ÚČINKY GLUKOSAMIN/CHONDROITINU a FYZIKÁLNÍ TERAPIE NA STARŠÍ POPULACE S OSTEOARTROTIDOU KOLENA
4. dubna 2022 aktualizováno: Muhammad salman, PT
ÚČINKY KOMBINOVANÉHO GLUKOSAMINU/CHONDROITINU SE STRUKTUROVANÝM FYZIKÁLNÍM PROGRAMEM NA OSTEOARTROTIDU KOLEN: NÁHODNÁ KONTROLNÍ DRÁHA
vidět účinek glukosamin chondratin sulfátu s fyzioterapií a bez ní u osteoartrózy kolena
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
jde o randomizovanou kontrolní trasu k hodnocení účinnosti samotného glukosamin chondratin sulfátu a v kombinaci s fyzioterapií na osteoartrózu kolene
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46030
- Muhammad Umar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 50 let s rentgenovým průkazem mírné až středně těžké OA kolena (Kellgren Lawrence stupeň II a III 20), kteří splnili ACR klinickou 21,
- kritéria radiologické klasifikace nebo potvrzení mírného až středně těžkého rentgenového průkazu OA kolene od osobního lékaře
- v současné době se neúčastní jiné intervenční studie
Kritéria vyloučení:
- demence (Mini-Mental State Examination [MMSE]< 24)
- aktivní rakovina jiná než rakovina kůže
- anémie (účastníci s hematokritem (HCT) < 32 (nebo hemoglobinem pod 10) byli vyloučeni kvůli možné neschopnosti adekvátně cvičit nebo zvýšenému potenciálu zvýšeného rizika závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod)
- těžká renální insuficience (kreace v séru > 2)
- onemocnění jater
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
chondritin sulfát 1500/1200 mg
|
kontrolní skupina
|
|
Experimentální: experimentální skupina
chondritin sulfát plus fyzioterapie
|
experimentální skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WOMAC
Časové okno: 6 měsíců
|
vyšší skóre znamená nejhorší stav pacienta a nižší skóre znamená lepší
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
SF-36
Časové okno: 6 měsíců
|
vyšší skóre znamená lepší stav pacienta a nižší skóre znamená nejhorší
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MUHAMMAD UMAR, The Physiotherapy Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 333
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .