- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05320744
Die Beziehung zwischen verschiedenen klinischen Variablen und chirurgischen Schwierigkeiten der Patienten haben sich auf den unteren dritten Molar ausgewirkt
Bewertung der Auswirkung des Einschlagwinkels, der Einschlagtiefe und der Knochendichte auf die chirurgische Schwierigkeit des impaktierten dritten Molaren im Unterkiefer mittels Orthopantomographie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Alle Patienten werden eine detaillierte Anamnese vorlegen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben. Anleitung zur Mundhygiene, Scaling und Wurzelglättung.
- Für jeden Patienten wird ein Panorama-Röntgenbild angefertigt. Es wird zur Messung des Impaktwinkels entlang der Lamina dura des unteren zweiten und dritten Molaren und zur Messung der Impakttiefe (Winter's Red Line) unter Verwendung einer Software (Planmeca Romexis) verwendet. Dieselbe Software wird verwendet, um den Gonialindex und den Antegonialwinkel als Indizes der Knochendichte zu messen.
- Alle Patienten erhalten 1 Minute lang eine Mundspülung mit 0,2 % Chlorhexidindigluconat.
Chirurgische Prozedur
- Nach örtlicher Betäubung vollflächige umhüllte oder dreieckige Lappeninzision nach den chirurgischen Grundsätzen.
- Lappenreflexion mit periostalem Elevatorium und Retraktion.
- Knochenentfernung (falls erforderlich) mit einem langsam laufenden chirurgischen Handstück mit hohem Drehmoment und scharfem Bohrer unter reichlicher Spülung mit normaler Kochsalzlösung.
- Zahntrennung (falls erforderlich) mit einem scharfen Diamantbohrer mit Spülung mit Kochsalzlösung.
- Zahnextraktion mit geeignetem Elevatorium. .Die operative Schwierigkeit wird durch die chirurgische Technik der Extraktion und die Dauer der Extraktion bestimmt. In Bezug auf die Operationstechnik wird der Schwierigkeitsgrad als gering angesehen, wenn die Extraktion nur mit dem Elevator durchgeführt wird, als mäßig, wenn eine Knochenentfernung (Ostektomie) erforderlich ist, und als hoch, wenn zur Zahnextraktion eine Ostektomie und Zahntrennung erforderlich sind.
Für die Dauer der Operation gilt die Schwierigkeit als gering, wenn die Dauer der chirurgischen Extraktion weniger als 15 Minuten beträgt, als mäßig, wenn die Dauer 15 bis 30 Minuten beträgt, und als hoch, wenn die Dauer mehr als 30 Minuten beträgt.
- Spülung und Reinigung der Operationsstelle und Entfernung des verbleibenden Follikels, falls vorhanden.
- Knochenglättung mit Knochenfeile und Spülung mit Kochsalzlösung.
- Lappennaht mit schwarzem Seidenfaden 3/0.
- Bitten Sie den Patienten, auf nasse Gaze zu beißen.
- Einweisung und Medikation (bei Bedarf Analgetikum und Antibiotikum).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohammed A. Muter, B.D.S.
- Telefonnummer: 07700661160
- E-Mail: dentistiraq90@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekrutierung
- university of Baghdad/ Baghdad college of dentistry
-
Kontakt:
- mohammed A muter, BDS
- Telefonnummer: 07700661160
- E-Mail: dentistiraq90@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Patienten über 18 Jahre beiderlei Geschlechts.
- Patienten mit einem mesioangular oder horizontal impaktierten dritten Molar im Unterkiefer.
- Vorhandensein des zweiten Molaren des Unterkiefers.
- Fähigkeit, chirurgische Eingriffe zu tolerieren.
Ausschlusskriterien:1. Patienten mit vertikal und distoangular impaktierten Zähnen.
2. Patienten mit unkontrollierten systemischen Erkrankungen. 3. Patienten mit Chemotherapie oder Strahlentherapie in der Kopf- und Halsregion in der Vorgeschichte.
4. Akute Infektion an der Operationsstelle zum Zeitpunkt der Operation. 5. Das Vorhandensein von Zysten oder Tumoren im Zusammenhang mit den betroffenen Zähnen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufprallwinkel
Zeitfenster: präoperativ
|
wird mit der Planmeca Romexis Software entlang der Lamina dura des unteren zweiten und dritten Molaren gemessen.
|
präoperativ
|
|
Winterrote Linie
Zeitfenster: präoperativ
|
wird gemessen, indem mithilfe der Planmeca Romexis-Software eine senkrechte Linie von der gelben Linie zum Anwendungspunkt des Zahnhebers gezogen wird
|
präoperativ
|
|
Gonialer Index
Zeitfenster: präoperativ
|
ist die Messung der kortikalen Dicke des Unterkiefers unter Verwendung der Winkelhalbierenden des Gonialwinkels mithilfe der Planmeca Romexis Software
|
präoperativ
|
|
Antegonialer Winkel
Zeitfenster: präoperativ
|
ist die Messung der mandibulären Kortikalisdicke, die mit der Planmeca Romexis-Software auf der Linie senkrecht zur Unterkieferkortikalis am Schnittpunkt mit der Tangentenlinie zum vorderen Rand des Ramus gemessen wird
|
präoperativ
|
|
operative Schwierigkeit
Zeitfenster: intraoperativ
|
bestimmt durch die chirurgische Technik der Extraktion und die Dauer der Extraktion nach Pernambuco-Schwierigkeitsskala
|
intraoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Salwan Y. Bede, F.I.B.M.S, Baghdad college of dentistry/ Department of oral and maxillofacial surgery
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- de Carvalho RWF, Vasconcelos BC. Pernambuco index: predictability of the complexity of surgery for impacted lower third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Feb;47(2):234-240. doi: 10.1016/j.ijom.2017.07.013. Epub 2017 Aug 14.
- Zhang X, Wang L, Gao Z, Li J, Shan Z. Development of a New Index to Assess the Difficulty Level of Surgical Removal of Impacted Mandibular Third Molars in an Asian Population. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Jul;77(7):1358.e1-1358.e8. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.005. Epub 2019 Mar 14.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- impacted lower third molar
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .