- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05321836
GLUCOSAMINA/CONDROITINA Y EFECTOS DE LA TERAPIA FÍSICA EN LA POBLACIÓN MAYOR CON OSTEOARTRITIS DE RODILLA
4 de abril de 2022 actualizado por: Muhammad salman, PT
EFECTOS DE LA COMBINACIÓN DE GLUCOSAMINA/CONDROITINA CON EL PROGRAMA DE TERAPIA FÍSICA ESTRUCTURADA EN LA OSTEOARTRITIS DE RODILLA: UNA PISTA DE CONTROL ALEATORIZADA
para ver el efecto de la glucosamina condratin sulfato con y sin fisioterapia en la artrosis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
es un ensayo de control aleatorizado para evaluar la eficacia del sulfato de condratina de glucosamina solo y en combinación con fisioterapia en la osteoartritis de rodilla
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistán, 46030
- Muhammad Umar
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 50 años con evidencia radiográfica de OA de rodilla de leve a moderada (Kellgren Lawrence grado II y III 20) que cumplieron con el ACR clínico 21,
- criterios de clasificación radiográfica o confirmación de evidencia radiográfica de leve a moderada de OA de rodilla por parte de un médico personal
- no participar actualmente en otro estudio de intervención
Criterio de exclusión:
- demencia (Mini-Examen del Estado Mental [MMSE]< 24)
- cáncer activo distinto del cáncer de piel
- anemia (los participantes con un hematocrito (HCT) < 32 (o una hemoglobina por debajo de 10) fueron excluidos debido a la posible incapacidad para hacer ejercicio adecuadamente o al mayor potencial de mayor riesgo de eventos cardiovasculares adversos graves)
- insuficiencia renal grave (creación sérica > 2)
- enfermedad hepática
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de control
sulfato de condritina 1500/1200mg
|
grupo de control
|
|
Experimental: grupo experimental
sulfato de condritina más fisioterapia
|
grupo experimental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
WOMAC
Periodo de tiempo: 6 meses
|
puntuación más alta significa peor condición del paciente y puntuación más baja significa mejor
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
SF-36
Periodo de tiempo: 6 meses
|
una puntuación más alta significa una mejor condición del paciente y una puntuación más baja significa peor
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MUHAMMAD UMAR, The Physiotherapy Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 333 (Otro número de subvención/financiamiento: Florida Department of Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .