WPŁYW GLUKOZAMINY/CHONDROITYNY I FIZYKOTERAPII NA STARSZĄ POPULACJĘ Z Zwyrodnieniem Stawu Kolano
4 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Muhammad salman, PT
WPŁYW SKONSOLIDOWANEGO PROGRAMU GLUKOZAMINY/CHONDROITYNY Z PROGRAMEM STRUKTURALNEJ FIZYKOTERAPII NA Zwyrodnienie kości i stawów kolanowych: LOSOWANA ŚCIEŻKA KONTROLNA
aby zobaczyć wpływ siarczanu chondratyny glukozaminy z fizjoterapią i bez fizjoterapii w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
jest to randomizowana próba kontrolna mająca na celu ocenę skuteczności samego siarczanu glukozaminy i chondratyny oraz w połączeniu z fizjoterapią w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46030
- Muhammad Umar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 50 lat z radiologicznymi objawami choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (Kellgren Lawrence stopień II i III 20), którzy spełniają wymagania kliniczne ACR 21,
- kryteriów klasyfikacji radiologicznej lub potwierdzenia przez lekarza osobistego łagodnych lub umiarkowanych objawów radiologicznych choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- obecnie nie uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym
Kryteria wyłączenia:
- otępienie (mini-ocena stanu psychicznego [MMSE] < 24)
- aktywny nowotwór inny niż rak skóry
- niedokrwistość (uczestnicy z hematokrytem (HCT) < 32 (lub hemoglobiną poniżej 10) zostali wykluczeni ze względu na możliwą niezdolność do odpowiedniego wysiłku fizycznego lub zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych)
- ciężka niewydolność nerek (surowica kreat > 2)
- choroba wątroby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
siarczan chondrytyny 1500/1200mg
|
Grupa kontrolna
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
siarczan chondrytyny plus fizjoterapia
|
Grupa eksperymentalna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
WOMAC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wyższy wynik oznacza najgorszy stan pacjenta, a niższy wynik oznacza lepszy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SF-36
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wyższy wynik oznacza lepszy stan pacjenta, a niższy wynik oznacza najgorszy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MUHAMMAD UMAR, The Physiotherapy Clinic
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 333 (Inny numer grantu/finansowania: Florida Department of Health)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .