forholdet mellem forskellige kliniske variabler og kirurgiske vanskeligheder hos patienter har påvirket nedre tredje molar
2. april 2022 opdateret af: Mohammed Ahmed, University of Baghdad
Evaluering af virkningen af anslagsvinkel, anslagsdybde og knogletæthed på kirurgisk sværhedsgrad af angrebet mandibular tredje molar ved at bruge ortopantomografi
Denne undersøgelse skal evaluere virkningen af anslagsvinklen, støddybden og knogletætheden på kirurgiske vanskeligheder af påvirket nedre tredje molar, ved at måle påvirkningsvinklen, støddybden (vinterens røde linje) og knogletæthed (gonial, og antegoniale indekser) præoperativt ved at bruge panoramisk røntgenbillede og til at korrelere vinklen, dybden af stød og knogletæthed med den kirurgiske vanskelighed ved operationstid og kirurgisk teknik.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Alle patienter vil give detaljeret sygehistorie og vil underskrive et skriftligt informeret samtykke. Mundhygiejneinstruktion, afskalning og rodhøvling.
- Panoramisk røntgenbillede vil blive taget for hver patient. Det vil blive brugt til at måle indvirkningsvinklen langs lamina dura på den nederste anden og tredje molar og måle støddybden (vinterens røde linje) ved hjælp af software (planmeca romexis). Den samme software vil blive brugt til at måle gonialindeks og antegonial vinkel som indeks for knogletæthed.
- Alle patienter vil have mundskylning med 0,2 % klorhexidindigluconat i 1 minut.
Kirurgisk procedure
- Efter administration af lokalbedøvelse, fuld tykkelse indhyllet eller trekantet klapsnit i henhold til de kirurgiske principper.
- Flapreflektion med periosteal elevator og tilbagetrækning.
- Knoglefjernelse (hvis påkrævet) ved at bruge et kirurgisk håndstykke med lav hastighed og højt drejningsmoment med skarp bor med rigelig normal saltvandsskylning.
- Tandsektionering (hvis påkrævet) ved at bruge skarp diamantbor med saltvandsskylning.
- Tandudtrækning ved hjælp af passende elevator. .Den operative vanskelighed vil blive bestemt af de kirurgiske teknikker ved ekstraktionen og varigheden af ekstraktionen. Med hensyn til den kirurgiske teknik anses sværhedsgraden for lav, når ekstraktionen udføres med elevator alene, moderat, når knoglefjernelse (otektomi) er påkrævet, og høj, når ostektomi og tandsektion er påkrævet til tandudtrækning.
For varigheden af operationen anses sværhedsgraden for lav, når varigheden af kirurgisk ekstraktion er mindre end 15 minutter, moderat, når varigheden er 15-30 minutter, og høj, når varigheden er mere end 30 minutter.
- Skylning og rengøring af operationsstedet og fjernelse af resterende follikel, hvis den er til stede.
- Knogleudjævning med knoglefil og vanding med saltvand.
- Flapsutur med sort silkesutur 3/0.
- Bed patienten om at bide på våd gaze.
- Instruktion og medicin (analgetikum og antibiotika hvis nødvendigt).
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mohammed A. Muter, B.D.S.
- Telefonnummer: 07700661160
- E-mail: dentistiraq90@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekruttering
- university of Baghdad/ Baghdad college of dentistry
-
Kontakt:
- mohammed A muter, BDS
- Telefonnummer: 07700661160
- E-mail: dentistiraq90@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil omfatte mindst 50 patienter, der er indiceret til kirurgisk fjernelse af angrebne mandibular tredje kindtænder på Bagdad College of Dentistry.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske patienter over 18 år af begge køn.
- Patienter, som har mesioangular eller vandret angrebet mandibular tredje molar.
- Tilstedeværelse af mandibular anden kindtand.
- Evne til at tolerere kirurgisk indgreb.
Eksklusionskriterier:1. Patienter med lodret og distoangularly stødte tænder.
2. Patienter med ukontrollerede systemiske sygdomme. 3. Patienter med historie med kemoterapi eller strålebehandling til hoved- og halsregionen.
4. Akut infektion på operationsstedet på operationstidspunktet. 5. Tilstedeværelsen af cyster eller tumorer forbundet med de påvirkede tænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagvinkel
Tidsramme: præoperativ
|
måles langs lamina dura af nederste anden og tredje molar ved at bruge Planmeca Romexis Software.
|
præoperativ
|
|
Vinter rød linje
Tidsramme: præoperativ
|
måles ved at tegne en vinkelret linje fra den ravgule linje til anvendelsespunktet for dental elevator ved at bruge Planmeca Romexis Software
|
præoperativ
|
|
Gonialindeks
Tidsramme: præoperativ
|
er måling af mandibular kortikal tykkelse ved at bruge bisectrix gonialvinklen ved at bruge Planmeca Romexis Software
|
præoperativ
|
|
Antigonial vinkel
Tidsramme: præoperativ
|
er måling af den underkæbekortikale tykkelse målt på linjen vinkelret på underkæbebarken i skæringspunktet med tangentlinjen til den forreste kant af ramus ved at bruge Planmeca Romexis Software
|
præoperativ
|
|
operativ vanskelighed
Tidsramme: intraoperativt
|
bestemmes af de kirurgiske teknikker ved ekstraktionen og varigheden af ekstraktionen i henhold til Pernambucos sværhedsskala
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Salwan Y. Bede, F.I.B.M.S, Baghdad college of dentistry/ Department of oral and maxillofacial surgery
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- de Carvalho RWF, Vasconcelos BC. Pernambuco index: predictability of the complexity of surgery for impacted lower third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Feb;47(2):234-240. doi: 10.1016/j.ijom.2017.07.013. Epub 2017 Aug 14.
- Zhang X, Wang L, Gao Z, Li J, Shan Z. Development of a New Index to Assess the Difficulty Level of Surgical Removal of Impacted Mandibular Third Molars in an Asian Population. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Jul;77(7):1358.e1-1358.e8. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.005. Epub 2019 Mar 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2022
Først opslået (Faktiske)
11. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- impacted lower third molar
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
alle resultaterne
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .