Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

de relatie tussen verschillende klinische variabelen en chirurgische problemen van patiënten hebben de onderste derde kies beïnvloed

2 april 2022 bijgewerkt door: Mohammed Ahmed, University of Baghdad

Evaluatie van het effect van impacthoek, impactdiepte en botdichtheid op de chirurgische moeilijkheid van een aangetaste mandibulaire derde molaar met behulp van orthopantomografie

Deze studie is bedoeld om het effect van impactiehoek, impactiediepte en botdichtheid op chirurgische moeilijkheid van geïmpacteerde onderste derde kies te evalueren, door de impactiehoek, de diepte van impactie (Winter's Red-lijn) en botdichtheid (goniaal, en antegoniale indices) preoperatief door gebruik te maken van panoramische röntgenfoto's en om de hoek, de diepte van impactie en botdichtheid te correleren met de chirurgische moeilijkheid door operatietijd en chirurgische techniek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  • Alle patiënten zullen een gedetailleerde medische geschiedenis verstrekken en een schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen. Instructie voor mondhygiëne, schalen en wortelschaven.
  • Van elke patiënt wordt een panoramische röntgenfoto gemaakt. Deze wordt gebruikt voor het meten van de impactiehoek langs de lamina dura van de onderste tweede en derde molaar en het meten van de impactiediepte (Winter's Red-lijn) met behulp van software (planmeca romexis). Dezelfde software zal worden gebruikt om de goniale index en antegoniale hoek te meten als indices van botdichtheid.
  • Alle patiënten krijgen gedurende 1 minuut een mondspoeling met 0,2% chloorhexidinedigluconaat.

Chirurgische ingreep

  • Na toediening van lokale anesthesie, incisie met volledige omhulling of driehoekige flap volgens de chirurgische principes.
  • Flapreflectie met periosteale lift en retractie.
  • Botverwijdering (indien nodig) met behulp van een chirurgisch handstuk met lage snelheid en hoog koppel met een scherpe boor en overvloedige, normale zoutoplossingirrigatie.
  • Tandsnijden (indien nodig) met behulp van een scherpe diamantboor met zoutoplossing.
  • Tandextractie met behulp van een geschikte lift. De operatieve moeilijkheid zal worden bepaald door de chirurgische technieken van de extractie en de duur van de extractie. Met betrekking tot de chirurgische techniek wordt de moeilijkheidsgraad als laag beschouwd wanneer de extractie alleen met de lift wordt uitgevoerd, matig wanneer botverwijdering (ostectomie) vereist is, en hoog wanneer ostectomie en het snijden van tanden vereist is voor tandextractie.

Voor de duur van de operatie wordt de moeilijkheid als laag beschouwd wanneer de duur van chirurgische extractie minder dan 15 minuten is, matig wanneer de duur 15-30 minuten is en hoog wanneer de duur meer dan 30 minuten is.

  • Irrigatie en reiniging van de operatieplaats en het verwijderen van de resterende follikel, indien aanwezig.
  • Bot gladmaken met botvijl en irrigatie met zoutoplossing.
  • Flaphechting met zwarte zijden hechtdraad 3/0.
  • Vraag de patiënt om op nat gaas te bijten.
  • Instructie en medicatie (indien nodig pijnstiller en antibioticum).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Baghdad, Irak
        • Werving
        • university of Baghdad/ Baghdad college of dentistry
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal minimaal 50 patiënten omvatten die zijn geïndiceerd voor chirurgische verwijdering van geïmpacteerde derde molaren in de tandheelkunde van Bagdad.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Gezonde patiënten ouder dan 18 jaar van beide geslachten.
  2. Patiënten met een mesioangulaire of horizontaal geïmpacteerde mandibulaire derde molaar.
  3. Aanwezigheid van mandibulaire tweede kies.
  4. Vermogen om chirurgische ingrepen te verdragen.

Uitsluitingscriteria:1. Patiënten met verticaal en distoangularly geïmpacteerde tanden.

2. Patiënten met ongecontroleerde systemische ziekten. 3. Patiënten met een voorgeschiedenis van chemotherapie of radiotherapie in het hoofd-halsgebied.

4. Acute infectie op de operatieplaats tijdens de operatie. 5. De aanwezigheid van cysten of tumoren geassocieerd met de geïmpacteerde tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoek van impact
Tijdsspanne: preoperatief
wordt gemeten langs de lamina dura van de onderste tweede en derde kies met behulp van Planmeca Romexis Software.
preoperatief
Winter Rode lijn
Tijdsspanne: preoperatief
wordt gemeten door een loodrechte lijn te trekken van de amberkleurige lijn naar het punt van toepassing van de tandheelkundige lift met behulp van Planmeca Romexis-software
preoperatief
Goniale index
Tijdsspanne: preoperatief
is de meting van de mandibulaire corticale dikte met behulp van bisectrix de goniale hoek met behulp van Planmeca Romexis Software
preoperatief
Antagoniale hoek
Tijdsspanne: preoperatief
is de meting van de mandibulaire corticale dikte gemeten op de lijn loodrecht op de mandibulaire cortex op de kruising met de raaklijn aan de voorste rand van de ramus met behulp van Planmeca Romexis Software
preoperatief
operatieve moeilijkheid
Tijdsspanne: intraoperatief
bepaald door de chirurgische technieken van de extractie en de duur van de extractie volgens de moeilijkheidsgraad van Pernambuco
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Salwan Y. Bede, F.I.B.M.S, Baghdad college of dentistry/ Department of oral and maxillofacial surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • impacted lower third molar

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

alle resultaten

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren