- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05320744
erilaisten kliinisten muuttujien ja potilaiden kirurgisen vaikeuden välinen suhde on vaikuttanut alempaan kolmanteen poskihaaraan
Törmäyskulman, iskusyvyyden ja luun tiheyden vaikutuksen arvioiminen törmänneen alaleuan kolmannen poskihaavan kirurgiseen vaikeuteen käyttämällä ortopantomografiaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kaikki potilaat toimittavat yksityiskohtaisen sairaushistorian ja allekirjoittavat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Suun hygieniaopastus, hilseily ja juurien höyläys.
- Panoraamaröntgenkuva otetaan jokaisesta potilaasta, sillä mitataan iskukulma alemman toisen ja kolmannen poskihampaan lamina duraa pitkin sekä mittaussyvyyden (Winter's Red line) avulla ohjelmistolla (planmeca romexis). Samaa ohjelmistoa käytetään gonial-indeksin ja antegonaalikulman mittaamiseen luun tiheyden indekseinä.
- Kaikki potilaat huuhtelevat suunsa 0,2-prosenttisella klooriheksidiinidiglukonaatilla 1 minuutin ajan.
Kirurginen toimenpide
- Paikallispuudutuksen antamisen jälkeen täyspaksuinen vaipallinen tai kolmionmuotoinen läppäleikkaus leikkausperiaatteiden mukaisesti.
- Läppäheijastus periosteaalisella hissillä ja sisäänvedolla.
- Luun poistaminen (tarvittaessa) käyttämällä hitaalla nopeudella, suurella vääntömomentilla varustettua kirurgista käsikappaletta, jossa on terävä poranterä ja runsas normaali suolaliuoshuuhtelu.
- Hampaiden leikkaaminen (tarvittaessa) terävällä timanttiporalla suolaliuoksella kastetulla vedellä.
- Hampaiden poisto sopivalla hissillä. .Leikkauksen vaikeus määräytyy poiston kirurgisten tekniikoiden ja poiston keston mukaan. Kirurgisen tekniikan osalta vaikeusastetta pidetään alhaisena, kun poisto suoritetaan yksin hissillä, kohtalaisena, kun tarvitaan luunpoistoa (ostektomia) ja korkeaksi, kun hampaan poistoon tarvitaan ostektomia ja hampaan leikkaus.
Leikkauksen keston vaikeus katsotaan vähäiseksi, kun leikkauspoisto kestää alle 15 minuuttia, kohtalaiseksi, kun leikkausaika on 15-30 minuuttia, ja korkeaksi, kun se kestää yli 30 minuuttia.
- Leikkauskohdan kastelu ja puhdistus sekä mahdollisen jäljellä olevan follikkelin poistaminen.
- Luun tasoitus luuviilalla ja kastelu suolaliuoksella.
- Läppä Ompele mustalla silkkiompeleella 3/0.
- Pyydä potilasta puremaan märkää sideharsoa.
- Ohjeet ja lääkitys (kipulääke ja antibiootti tarvittaessa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed A. Muter, B.D.S.
- Puhelinnumero: 07700661160
- Sähköposti: dentistiraq90@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytointi
- university of Baghdad/ Baghdad college of dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- mohammed A muter, BDS
- Puhelinnumero: 07700661160
- Sähköposti: dentistiraq90@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yli 18-vuotiaat potilaat molemmista sukupuolista.
- Potilaat, joilla on mesioangulaarinen tai horisontaalinen törmäys alaleuan kolmas poskihampa.
- Alaleuan toisen poskihaavan esiintyminen.
- Kyky sietää kirurgisia toimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit: 1. Potilaat, joiden hampaat ovat pystysuorassa ja eri kulmassa.
2. Potilaat, joilla on hallitsemattomia systeemisiä sairauksia. 3. Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa pään ja kaulan alueelle.
4. Akuutti infektio leikkauskohdassa leikkauksen aikana. 5. Hampaisiin liittyvien kystien tai kasvainten esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iskukulma
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
mitataan alemman toisen ja kolmannen poskihampaiden lamina duraa pitkin Planmeca Romexis -ohjelmistolla.
|
ennen leikkausta
|
|
Talvi punainen linja
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
mitataan vetämällä kohtisuora viiva oranssista viivasta hammashissin käyttökohtaan Planmeca Romexis -ohjelmistolla
|
ennen leikkausta
|
|
Goniaalinen indeksi
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
on alaleuan aivokuoren paksuuden mittaus käyttämällä gonaalikulman puolittamista Planmeca Romexis -ohjelmistolla
|
ennen leikkausta
|
|
Antegoniaalinen kulma
Aikaikkuna: ennen leikkausta
|
on alaleuan aivokuoren paksuuden mittaus mitattuna linjalla, joka on kohtisuorassa alaleuan aivokuoreen nähden ramuksen etureunan tangenttiviivan leikkauskohdassa Planmeca Romexis -ohjelmistolla
|
ennen leikkausta
|
|
operatiivinen vaikeus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
määräytyy poistamisen kirurgisten tekniikoiden ja uuton keston mukaan Pernambucon vaikeusasteikon mukaan
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Salwan Y. Bede, F.I.B.M.S, Baghdad college of dentistry/ Department of oral and maxillofacial surgery
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Carvalho RWF, Vasconcelos BC. Pernambuco index: predictability of the complexity of surgery for impacted lower third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Feb;47(2):234-240. doi: 10.1016/j.ijom.2017.07.013. Epub 2017 Aug 14.
- Zhang X, Wang L, Gao Z, Li J, Shan Z. Development of a New Index to Assess the Difficulty Level of Surgical Removal of Impacted Mandibular Third Molars in an Asian Population. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Jul;77(7):1358.e1-1358.e8. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.005. Epub 2019 Mar 14.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- impacted lower third molar
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .