intraveneus zal worden gegeven na inductie en intubatie.

Interventie Dexmedetomidine zal worden toegediend als een bolusdosis, vóór de chirurgische incisie, met 1 mcg/kg iv in 100 ml zoutoplossing gedurende 10 minuten, gevolgd door een infusiesnelheid van 0,5 μg/kg per uur infusie via een spuitpomp tijdens de operatie en gestopt aan het einde van de operatie. operatie. Vergelijkbare bolus- en infusievolumes van normale zoutoplossing zullen worden toegediend in de controlegroep (placebo). Het is anesthesiologen echter toegestaan ​​de dosis van het onderzoeksgeneesmiddel te verlagen als dat nodig is om de hemodynamische stabiliteit te behouden (systolische bloeddrukdaling met meer dan 20% ten opzichte van de uitgangswaarde of \ en hartslag minder dan 60 ). bij het optreden van bradycardie en / of hypotensie zal dit worden behandeld door de behandelende anesthesioloog volgens de standaard institutionele richtlijnen en zal de infusiesnelheid van het geneesmiddel worden gehalveerd. als bradycardie of hypotensie aanhoudt, wordt de infusie van het geneesmiddel gedeblindeerd, gestopt en gerapporteerd als een ernstige bijwerking die optrad bij de infusie van het geneesmiddel. Tegen het einde van de operatie wordt de anesthesie stopgezet, de patiënt wordt teruggedraaid door neostigmine 0,05 mg \ kg en atropine 0,02 mg \kg, extubatie zal worden gedaan en de patiënt zal worden overgebracht naar post anesthesie zorgeenheid (PACU).

Postoperatief

1. Postoperatieve analgesie wordt gestart met continue infusie van 30 mg morfine geassocieerd met 180 mg ketorolac in 250 ml normale zoutoplossing bij 5 ml /uur en paracetamol-infusie 1 g om de 6 uur. Een aanvullende bolusdosis van 0,04 mg/kg als vas groter is dan of gelijk is aan 4 en wordt herhaald als er pijn is om de 6 uur. Alle patiënten worden continu gecontroleerd door 5-leads ECG en pulsoximeter (zuurstofverzadiging) .12-leads ECG wordt uitgevoerd in het geval van tachycardie of aritmie gedurende de eerste 72 uur. Diagnoses van atriumfibrilleren op de cardiale ICU zullen worden gemaakt door clinici die gemaskeerd zullen zijn voor groepstoewijzing. Boezemfibrilleren wordt gedefinieerd door: diagnose door de arts; gedocumenteerde aritmie die ten minste 5 minuten duurt (supraventriculaire tachyaritmie gekenmerkt door ongecoördineerde atriale activering). Elektrocardiografische bevindingen omvatten de vervanging van de normale consistente p-golven door oscillerende of fibrillerende golven met verschillende groottes, amplitudes en timing met een smal QRS-complex, tenzij er andere geleidingsafwijkingen bestaan ​​(bijv. bundeltakblok, accessoire paden). De ventriculaire respons is vaak snel en ligt tussen 90 en 170 slagen per minuut en wordt gedocumenteerd door middel van een 12-afleidingen ECG.
2. Postoperatieve hemodynamiek wordt beoordeeld (hartslag, systolische en diastolische bloeddruk elke 2 uur of bij het optreden van ritmestoornissen)
3. Seriële cardiale enzymenconcentratie (CK MB , Troponin ) zal elke 6 uur worden gemeten om een ​​hartinfarct uit te sluiten.