- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05321836
GLUCOSAMINE/CHONDROITIN og FYSISK TERAPI VIRKNINGER PÅ ÆLDRE BEFOLKNING MED KNÆSTYGGT
4. april 2022 opdateret af: Muhammad salman, PT
VIRKNINGER AF KOMBINERET GLUCOSAMIN/CHONDROITIN MED STRUKTURERET FYSISK TERAPIPROGRAM PÅ KNÆSTYGGTIGHET: ET RANDOMISERET KONTROLSPOR
at se effekten af glucosamin chondratin sulfat med og uden fysioterapi ved knæartrose
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
det er et randomiseret kontrolspor til at evaluere effektiviteten af glucosamin chondratin sulfat alene og i kombination med fysioterapi på knæartrose
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46030
- Muhammad Umar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 50 år med radiografisk tegn på mild til moderat knæ OA (Kellgren Lawrence grad II & III 20), som opfyldte ACR klinisk 21,
- radiografiske klassifikationskriterier eller bekræftelse af mild til moderat røntgenologisk tegn på knæ-OA fra en personlig læge
- ikke i øjeblikket deltager i et andet interventionsstudie
Ekskluderingskriterier:
- demens (Mini-Mental State Examination [MMSE]< 24)
- anden aktiv kræft end hudkræft
- anæmi (deltagere med en hæmatokrit (HCT) < 32 (eller en hæmoglobinværdi under 10) blev udelukket på grund af mulig manglende evne til at træne tilstrækkeligt eller det øgede potentiale for øget risiko for alvorlige kardiovaskulære bivirkninger)
- alvorlig nyreinsufficiens (serumcreat> 2)
- leversygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
chondritinsulfat 1500/1200mg
|
kontrolgruppe
|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
chondritinsulfat plus fysioterapi
|
forsøgsgruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WOMAC
Tidsramme: 6 måneder
|
højere score betyder værste patienttilstand og lavere score betyder bedre
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SF-36
Tidsramme: 6 måneder
|
højere score betyder bedre patienttilstand og lavere score betyder dårligst
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MUHAMMAD UMAR, The Physiotherapy Clinic
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. marts 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2022
Først opslået (Faktiske)
11. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 333 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Florida Department of Health)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Glucosamin Chondroitin
-
University of SydneyNational Health and Medical Research Council, AustraliaUkendt
-
National Center for Complementary and Integrative...Afsluttet
-
Hofseth Biocare ASARekrutteringUbehag i led | Akutte og kroniske knæsmerter | Aktivitetsrelateret knæ ubehag | Funktionelle ledssmerter | Funktionelle knæsmerterForenede Stater
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Afsluttet
-
Dawn L. HershmanAfsluttetBrystkræft | LedsmerterForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAfsluttet
-
U.S. Nutraceuticals, LLCAfsluttet
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Tedec-Meiji Farma, S.A.Afsluttet