- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05320744
Förhållandet mellan olika kliniska variabler och kirurgiska svårigheter hos patienter har påverkat nedre tredje molar
Utvärdera effekten av slagvinkel, slagdjup och bentäthet på kirurgisk svårighet för angripen underkäkens tredje molar genom att använda ortopantomografi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Alla patienter kommer att ge detaljerad medicinsk historia och kommer att underteckna ett skriftligt informerat samtycke. Munhygieninstruktion, fjällning och rothyvling.
- Panoramaröntgen kommer att tas för varje patient. Den kommer att användas för att mäta inslagsvinkeln längs lamina dura i den nedre andra och tredje molar och mäta inslagsdjupet (vinterns röda linje) med hjälp av programvara (planmeca romexis). Samma programvara kommer att användas för att mäta gonialindex och antegonial vinkel som index för bentäthet.
- Alla patienter kommer att skölja munnen med 0,2 % klorhexidindiglukonat i 1 minut.
Kirurgisk procedur
- Efter administrering av lokalbedövning, full tjocklek omsluten eller triangulär flik snitt enligt de kirurgiska principerna.
- Flikreflektion med periosteal hiss och indragning.
- Borttagning av ben (om så krävs) genom att använda ett kirurgiskt handstycke med låg hastighet och högt vridmoment med skarp borr med riklig spolning med normal saltlösning.
- Tandsektionering (om så krävs) genom att använda skarp diamantborr med saltlösning.
- Tandutdragning med hjälp av lämplig hiss. .Den operativa svårigheten kommer att bestämmas av de kirurgiska teknikerna för extraktionen och extraktionens varaktighet. När det gäller den kirurgiska tekniken anses svårighetsgraden vara låg när extraktionen utförs enbart med hiss, måttlig när benborttagning (otektomi) krävs, och hög när ostektomi och tandsektionering krävs för tandutdragning.
Under operationens varaktighet anses svårighetsgraden vara låg när varaktigheten av kirurgisk extraktion är mindre än 15 minuter, måttlig när varaktigheten är 15-30 minuter och hög när varaktigheten är mer än 30 minuter.
- Sköljning och rengöring av operationsstället och avlägsna kvarvarande follikel om sådan finns.
- Benutjämning med benfil och bevattning med koksaltlösning.
- Fliksutur med svart sidensutur 3/0.
- Be patienten att bita på våt gasväv.
- Instruktion och medicinering (analgetikum och antibiotika vid behov).
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohammed A. Muter, B.D.S.
- Telefonnummer: 07700661160
- E-post: dentistiraq90@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrytering
- university of Baghdad/ Baghdad college of dentistry
-
Kontakt:
- mohammed A muter, BDS
- Telefonnummer: 07700661160
- E-post: dentistiraq90@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska patienter över 18 år av båda könen.
- Patienter som har mesioangulär eller horisontell påverkad underkäkens tredje molar.
- Förekomst av underkäkens andra molar.
- Förmåga att tolerera kirurgiskt ingrepp.
Uteslutningskriterier:1. Patienter med vertikalt och distangulärt påverkade tänder.
2. Patienter med okontrollerade systemsjukdomar. 3. Patienter med kemoterapi eller strålbehandling i anamnesen på huvud- och halsområdet.
4. Akut infektion på operationsstället vid operationstillfället. 5. Förekomsten av cystor eller tumörer associerade med de påverkade tänderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Slagvinkel
Tidsram: preoperativt
|
mäts längs lamina dura av nedre andra och tredje molar med hjälp av Planmeca Romexis Software.
|
preoperativt
|
Vinterröd linje
Tidsram: preoperativt
|
mäts genom att dra en vinkelrät linje från bärnstensfärgad linje till appliceringspunkten för dental hiss med hjälp av Planmeca Romexis Software
|
preoperativt
|
Gonialindex
Tidsram: preoperativt
|
är mätning av underkäkens kortikal tjocklek genom att använda bisectrix gonialvinkeln med hjälp av Planmeca Romexis Software
|
preoperativt
|
Antegonial vinkel
Tidsram: preoperativt
|
är mätningen av underkäkens kortikala tjocklek mätt på linjen vinkelrät mot underkäksbarken i skärningspunkten med tangentlinjen till ramus främre gräns med hjälp av Planmeca Romexis Software
|
preoperativt
|
operativ svårighet
Tidsram: intraoperativt
|
bestäms av extraktionens kirurgiska tekniker och extraktionens varaktighet enligt Pernambucos svårighetsskala
|
intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Salwan Y. Bede, F.I.B.M.S, Baghdad college of dentistry/ Department of oral and maxillofacial surgery
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- de Carvalho RWF, Vasconcelos BC. Pernambuco index: predictability of the complexity of surgery for impacted lower third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Feb;47(2):234-240. doi: 10.1016/j.ijom.2017.07.013. Epub 2017 Aug 14.
- Zhang X, Wang L, Gao Z, Li J, Shan Z. Development of a New Index to Assess the Difficulty Level of Surgical Removal of Impacted Mandibular Third Molars in an Asian Population. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Jul;77(7):1358.e1-1358.e8. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.005. Epub 2019 Mar 14.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- impacted lower third molar
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .