Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi různými klinickými proměnnými a chirurgickými obtížemi pacientů, kteří ovlivnili dolní třetí molár

2. dubna 2022 aktualizováno: Mohammed Ahmed, University of Baghdad

Hodnocení vlivu úhlu dopadu, hloubky dopadu a hustoty kosti na chirurgickou obtížnost zasaženého třetího moláru dolní čelisti pomocí ortopantomografie

Tato studie má vyhodnotit vliv úhlu dopadu, hloubky nárazu a hustoty kosti na chirurgickou obtížnost zasaženého dolního třetího moláru měřením úhlu dopadu, hloubky dopadu (Winterova červená čára) a hustoty kosti (goniální, a antegoniální indexy) předoperačně pomocí panoramatického rentgenového snímku a ke korelaci úhlu, hloubky impakce a hustoty kosti s chirurgickými obtížemi podle doby operace a chirurgické techniky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Všichni pacienti poskytnou podrobnou anamnézu a podepíší písemný informovaný souhlas. Výuka ústní hygieny, olupování a hoblování kořenů.
  • U každého pacienta bude pořízen panoramatický rentgenový snímek, který bude použit pro měření úhlu dopadu podél lamina dura dolního druhého a třetího moláru a měření hloubky impakce (Winter's Red line) pomocí softwaru (planmeca romexis). Stejný software bude použit pro měření goniálního indexu a antegoniálního úhlu jako indexů hustoty kosti.
  • Všichni pacienti budou mít vyplachování úst 0,2% chlorhexidin diglukonátem po dobu 1 minuty.

Chirurgický zásah

  • Po podání lokální anestezie incize plné tloušťky obaleného nebo trojúhelníkového laloku podle chirurgických zásad.
  • Odraz chlopní s periostálním elevátorem a zatažením.
  • Odstranění kosti (je-li to nutné) pomocí pomalého chirurgického násadce s vysokým točivým momentem s ostrou frézou s vydatným proplachem normálním fyziologickým roztokem.
  • Řezání zubů (je-li třeba) pomocí ostré diamantové frézy s proplachováním fyziologickým roztokem.
  • Extrakce zubu pomocí vhodného elevátoru. Operační obtížnost bude určena chirurgickými technikami extrakce a dobou trvání extrakce. S ohledem na chirurgickou techniku ​​je stupeň obtížnosti považován za nízký, když se extrakce provádí samotným elevátorem, za střední, když je vyžadováno odstranění kosti (ostektomie), a za vysoký, když je pro extrakci zubu vyžadována ostektomie a řezání zubů.

Pokud jde o dobu trvání operace, obtížnost je považována za nízkou, pokud doba trvání chirurgické extrakce je kratší než 15 minut, za střední, pokud trvá 15–30 minut, a za vysokou, pokud doba trvání je delší než 30 minut.

  • Výplach a čištění místa chirurgického zákroku a odstranění zbývajícího folikulu, pokud je přítomen.
  • Vyhlazení kostí pilníkem na kosti a výplach fyziologickým roztokem.
  • Šití chlopní černým hedvábným stehem 3/0.
  • Požádejte pacienta, aby kousl do vlhké gázy.
  • Instrukce a léky (analgetikum a antibiotika, pokud je to nutné).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák
        • Nábor
        • university of Baghdad/ Baghdad college of dentistry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie bude zahrnovat minimálně 50 pacientů indikovaných k chirurgickému odstranění zasažených mandibulárních třetích molárů na Baghdad College of Dentistry.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zdraví pacienti starší 18 let bez ohledu na pohlaví.
  2. Pacienti, kteří mají mezioúhlý nebo horizontálně zasažený třetí molár dolní čelisti.
  3. Přítomnost druhého moláru dolní čelisti.
  4. Schopnost tolerovat chirurgický zákrok.

Kritéria vyloučení:1. Pacienti s vertikálně a distoangulárně zasaženými zuby.

2. Pacienti s nekontrolovanými systémovými onemocněními. 3. Pacienti s anamnézou chemoterapie nebo radioterapie v oblasti hlavy a krku.

4. Akutní infekce v místě operace v době operace. 5. Přítomnost cyst nebo nádorů spojených s postiženými zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel dopadu
Časové okno: předoperační
se měří podél lamina dura dolního druhého a třetího moláru pomocí softwaru Planmeca Romexis.
předoperační
Zimní červená čára
Časové okno: předoperační
se měří nakreslením kolmé čáry od jantarové čáry k bodu aplikace zubního zvedáku pomocí softwaru Planmeca Romexis
předoperační
Goniální index
Časové okno: předoperační
je měření tloušťky mandibulární korové kůry pomocí půlení goniálního úhlu pomocí softwaru Planmeca Romexis
předoperační
Antegonální úhel
Časové okno: předoperační
je měření tloušťky kůry dolní čelisti měřené na čáře kolmé na kůru dolní čelisti v průsečíku s tečnou k přední hranici ramene pomocí softwaru Planmeca Romexis
předoperační
operativní obtížnost
Časové okno: intraoperační
určeno chirurgickými technikami extrakce a trváním extrakce podle Pernambuco stupnice obtížnosti
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Baghdad

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Salwan Y. Bede, F.I.B.M.S, Baghdad college of dentistry/ Department of oral and maxillofacial surgery

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • impacted lower third molar

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

všechny výsledky

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit