- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05321836
GLUCOSAMINE/CHONDROITINE en FYSIEKE THERAPIE EFFECTEN OP OUDERE BEVOLKING MET KNIESTEOARTHRITIS
4 april 2022 bijgewerkt door: Muhammad salman, PT
EFFECTEN VAN GECOMBINEERDE GLUCOSAMINE/CHONDROITINE MET GESTRUCTUREERD FYSISCH THERAPIEPROGRAMMA OP OSTEOARTHRITIS VAN DE KNIE: EEN GEWILLEKEURD CONTROLEERTRAIL
om het effect van glucosamine-chondratinesulfaat met en zonder fysiotherapie bij knieartrose te zien
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
het is een gerandomiseerd controletraject om de effectiviteit van glucosamine-chondratinesulfaat alleen en in combinatie met fysiotherapie bij artrose van de knie te evalueren
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46030
- Muhammad Umar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 50 jaar met radiografisch bewijs van milde tot matige artrose van de knie (Kellgren Lawrence graad II & III 20) die voldeed aan de ACR klinische 21,
- radiografische classificatiecriteria of bevestiging van licht tot matig radiografisch bewijs van knieartrose door een persoonlijke arts
- momenteel niet deelnemen aan een ander interventieonderzoek
Uitsluitingscriteria:
- dementie (Mini-Mental State Examination [MMSE]< 24)
- actieve kanker anders dan huidkanker
- bloedarmoede (deelnemers met een hematocriet (HCT) < 32 (of een hemoglobine lager dan 10) werden uitgesloten vanwege mogelijk onvermogen om adequaat te oefenen of de verhoogde kans op een verhoogd risico op ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen)
- ernstige nierinsufficiëntie (serum creat > 2)
- leverziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: controlegroep
chondritinesulfaat 1500/1200mg
|
controlegroep
|
Experimenteel: experimentele groep
chondritinesulfaat plus fysiotherapie
|
experimentele groep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
WOMAC
Tijdsspanne: 6 maanden
|
een hogere score betekent de slechtste toestand van de patiënt en een lagere score betekent beter
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
SF-36
Tijdsspanne: 6 maanden
|
een hogere score betekent een betere toestand van de patiënt en een lagere score betekent de slechtste
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MUHAMMAD UMAR, The Physiotherapy Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 333
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artrose van de knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Cartiva, Inc.BeëindigdOSTEOARTHRITISVerenigde Staten
-
Federal University of Rio Grande do SulVoltooid
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.VoltooidKNIE OSTEOARTHRITISChina
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Federal University of São PauloVoltooidKNIE OSTEOARTHRITISBrazilië