Взаимосвязь между различными клиническими переменными и хирургическими трудностями у пациентов с ретинированным нижним третьим моляром
2 апреля 2022 г. обновлено: Mohammed Ahmed, University of Baghdad
Оценка влияния угла воздействия, глубины воздействия и плотности кости на хирургическую сложность ретинированного третьего моляра нижней челюсти с помощью ортопантомографии
Это исследование предназначено для оценки влияния угла и глубины воздействия и плотности кости на хирургическую сложность ретинированного нижнего третьего моляра путем измерения угла и глубины воздействия (красная линия Винтера) и плотности кости (гониальная, и антегониальные индексы) до операции с помощью панорамной рентгенограммы и соотнести угол, глубину воздействия и плотность кости с хирургической сложностью по времени операции и хирургической технике.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Все пациенты предоставят подробную историю болезни и подпишут письменное информированное согласие. Инструктаж по гигиене полости рта, удаление зубного камня и полировка корней.
- Панорамная рентгенограмма будет сделана для каждого пациента. Она будет использоваться для измерения угла вдавления вдоль твердой пластинки нижнего второго и третьего моляра и измерения глубины вдавления (красная линия Винтера) с помощью программного обеспечения (planmeca romexis). Это же программное обеспечение будет использоваться для измерения гониального индекса и антегониального угла в качестве показателей плотности кости.
- Всем пациентам будет проведено полоскание рта 0,2% раствором хлоргексидина диглюконата в течение 1 минуты.
Хирургическая процедура
- После введения местной анестезии рассекают полнослойный или треугольный лоскут в соответствии с хирургическими принципами.
- Отражение лоскута с периостальным элеватором и ретракцией.
- Удаление кости (при необходимости) с помощью низкоскоростного хирургического наконечника с высоким крутящим моментом и острым бором с обильной промывкой физиологическим раствором.
- Срез зуба (при необходимости) с помощью острого алмазного бора с промыванием физиологическим раствором.
- Удаление зуба с помощью соответствующего элеватора. .Оперативная сложность будет определяться хирургическими методами удаления и продолжительностью удаления. Что касается хирургической техники, то степень сложности считается низкой, когда экстракция выполняется только с помощью элеватора, средней, когда требуется удаление кости (остэктомия), и высокой, когда для удаления зуба требуется остэктомия и рассечение зуба.
По продолжительности операции сложность считается низкой, если продолжительность хирургического извлечения составляет менее 15 минут, средней, если продолжительность составляет 15-30 минут, и высокой, если продолжительность составляет более 30 минут.
- Промывание и очистка операционного поля и удаление оставшихся фолликулов, если они есть.
- Сглаживание кости костным файлом и промывание физиологическим раствором.
- Ушивание лоскута черной шелковой нитью 3/0.
- Попросите пациента прикусить влажную марлю.
- Инструктаж и медикаментозное лечение (анальгетик и антибиотик при необходимости).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohammed A. Muter, B.D.S.
- Номер телефона: 07700661160
- Электронная почта: dentistiraq90@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Baghdad, Ирак
- Рекрутинг
- university of Baghdad/ Baghdad college of dentistry
-
Контакт:
- mohammed A muter, BDS
- Номер телефона: 07700661160
- Электронная почта: dentistiraq90@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это исследование будет включать как минимум 50 пациентов, которым показано хирургическое удаление ретенированных третьих моляров нижней челюсти в Багдадском колледже стоматологии.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые пациенты старше 18 лет обоего пола.
- Пациенты с мезиоангулярным или горизонтальным ретинированным третьим моляром нижней челюсти.
- Наличие второго моляра нижней челюсти.
- Способность переносить хирургическое вмешательство.
Критерии исключения:1. Пациенты с вертикально и дистально ретинированными зубами.
2. Пациенты с неконтролируемыми системными заболеваниями. 3. Пациенты с химиотерапией или лучевой терапией в области головы и шеи в анамнезе.
4. Острая инфекция в области хирургического вмешательства во время операции. 5. Наличие кист или опухолей, связанных с ретенированными зубами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол удара
Временное ограничение: предоперационный
|
измеряется вдоль твердой пластинки нижнего второго и третьего моляра с помощью программного обеспечения Planmeca Romexis.
|
предоперационный
|
|
Зимняя красная линия
Временное ограничение: предоперационный
|
измеряется путем проведения перпендикулярной линии от желтой линии к точке приложения стоматологического подъемника с помощью программного обеспечения Planmeca Romexis.
|
предоперационный
|
|
Гониальный индекс
Временное ограничение: предоперационный
|
это измерение толщины кортикального слоя нижней челюсти с использованием биссектрисы гониального угла с помощью программного обеспечения Planmeca Romexis.
|
предоперационный
|
|
Противоположный угол
Временное ограничение: предоперационный
|
это измерение толщины кортикального слоя нижней челюсти, измеренное по линии, перпендикулярной корковому веществу нижней челюсти, на пересечении с касательной к передней границе ветви с помощью программного обеспечения Planmeca Romexis.
|
предоперационный
|
|
оперативная трудность
Временное ограничение: интраоперационный
|
определяется хирургической техникой удаления и продолжительностью удаления в соответствии со шкалой сложности Pernambuco
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Salwan Y. Bede, F.I.B.M.S, Baghdad college of dentistry/ Department of oral and maxillofacial surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- de Carvalho RWF, Vasconcelos BC. Pernambuco index: predictability of the complexity of surgery for impacted lower third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Feb;47(2):234-240. doi: 10.1016/j.ijom.2017.07.013. Epub 2017 Aug 14.
- Zhang X, Wang L, Gao Z, Li J, Shan Z. Development of a New Index to Assess the Difficulty Level of Surgical Removal of Impacted Mandibular Third Molars in an Asian Population. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Jul;77(7):1358.e1-1358.e8. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.005. Epub 2019 Mar 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 января 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- impacted lower third molar
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
все результаты
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .