- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05320744
a relação entre várias variáveis clínicas e a dificuldade cirúrgica dos pacientes afetou o terceiro molar inferior
Avaliação do efeito do ângulo de impactação, profundidade de impactação e densidade óssea na dificuldade cirúrgica do terceiro molar inferior impactado usando ortopantomografia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Todos os pacientes fornecerão histórico médico detalhado e assinarão um consentimento informado por escrito. Instrução de higiene oral, raspagem e alisamento radicular.
- A radiografia panorâmica será feita para cada paciente, será usada para medir o ângulo de impactação ao longo da lâmina dura do segundo e terceiro molar inferior e medir a profundidade de impactação (linha Vermelha de Winter) usando software (planmeca romexis). O mesmo software será utilizado para medir o índice goníaco e o ângulo antegonial como índices de densidade óssea.
- Todos os pacientes farão bochechos com digluconato de clorexidina 0,2% por 1 minuto.
Procedimento Cirúrgico
- Após a administração de anestesia local, incisão de retalho envelopado ou triangular de espessura total de acordo com os princípios cirúrgicos.
- Reflexão do retalho com elevador periosteal e retração.
- Remoção óssea (se necessário) usando uma peça de mão cirúrgica de baixa velocidade e alto torque com broca afiada com irrigação salina normal abundante.
- Corte do dente (se necessário) usando broca diamantada afiada com irrigação salina.
- Extração de dente usando elevador apropriado. .A dificuldade operatória será determinada pelas técnicas cirúrgicas da extração e a duração da extração. Com relação à técnica cirúrgica, o grau de dificuldade é considerado baixo quando a extração é realizada apenas por elevador, moderado quando é necessária a remoção óssea (ostectomia) e alto quando é necessária ostectomia e seccionamento do dente para exodontia.
Para a duração da cirurgia, a dificuldade é considerada baixa quando a duração da extração cirúrgica é inferior a 15 minutos, moderada quando a duração é de 15 a 30 minutos e alta quando a duração é superior a 30 minutos.
- Irrigação e limpeza do local cirúrgico e remoção do folículo remanescente, se presente.
- Alisamento ósseo com lima óssea e irrigação com solução salina.
- Sutura do retalho com fio de seda preta 3/0.
- Peça ao paciente para morder a gaze molhada.
- Instrução e medicação (analgésico e antibiótico se necessário).
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohammed A. Muter, B.D.S.
- Número de telefone: 07700661160
- E-mail: dentistiraq90@gmail.com
Locais de estudo
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Baghdad, Iraque
- Recrutamento
- university of Baghdad/ Baghdad college of dentistry
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Contato:
- mohammed A muter, BDS
- Número de telefone: 07700661160
- E-mail: dentistiraq90@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes saudáveis com mais de 18 anos de ambos os sexos.
- Pacientes com terceiro molar inferior impactado mesioangular ou horizontalmente.
- Presença de segundo molar inferior.
- Capacidade de tolerar procedimentos cirúrgicos.
Critérios de Exclusão:1. Pacientes com dentes impactados vertical e distoangularmente.
2. Pacientes com doenças sistêmicas não controladas. 3. Pacientes com história de quimioterapia ou radioterapia na região de cabeça e pescoço.
4. Infecção aguda no local cirúrgico no momento da operação. 5. A presença de cistos ou tumores associados aos dentes impactados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ângulo de impactação
Prazo: pré-operatório
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é medido ao longo da lâmina dura do segundo e terceiro molar inferior usando o Software Planmeca Romexis.
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pré-operatório
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Linha vermelha inverno
Prazo: pré-operatório
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é medido traçando uma linha perpendicular da linha âmbar até o ponto de aplicação do elevador dentário usando o Software Planmeca Romexis
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pré-operatório
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Índice goníaco
Prazo: pré-operatório
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é a medição da espessura cortical mandibular usando a bissetriz do ângulo goníaco usando o Software Planmeca Romexis
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pré-operatório
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Ângulo antegonial
Prazo: pré-operatório
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é a medida da espessura cortical mandibular medida na linha perpendicular ao córtex mandibular na interseção com a linha tangente à borda anterior do ramo usando Planmeca Romexis Software
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pré-operatório
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dificuldade operatória
Prazo: intraoperatório
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determinado pelas técnicas cirúrgicas da extração e a duração da extração de acordo com a escala de dificuldade de Pernambuco
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Salwan Y. Bede, F.I.B.M.S, Baghdad college of dentistry/ Department of oral and maxillofacial surgery
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- de Carvalho RWF, Vasconcelos BC. Pernambuco index: predictability of the complexity of surgery for impacted lower third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Feb;47(2):234-240. doi: 10.1016/j.ijom.2017.07.013. Epub 2017 Aug 14.
- Zhang X, Wang L, Gao Z, Li J, Shan Z. Development of a New Index to Assess the Difficulty Level of Surgical Removal of Impacted Mandibular Third Molars in an Asian Population. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Jul;77(7):1358.e1-1358.e8. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.005. Epub 2019 Mar 14.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- impacted lower third molar
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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