- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05320744
Forholdet mellom ulike kliniske variabler og kirurgiske vanskeligheter hos pasienter har påvirket nedre tredje molar
Evaluering av effekten av støtvinkel, støtdybde og bentetthet på kirurgisk vanskelighetsgrad av påvirket mandibular tredje molar ved å bruke ortopantomografi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Alle pasienter vil oppgi detaljert sykehistorie og vil signere et skriftlig informert samtykke. Munnhygieneinstruksjon, skalering og rothøvling.
- Panoramisk røntgenbilde vil bli tatt for hver pasient. Den vil bli brukt til å måle innvirkningsvinkelen langs lamina dura på nedre andre og tredje molar og måle innvirkningsdybden (vinterens røde linje) ved hjelp av programvare (planmeca romexis). Den samme programvaren vil bli brukt til å måle gonialindeks og antegonial vinkel som indekser for bentetthet.
- Alle pasienter vil ha munnskylling med 0,2 % klorheksidindiglukonat i 1 minutt.
Kirurgisk prosedyre
- Etter administrering av lokalbedøvelse, full tykkelse innhyllet eller trekantet klaffsnitt i henhold til kirurgiske prinsipper.
- Klaffrefleksjon med periosteal heis og tilbaketrekking.
- Beinfjerning (hvis nødvendig) ved å bruke et kirurgisk håndstykke med lav hastighet og høyt dreiemoment med skarp bore med rikelig vanning med vanlig saltvann.
- Tannseksjonering (hvis nødvendig) ved å bruke skarp diamantbor med saltvannsvann.
- Tanntrekking ved hjelp av passende heis. .Den operative vanskeligheten vil bli bestemt av de kirurgiske teknikkene for ekstraksjonen og varigheten av ekstraksjonen. Med hensyn til kirurgisk teknikk anses vanskelighetsgraden som lav når ekstraksjonen utføres med heis alene, moderat når beinfjerning (otektomi) er nødvendig, og høy når ostektomi og tannseksjonering er nødvendig for tannekstraksjon.
For varigheten av operasjonen anses vanskeligheten som lav når varigheten av kirurgisk ekstraksjon er mindre enn 15 minutter, moderat når varigheten er 15-30 minutter, og høy når varigheten er mer enn 30 minutter.
- Skylling og rengjøring av operasjonsstedet og fjerning av gjenværende follikkel hvis tilstede.
- Benutjevning med beinfil og vanning med saltvann.
- Klaffsutur med sort silkesutur 3/0.
- Be pasienten bite på våt gasbind.
- Instruksjon og medisinering (analgetika og antibiotika om nødvendig).
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed A. Muter, B.D.S.
- Telefonnummer: 07700661160
- E-post: dentistiraq90@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Baghdad, Irak
- Rekruttering
- university of Baghdad/ Baghdad college of dentistry
-
Ta kontakt med:
- mohammed A muter, BDS
- Telefonnummer: 07700661160
- E-post: dentistiraq90@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske pasienter over 18 år av begge kjønn.
- Pasienter som har mesioangular eller horisontal påvirket underkjevens tredje molar.
- Tilstedeværelse av mandibulær andre molar.
- Evne til å tolerere kirurgisk inngrep.
Eksklusjonskriterier:1. Pasienter med vertikalt og distoangularly påvirkede tenner.
2. Pasienter med ukontrollerte systemiske sykdommer. 3. Pasienter med historie med kjemoterapi eller strålebehandling til hode- og nakkeregionen.
4. Akutt infeksjon på operasjonsstedet ved operasjonstidspunktet. 5. Tilstedeværelsen av cyster eller svulster assosiert med de påvirkede tennene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Slagvinkel
Tidsramme: preoperativt
|
måles langs lamina dura av nedre andre og tredje molar ved å bruke Planmeca Romexis Software.
|
preoperativt
|
|
Vinterrød linje
Tidsramme: preoperativt
|
måles ved å tegne en vinkelrett linje fra gul linje til påføringspunktet for tannheis ved å bruke Planmeca Romexis Software
|
preoperativt
|
|
Gonial indeks
Tidsramme: preoperativt
|
er måling av mandibulær kortikal tykkelse ved å bruke bisectrix gonialvinkelen ved å bruke Planmeca Romexis Software
|
preoperativt
|
|
Antigonial vinkel
Tidsramme: preoperativt
|
er målingen av underkjevens kortikale tykkelse målt på linjen vinkelrett på underkjevens cortex i skjæringspunktet med tangentlinjen til den fremre grensen til ramus ved å bruke Planmeca Romexis Software
|
preoperativt
|
|
operative vanskeligheter
Tidsramme: intraoperativt
|
bestemt av de kirurgiske teknikkene for ekstraksjonen og varigheten av ekstraksjonen i henhold til Pernambucos vanskelighetsskala
|
intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Salwan Y. Bede, F.I.B.M.S, Baghdad college of dentistry/ Department of oral and maxillofacial surgery
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- de Carvalho RWF, Vasconcelos BC. Pernambuco index: predictability of the complexity of surgery for impacted lower third molars. Int J Oral Maxillofac Surg. 2018 Feb;47(2):234-240. doi: 10.1016/j.ijom.2017.07.013. Epub 2017 Aug 14.
- Zhang X, Wang L, Gao Z, Li J, Shan Z. Development of a New Index to Assess the Difficulty Level of Surgical Removal of Impacted Mandibular Third Molars in an Asian Population. J Oral Maxillofac Surg. 2019 Jul;77(7):1358.e1-1358.e8. doi: 10.1016/j.joms.2019.03.005. Epub 2019 Mar 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- impacted lower third molar
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .