- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05320744
związek między różnymi zmiennymi klinicznymi a trudnościami chirurgicznymi pacjentów wpłynął na dolny trzeci trzonowiec
Ocena wpływu kąta wbijania, głębokości wbijania i gęstości kości na trudność chirurgiczną zatrzymanego trzeciego zęba trzonowego żuchwy za pomocą ortopantomografii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Wszyscy pacjenci przedstawią szczegółową historię medyczną i podpiszą pisemną świadomą zgodę. Instruktaż higieny jamy ustnej, skaling, wyrównywanie korzeni.
- Każdemu pacjentowi zostanie wykonane zdjęcie panoramiczne, które posłuży do pomiaru kąta wbicia wzdłuż blaszki twardej dolnego drugiego i trzeciego zęba trzonowego oraz pomiaru głębokości wbicia (czerwona linia Wintera) za pomocą oprogramowania (planmeca romexis). To samo oprogramowanie zostanie użyte do pomiaru wskaźnika kątowego i kąta kątowego jako wskaźników gęstości kości.
- Wszyscy pacjenci będą mieli płukanie ust 0,2% diglukonianem chlorheksydyny przez 1 minutę.
Zabieg chirurgiczny
- Po podaniu znieczulenia miejscowego nacięcie płata osłonowego lub trójkątnego na całej grubości zgodnie z zasadami chirurgicznymi.
- Odbicie płata z uniesieniem i retrakcją okostnej.
- Usunięcie kości (jeśli jest wymagane) za pomocą końcówki chirurgicznej o niskiej prędkości i wysokim momencie obrotowym z ostrym wiertłem i obfitym płukaniem normalnym roztworem soli fizjologicznej.
- Cięcie zębów (jeśli jest wymagane) za pomocą ostrego diamentowego wiertła z irygacją solą fizjologiczną.
- Ekstrakcja zęba przy użyciu odpowiedniego podnośnika. . Trudność operacyjna zostanie określona przez techniki chirurgiczne ekstrakcji i czas trwania ekstrakcji. W odniesieniu do techniki operacyjnej stopień trudności uważa się za niski, gdy ekstrakcję wykonuje się wyłącznie za pomocą podnośnika, umiarkowany, gdy wymagane jest usunięcie kości (ostektomia), i wysoki, gdy do ekstrakcji zęba wymagana jest osteotomia i skrawanie zęba.
Jeśli chodzi o czas trwania operacji, trudność uważa się za małą, gdy czas trwania ekstrakcji chirurgicznej jest krótszy niż 15 minut, za umiarkowaną, gdy czas trwania wynosi 15-30 minut, i za wysoką, gdy czas trwania wynosi ponad 30 minut.
- Przepłukanie i oczyszczenie pola operacyjnego oraz usunięcie pozostałego pęcherzyka, jeśli jest obecny.
- Wygładzanie kości pilnikiem kostnym i irygacja solą fizjologiczną.
- Zszywanie płata czarnym jedwabnym szwem 3/0.
- Poproś pacjenta, aby ugryzł mokrą gazę.
- Instruktaż i leki (w razie potrzeby środki przeciwbólowe i antybiotyki).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed A. Muter, B.D.S.
- Numer telefonu: 07700661160
- E-mail: dentistiraq90@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrutacyjny
- university of Baghdad/ Baghdad college of dentistry
-
Kontakt:
- mohammed A muter, BDS
- Numer telefonu: 07700661160
- E-mail: dentistiraq90@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi pacjenci w wieku powyżej 18 lat, obojga płci.
- Pacjenci z zatrzymanym trzecim trzonowcem żuchwy mezjalno-kątowym lub poziomym.
- Obecność drugiego zęba trzonowego żuchwy.
- Zdolność do tolerowania zabiegu chirurgicznego.
Kryteria wykluczenia:1. Pacjenci z zębami zatrzymanymi pionowo i dystoangularnie.
2. Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi. 3. Pacjenci po chemioterapii lub radioterapii okolicy głowy i szyi w wywiadzie.
4. Ostra infekcja miejsca operowanego w czasie operacji. 5. Obecność torbieli lub guzów związanych z zatrzymanymi zębami.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt uderzenia
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
mierzy się wzdłuż blaszki twardej dolnego drugiego i trzeciego zęba trzonowego za pomocą oprogramowania Planmeca Romexis.
|
przedoperacyjny
|
|
Zimowa czerwona linia
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
mierzy się poprzez narysowanie linii prostopadłej od linii bursztynowej do punktu zastosowania elewatora dentystycznego za pomocą oprogramowania Planmeca Romexis
|
przedoperacyjny
|
|
Indeks Goniala
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
to pomiar grubości warstwy korowej żuchwy metodą dwusiecznej kąta gonialnego za pomocą oprogramowania Planmeca Romexis
|
przedoperacyjny
|
|
Kąt przeciwstawny
Ramy czasowe: przedoperacyjny
|
to pomiar grubości warstwy korowej żuchwy mierzony na linii prostopadłej do kory żuchwy na przecięciu z linią styczną do przedniego brzegu gałęzi za pomocą oprogramowania Planmeca Romexis
|
przedoperacyjny
|
|
trudność operacyjna
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
określane przez techniki chirurgiczne ekstrakcji i czas trwania ekstrakcji według skali trudności Pernambuco
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Salwan Y. Bede, F.I.B.M.S, Baghdad college of dentistry/ Department of oral and maxillofacial surgery
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- de Carvalho RWF, Vasconcelos BC. Pernambuco index: predictability of the complexity of surgery for impacted lower third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Feb;47(2):234-240. doi: 10.1016/j.ijom.2017.07.013. Epub 2017 Aug 14.
- Zhang X, Wang L, Gao Z, Li J, Shan Z. Development of a New Index to Assess the Difficulty Level of Surgical Removal of Impacted Mandibular Third Molars in an Asian Population. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Jul;77(7):1358.e1-1358.e8. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.005. Epub 2019 Mar 14.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- impacted lower third molar
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .