- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05321836
EFFETS DE LA GLUCOSAMINE/CHONDROÏTINE ET DE LA THÉRAPIE PHYSIQUE SUR LA POPULATION ÂGÉE SOUFFRANT D'ARTHROSE DU GENOU
4 avril 2022 mis à jour par: Muhammad salman, PT
EFFETS DE LA COMBINAISON DE GLUCOSAMINE/CHONDROÏTINE AVEC UN PROGRAMME DE PHYSIOTHÉRAPIE STRUCTURÉ SUR L'ARTHROSE DU GENOU : UNE PISTE DE CONTRÔLE ALÉATOIRE
pour voir l'effet du sulfate de glucosamine chondratine avec et sans kinésithérapie dans l'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité du sulfate de glucosamine chondratine seul et en association avec la kinésithérapie sur l'arthrose du genou
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46030
- Muhammad Umar
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge> 50 ans avec des preuves radiographiques d'arthrose du genou légère à modérée (Kellgren Lawrence grade II et III 20) qui a satisfait à l'ACR clinique 21,
- critères de classification radiographique ou confirmation de preuves radiographiques légères à modérées d'arthrose du genou par un médecin personnel
- ne participe pas actuellement à une autre étude d'intervention
Critère d'exclusion:
- démence (Mini-Mental State Examination [MMSE]< 24)
- cancer actif autre que le cancer de la peau
- anémie (les participants avec un hématocrite (HCT) < 32 (ou une hémoglobine inférieure à 10) ont été exclus en raison d'une éventuelle incapacité à faire de l'exercice de manière adéquate ou du risque accru d'événements cardiovasculaires indésirables graves)
- insuffisance rénale sévère (créat sérique > 2)
- maladie hépatique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: groupe de contrôle
sulfate de chondritine 1500/1200mg
|
groupe de contrôle
|
|
Expérimental: groupe expérimental
sulfate de chondritine plus physiothérapie
|
groupe expérimental
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
WOMAC
Délai: 6 mois
|
un score plus élevé signifie le pire état du patient et un score plus bas signifie un meilleur
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
SF-36
Délai: 6 mois
|
un score plus élevé signifie un meilleur état du patient et un score plus bas signifie le pire
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MUHAMMAD UMAR, The Physiotherapy Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Première publication (Réel)
11 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 333 (Autre subvention/numéro de financement: Florida Department of Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .