a különböző klinikai változók és a betegek sebészeti nehézségei közötti kapcsolat, akik érintették az alsó harmadik nagyőrlőt
2022. április 2. frissítette: Mohammed Ahmed, University of Baghdad
Az ütési szög, az ütési mélység és a csontsűrűség hatásának értékelése az érintett mandibularis harmadik nagyőrlő műtéti nehézségére ortopantomográfia segítségével
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az ütközési szög, az ütközési mélység és a csontsűrűség hatását az ütési szög, az ütközés mélysége (Winter's Red vonal) és a csontsűrűség (goniális, és antegoniális indexek) preoperatív panoráma röntgenfelvétel segítségével, valamint a szög, az ütközés mélysége és a csontsűrűség összefüggésbe hozása a műtéti nehézséggel a műtéti idő és a műtéti technika alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Minden beteg részletes kórtörténetet nyújt be, és írásos beleegyező nyilatkozatot ír alá. Szájhigiénés oktatás, pikkelyezés és gyökérgyalulás.
- Panoráma röntgenfelvétel készül minden betegről, melynek segítségével az alsó második és harmadik nagyőrlő lamina dura mentén mérjük az ütközési szöget, és mérjük az ütközési mélységet (Winter's Red vonal) szoftverrel (planmeca romexis). Ugyanezt a szoftvert fogják használni a gonális index és az antegoniális szög mérésére, mint a csontsűrűség indexére.
- Minden beteg száját 0,2%-os klórhexidin-diglükonáttal 1 percig öblítik.
Sebészeti eljárás
- Helyi érzéstelenítés beadása után teljes vastagságú burkolt vagy háromszögletű lebeny metszés a műtéti elvek szerint.
- Lebeny visszaverődés periostealis felvonóval és visszahúzással.
- Csonteltávolítás (ha szükséges) lassú fordulatszámú, nagy nyomatékú sebészeti kézidarab használatával, éles fúróval, bőséges, normál sóoldattal végzett öntözéssel.
- Fogvágás (ha szükséges) éles gyémántfúróval sóoldattal végzett öntözéssel.
- Foghúzás megfelelő lift segítségével. .A műtéti nehézséget az extrakció műtéti technikája és az extrakció időtartama határozza meg. A műtéti technikát tekintve a nehézségi fok alacsonynak tekinthető, ha a kivonás egyedül lifttel történik, közepesnek, ha csonteltávolítás (ostectomia) szükséges, és magasnak, ha a fogeltávolításhoz ostectomiát és fogmetszést kell elvégezni.
A műtét időtartama alatt a nehézséget alacsonynak tekintjük, ha a műtéti kivonás időtartama 15 percnél rövidebb, közepesnek, ha az időtartam 15-30 perc, és magasnak, ha az időtartam több mint 30 perc.
- A műtéti hely öntözése és tisztítása, valamint a maradék tüsző eltávolítása, ha van.
- Csontsimítás csontreszelővel és öntözés sóoldattal.
- Lebeny Varrás fekete selyemvarrással 3/0.
- Kérje meg a beteget, hogy harapjon a nedves gézbe.
- Utasítás és gyógyszeres kezelés (szükség esetén fájdalomcsillapító és antibiotikum).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed A. Muter, B.D.S.
- Telefonszám: 07700661160
- E-mail: dentistiraq90@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Baghdad, Irak
- Toborzás
- university of Baghdad/ Baghdad college of dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- mohammed A muter, BDS
- Telefonszám: 07700661160
- E-mail: dentistiraq90@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban legalább 50 olyan beteget vonnak be, akiknél a bagdadi fogászati főiskola érintett alsó alsó őrlőfogainak műtéti eltávolítását javasolták.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 18 év feletti betegek bármelyik nemtől.
- Betegek, akiknek mesioangularis vagy vízszintes ütközéses mandibula harmadik nagyőrlőfoga van.
- A mandibularis második őrlőfog jelenléte.
- A sebészeti beavatkozás tolerálhatósága.
Kizárási kritériumok:1. Függőlegesen és disztoszögletesen ütközött fogakkal rendelkező betegek.
2. Nem kontrollált szisztémás betegségekben szenvedő betegek. 3. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében kemoterápiás vagy sugárterápiás kezelés szerepel a fej és a nyak területén.
4. Akut fertőzés a műtéti helyen a műtét idején. 5. Az érintett fogakhoz kapcsolódó ciszták vagy daganatok jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Becsapódási szög
Időkeret: preoperatív
|
Az alsó második és harmadik őrlőfog lamina dura mentén mérjük a Planmeca Romexis szoftverrel.
|
preoperatív
|
|
Téli piros vonal
Időkeret: preoperatív
|
úgy mérik, hogy merőleges vonalat húznak a borostyánsárga vonaltól a fogászati lift alkalmazási pontjáig a Planmeca Romexis szoftver segítségével
|
preoperatív
|
|
Goniális index
Időkeret: preoperatív
|
a mandibuláris kéreg vastagságának mérése a goniális szög felezőjével a Planmeca Romexis szoftverrel
|
preoperatív
|
|
Antegonális szög
Időkeret: preoperatív
|
a mandibula kéreg vastagságának mérése a mandibula kéregre merőleges vonalon a ramus elülső határának érintővonalával való metszéspontnál Planmeca Romexis szoftverrel
|
preoperatív
|
|
műtéti nehézség
Időkeret: intraoperatív
|
az extrakció sebészeti technikái és az extrakció időtartama határozza meg a Pernambuco nehézségi skála szerint
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Salwan Y. Bede, F.I.B.M.S, Baghdad college of dentistry/ Department of oral and maxillofacial surgery
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- de Carvalho RWF, Vasconcelos BC. Pernambuco index: predictability of the complexity of surgery for impacted lower third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Feb;47(2):234-240. doi: 10.1016/j.ijom.2017.07.013. Epub 2017 Aug 14.
- Zhang X, Wang L, Gao Z, Li J, Shan Z. Development of a New Index to Assess the Difficulty Level of Surgical Removal of Impacted Mandibular Third Molars in an Asian Population. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Jul;77(7):1358.e1-1358.e8. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.005. Epub 2019 Mar 14.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. március 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 2.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- impacted lower third molar
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
az összes eredményt
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .