- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05320744
la relazione tra varie variabili cliniche e la difficoltà chirurgica dei pazienti ha avuto un impatto sul terzo molare inferiore
Valutazione dell'effetto dell'angolo di impatto, della profondità di impatto e della densità ossea sulla difficoltà chirurgica del terzo molare mandibolare incluso utilizzando l'ortopantomografia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Tutti i pazienti forniranno un'anamnesi dettagliata e firmeranno un consenso informato scritto. Istruzioni per l'igiene orale, detartrasi e levigatura radicolare.
- Verrà eseguita una radiografia panoramica per ogni paziente, verrà utilizzata per misurare l'angolo di impattazione lungo la lamina dura del secondo e terzo molare inferiore e misurare la profondità di impattazione (linea rossa di Winter) utilizzando il software (planmeca romexis). Lo stesso software sarà utilizzato per misurare l'indice goniale e l'angolo antegoniale come indici di densità ossea.
- Tutti i pazienti dovranno sciacquare la bocca con clorexidina digluconato allo 0,2% per 1 minuto.
Operazione chirurgica
- Dopo la somministrazione dell'anestesia locale, incisione del lembo avvolto o triangolare a tutto spessore secondo i principi chirurgici.
- Riflessione del lembo con scollaperiostio e retrazione.
- Rimozione dell'osso (se necessario) utilizzando un manipolo chirurgico a bassa velocità e coppia elevata con fresa affilata con abbondante irrigazione di soluzione fisiologica.
- Sezionamento del dente (se necessario) utilizzando una fresa diamantata affilata con irrigazione salina.
- Estrazione del dente utilizzando un elevatore appropriato. .La difficoltà operativa sarà determinata dalle tecniche chirurgiche dell'estrazione e dalla durata dell'estrazione. Per quanto riguarda la tecnica chirurgica, il grado di difficoltà è considerato basso quando l'estrazione viene eseguita con il solo elevatore, moderato quando è richiesta la rimozione dell'osso (ostectomia) e alto quando è richiesta l'ostectomia e il sezionamento del dente per l'estrazione del dente.
Per la durata dell'intervento, la difficoltà è considerata bassa quando la durata dell'estrazione chirurgica è inferiore a 15 minuti, moderata quando la durata è di 15-30 minuti e alta quando la durata è superiore a 30 minuti.
- Irrigazione e pulizia del sito chirurgico e rimozione del follicolo residuo se presente.
- Levigatura ossea con lima ossea e irrigazione con soluzione fisiologica.
- Sutura del lembo con sutura in seta nera 3/0.
- Chiedi al paziente di mordere la garza bagnata.
- Istruzioni e farmaci (analgesici e antibiotici se richiesti).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohammed A. Muter, B.D.S.
- Numero di telefono: 07700661160
- Email: dentistiraq90@gmail.com
Luoghi di studio
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Baghdad, Iraq
- Reclutamento
- university of Baghdad/ Baghdad college of dentistry
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Contatto:
- mohammed A muter, BDS
- Numero di telefono: 07700661160
- Email: dentistiraq90@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sani di età superiore ai 18 anni di entrambi i sessi.
- Pazienti con terzo molare mandibolare incluso mesioangolare o orizzontale.
- Presenza di secondo molare mandibolare.
- Capacità di tollerare la procedura chirurgica.
Criteri di esclusione:1. Pazienti con denti inclusi verticalmente e distoangolarmente.
2. Pazienti con malattie sistemiche non controllate. 3. Pazienti con anamnesi di chemioterapia o radioterapia nella regione della testa e del collo.
4. Infezione acuta nel sito chirurgico al momento dell'operazione. 5. La presenza di cisti o tumori associati ai denti inclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Angolo di impatto
Lasso di tempo: preoperatorio
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viene misurato lungo la lamina dura del secondo e terzo molare inferiore utilizzando il software Planmeca Romexis.
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preoperatorio
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Linea rossa invernale
Lasso di tempo: preoperatorio
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viene misurato tracciando una linea perpendicolare dalla linea color ambra al punto di applicazione dell'elevatore dentale utilizzando il software Planmeca Romexis
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preoperatorio
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Indice goniale
Lasso di tempo: preoperatorio
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è la misurazione dello spessore della corticale mandibolare utilizzando la bisettrice dell'angolo goniale utilizzando il software Planmeca Romexis
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preoperatorio
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Angolo antegoniale
Lasso di tempo: preoperatorio
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è la misura dello spessore corticale mandibolare misurata sulla linea perpendicolare alla corteccia mandibolare all'intersezione con la linea tangente al bordo anteriore del ramo utilizzando il software Planmeca Romexis
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preoperatorio
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difficoltà operativa
Lasso di tempo: intraoperatorio
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determinato dalle tecniche chirurgiche dell'estrazione e dalla durata dell'estrazione secondo la scala di difficoltà Pernambuco
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Salwan Y. Bede, F.I.B.M.S, Baghdad college of dentistry/ Department of oral and maxillofacial surgery
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- de Carvalho RWF, Vasconcelos BC. Pernambuco index: predictability of the complexity of surgery for impacted lower third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Feb;47(2):234-240. doi: 10.1016/j.ijom.2017.07.013. Epub 2017 Aug 14.
- Zhang X, Wang L, Gao Z, Li J, Shan Z. Development of a New Index to Assess the Difficulty Level of Surgical Removal of Impacted Mandibular Third Molars in an Asian Population. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Jul;77(7):1358.e1-1358.e8. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.005. Epub 2019 Mar 14.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- impacted lower third molar
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