- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05320744
la relation entre diverses variables cliniques et la difficulté chirurgicale des patients ayant un impact sur la troisième molaire inférieure
Évaluation de l'effet de l'angle d'impaction, de la profondeur d'impaction et de la densité osseuse sur la difficulté chirurgicale de la troisième molaire inférieure incluse à l'aide de l'orthopantomographie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Tous les patients fourniront des antécédents médicaux détaillés et signeront un consentement éclairé écrit. Instruction d'hygiène bucco-dentaire, détartrage et surfaçage radiculaire.
- Une radiographie panoramique sera prise pour chaque patient. Elle sera utilisée pour mesurer l'angle d'impact le long de la lamina dura des deuxième et troisième molaires inférieures et mesurer la profondeur d'impact (ligne rouge d'hiver) à l'aide d'un logiciel (planmeca romexis). Le même logiciel sera utilisé pour mesurer l'index gonial et l'angle antégonial en tant qu'indices de densité osseuse.
- Tous les patients auront un rinçage buccal avec du digluconate de chlorhexidine à 0,2 % pendant 1 minute.
Opération chirurgicale
- Après administration d'une anesthésie locale, incision d'un lambeau enveloppé ou triangulaire de pleine épaisseur selon les principes chirurgicaux.
- Réflexion du lambeau avec élévateur périosté et rétraction.
- Enlèvement d'os (si nécessaire) à l'aide d'une pièce à main chirurgicale à vitesse lente et à couple élevé avec une fraise tranchante avec une irrigation saline normale abondante.
- Sectionnement des dents (si nécessaire) à l'aide d'une fraise diamantée tranchante avec irrigation saline.
- Extraction dentaire à l'aide d'un élévateur approprié. .La difficulté opératoire sera déterminée par les techniques chirurgicales de l'extraction et la durée de l'extraction. En ce qui concerne la technique chirurgicale, le degré de difficulté est considéré comme faible lorsque l'extraction est effectuée par un élévateur seul, modéré lorsqu'une ablation osseuse (ostectomie) est nécessaire et élevée lorsqu'une ostectomie et une section dentaire sont nécessaires pour l'extraction dentaire.
Pour la durée de la chirurgie, la difficulté est considérée comme faible lorsque la durée de l'extraction chirurgicale est inférieure à 15 minutes, modérée lorsque la durée est de 15 à 30 minutes et élevée lorsque la durée est supérieure à 30 minutes.
- Irrigation et nettoyage du site chirurgical et élimination du follicule restant, le cas échéant.
- Lissage osseux avec lime à os et irrigation au sérum physiologique.
- Suture de lambeau avec suture de soie noire 3/0.
- Demandez au patient de mordre sur de la gaze humide.
- Instruction et médication (analgésique et antibiotique si nécessaire).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed A. Muter, B.D.S.
- Numéro de téléphone: 07700661160
- E-mail: dentistiraq90@gmail.com
Lieux d'étude
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Baghdad, Irak
- Recrutement
- university of Baghdad/ Baghdad college of dentistry
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Contact:
- mohammed A muter, BDS
- Numéro de téléphone: 07700661160
- E-mail: dentistiraq90@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients en bonne santé de plus de 18 ans des deux sexes.
- Les patients qui ont une troisième molaire mandibulaire incluse mésioangulaire ou horizontale.
- Présence de deuxième molaire mandibulaire.
- Capacité à tolérer une intervention chirurgicale.
Critères d'exclusion :1. Patients avec des dents incluses verticalement et distoangulairement.
2. Patients atteints de maladies systémiques non contrôlées. 3. Patients ayant des antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie dans la région de la tête et du cou.
4. Infection aiguë sur le site chirurgical au moment de l'opération. 5. La présence de kystes ou de tumeurs associées aux dents incluses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle d'incidence
Délai: préopératoire
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est mesurée le long de la lamina dura des deuxième et troisième molaires inférieures à l'aide du logiciel Planmeca Romexis.
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préopératoire
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Ligne rouge d'hiver
Délai: préopératoire
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est mesuré en traçant une ligne perpendiculaire à partir de la ligne ambre jusqu'au point d'application de l'élévateur dentaire à l'aide du logiciel Planmeca Romexis
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préopératoire
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Indice gonial
Délai: préopératoire
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est la mesure de l'épaisseur corticale mandibulaire en utilisant la bissectrice de l'angle gonial à l'aide du logiciel Planmeca Romexis
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préopératoire
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Angle antégonal
Délai: préopératoire
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est la mesure de l'épaisseur corticale mandibulaire mesurée sur la ligne perpendiculaire au cortex mandibulaire à l'intersection avec la ligne tangente au bord antérieur de la branche montante à l'aide du logiciel Planmeca Romexis
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préopératoire
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difficulté opératoire
Délai: peropératoire
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déterminé par les techniques chirurgicales de l'extraction et la durée de l'extraction selon l'échelle de difficulté de Pernambuco
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Salwan Y. Bede, F.I.B.M.S, Baghdad college of dentistry/ Department of oral and maxillofacial surgery
Publications et liens utiles
Publications générales
- de Carvalho RWF, Vasconcelos BC. Pernambuco index: predictability of the complexity of surgery for impacted lower third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Feb;47(2):234-240. doi: 10.1016/j.ijom.2017.07.013. Epub 2017 Aug 14.
- Zhang X, Wang L, Gao Z, Li J, Shan Z. Development of a New Index to Assess the Difficulty Level of Surgical Removal of Impacted Mandibular Third Molars in an Asian Population. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Jul;77(7):1358.e1-1358.e8. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.005. Epub 2019 Mar 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- impacted lower third molar
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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